健康風險評估的簡介（二）摘要健康風險評估是用來估計人們暴露於危害物質時，所可能承受的不良健康效應的科學工具；評估的結果可作為制訂管制方案之決策的參考。
健康風險評估主要包括四個步驟：首先，我們會對於危害物質進行危害辨識(Hazard identification)，例如該物質會引起哪些健康問題？其致癌性強弱，以及非致癌性的健康危害是哪些？經由這個步驟，我們可以決定某一有害物質是否會增加某種疾病或不良健康狀態的發生率。
其次，我們要決定人體接受劑量多少與不同健康反應之間的關係，也就是所謂的劑量反應評估(Dose-response assessment)。
第三個步驟就是暴露評估(Exposure assessment)，主要在測量人體暴露到環境中物質的程度、頻率和持續期間，以及暴露途徑。
最後一個步驟就是風險特性描述(Risk characterization)，也就是綜合前述各步驟的健康效應，估計在各種暴露情況下的風險值，並就過程中的主要假設及不確定性進行討論。
參、風險評估的四個步驟一、危害辨識（Hazard Identification）危害辨識是風險評估的第一個步驟，美國國家科學院將之定義為『決定某一物質是否會增加某種健康狀態（如癌症、先天缺陷等）之發生率的過程』。
危害的種類可以是物理性、化學性，或生物性，並且當人體累積足夠的暴露時，會造成傷害、疾病或死亡。
科學家評估該有害物在人體及實驗室動物健康效應相關的研究，由重要相關文獻的回顧瞭解該物質的特性，鑑定所可能造成的健康問題，並清楚說明其統計上或生物上顯著的毒性作用。
人體直接暴露於危害物質的研究可提供最佳的證據，但由於一般很少有人體資料，因此動物實驗、試管內之體外試驗，及化學結構活性關係常被用來估計人體暴露所可能造成的健康危害。
二、劑量反應評估（Dose-Response Assessment）毒理學有一個重要信條：「劑量決定毒性」（the dose makes the poison），舉臨床用藥的例子來說，某藥物劑量的高低可以決定該藥物為合適的治療，或是可能致命的毒藥。
美國國家科學院將劑量反應關係定義為『一種物質的劑量，與暴露人群中某種不良健康效應發生率之間關係的描述，並且以人類暴露到此物質的函數，來估計此效應的發生率之過程』。
大部分健康效應的資料是基於動物實驗，其劑量通常比人類從環境暴露的高很多；因此需要應用外推法（extrapolation）：由動物推測到人類，由高劑量推測到低劑量，來估計潛在的人體健康效應。
三、暴露評估（Exposure Assessment）無論化學物質的毒性或危害程度如何，如果沒有暴露就沒有風險。
暴露評估是風險評估的第三個步驟，定義為『測量或估計人體暴露到目前存在於環境中物質的程度、頻率和持續期間，或估計新化學物進入環境中所可能引起的假設性暴露之過程』（NAS，1983）暴露途徑主要包括經口食入，吸入（空氣），經皮膚、黏膜吸收，及臨床上藥物的注射。
不同的暴露部位可能會有不同的吸收和代謝。
全部吸收劑量（total absorbed dose）是每種暴露途徑所吸收劑量的總和。
同一個化學物質，其暴露期間不同，可能會造成不同的毒性及不良健康效應。
暴露評估需要本土的人體暴露參數，及影響污染物在環境介質中傳輸的參數，政府相關單位應有系統地逐步建立暴露參數的資料庫，以提供風險評估者重要的參考。
四、風險特性描述（Risk Characterization）風險評估的最後步驟為風險特性描述，美國國家科學院的定義為『在暴露評估中所描述的各種人體暴露狀況之下，估計健康效應的發生率之過程。
藉著結合暴露評估及劑量反應評估來進行，先前步驟之不確定性的綜合效應，在此步驟中需加以說明』。
風險特性描述，不僅是風險評估的最後步驟，也可視為後續進行風險管理的第一步驟。
風險特性描述應整合先前風險評估三個步驟的資訊，提出總結，以供決策者作參考，並且必須討論風險評估過程的主要假設、科學判斷，及其不確定性。
風險管理者可使用此風險評估的結果來發展控制風險與污染整治的策略，風險溝通者則可運用風險特性描述告知大眾有關人群發生不良健康效應的種類、大小及可能性。
定性的風險特性描述定性的風險特性描述是以半定量的名稱，如「可忽略的」、「極微的」、「中等的」或「嚴重的」，敘述風險的程度。
以致癌效應為例，美國環保署採用「證據的重要性」（weight-of-evidence）的方法來決定化學物質的可能致癌性，考慮下列因素：在不同物種發生（或沒有）癌症，劑量反應的資料，腫瘤部位的數目，減少致癌時間，對不同性別的效應，致畸變性，人體個案報告及流行病學研究；再將每個化學物歸類於某一個致癌分類範疇（A~E）。
定量的風險特性描述定量的風險特性描述以數字表達量化風險的大小。
1.非致癌性：閾值效應（Threshold effect）對於非致癌效應，是假定具有閾值的機制，而推導出參考劑量（reference dose, RfD）。
參考劑量的定義是『估計人類族群每天的暴露，此暴露在一生之中可能不會造成可察覺到有害健康效應的風險』。
非致癌效應劑量圖1. 具有閾值之非致癌效應非致癌風險評估是比較每日暴露攝取量（intake）與化學物特定的參考劑量，針對某個相同的特定暴露途徑，兩者的比值稱為危害商數（Hazard quotient, HQ）：intake危害商數（HQ）＝ref erencedose綜合各種暴露途徑，危害商數的總和稱為危害指數（hazard index, HI），其觀念可以下式表示：危害指數（HI）＝ HQ如果危害指數小於1，預期將會沒有損害，因為暴露低於會產生不良反應的閾值。
如果危害指數大於1，會超過此閾值而且可能產生毒性。
2.致癌性：非閾值效應（Non-threshold effect）在人體或動物會造成癌症的物質被認為具有非閾值效應，亦即並沒有安全暴露的水平。
任何暴露都具有一些風險，當暴露增加，致癌反應的機率也增加。
致癌效應劑量圖2. 沒有閾值之致癌效應致癌反應的定量評估需要用到數學模式，美國環保署一般是採用線性多階段模式（linearized multistage model, LMS），這個保守的模式可推估出癌症風險的可信上限估計（plausible upper-bound estimate）。
化學物的致癌強度，即一生平均的攝取量與癌症增加的風險之間的相關性常數，以斜率因子（slope factor）表示。
因為動物實驗所給相對的高劑量，必須使用模式以推估在環境中相對的低劑量之風險。
致癌風險可用實際人體暴露劑量與劑量反應模式所發展之單位劑量的風險（即斜率因子）之相互乘積來表示。
致癌風險致癌風險評估是針對某一物質的致癌效應進行風險評估，在低劑量呈線性關係之假設下，因終生持續暴露某個潛在致癌物而使個人一生中發生癌症所增加的機率，其觀念可以下式表示：致癌風險＝長期每日攝取量×斜率因子健康風險評估是用來估計人們暴露於危害物質時，所可能承受的不良健康效應的科學工具。
風險評估是一門動態的科學，因為科學的進步與公眾關注的提高，一直持續地演進。
它需要多種學科的方法，整合許多科學的學科，如毒理學、生物化學、病理學、藥物學，及生物統計等等。
風險評估有其內在的不確定性，會降低估計及預測人體健康效應的準確性，例如從動物觀察的效應外推來預測人體的效應，暴露與身體負擔及標的器官劑量的關係，及由動物實驗中會造成組織損害的高劑量外推到人體所經歷非組織損害的低劑量。
風險評估的結果可提供後續進行風險管理與風險溝通，並作為政府施政的參考。
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