一个批号内的产品有的被污染，有的不被 污染，数性量极多，有的较少，种类复杂或单一。
这种不均匀性源于污染源的复杂性。 以活的微生物作为检验对象也是其独特
分布的不特相均同性匀，，检性不测同结菌果种只的代生表长取率样和时死的亡状率态不。尽
活体特征
2 抽样对微生物限度检测的影响
1 微产可生品多物受可外少限来；度微种生类检物多验的样污。的染依特，条污件殊染而性可定有，可非无产，
Partic品ula本ri身ty所of固th有e M。i因cr此ob微ial生L物im限it T度e检sti验ng对象
（是中1不的）确不微定合生的格。品物污是限染一度是个意随检外机验事变对件量。。象污的染特批号性
检样： ▪ 每次最少应分取二瓶（盒）以上的样品共10g或
10ml。 ▪ 中药蜜丸至少应分取4丸以上共10g。
(2)食品取样
Food sampling
中样一般为250克；小样一般25克。
A、食品卫生学微生物检验的取样方案
国际食品卫生委员会（ICMSF）方案 美国食品药品管理局（FDA）方案 世界粮农组织（FAO）方案
B、食物中毒微生物检验的取样方案
当怀疑发生食物中毒时，应及时收集可疑中毒源食品或餐 具，同时收集病人的呕吐物、粪便或血液等。
C、人畜共患病病原微生物检验的取样方案
当怀疑某一动物产品可能带有人畜共患病病原体时，应结 合畜禽传染病学的基础知识，采取病原体最集中、最易检出的组 织或体液送实验室检验。
国际食品卫生规范委员会
三级抽样方案
有一个额外的参数，附加指标值M，用于区分
可接受的临界值和不可接受的值
在任何一个样品中，大于或等于M的值都是不
可接受的 根据被检测到的微生物的浓度，三级抽样方案
将食品分成三级 • 若计数小于m，则可接受
• 若计数大于m，小于M ，则处于可接受的临界
处
例如：大肠杆菌的抽样方案可以是：
取样数 • c是样品检测值超过指标值m的最大可接受
抽样单位数，如果超过该值，则拒绝接受 该批产品 • m是每克样品中相关细菌的合格菌数限量， 即指标值
• 例如：
n=5,c=0，m=0
意味着有5个样品被检验某一病原体，如果有 一个样品中含有该病原体，则该批产品不可接 受。
n=5,c=0，m=102
意味着有5个样品被检验某一病原体，未见到 有超过m值的样品，则该批产品可接受，即合 格。
(1)药品取样
Drug sampling
抽样： ▪ 供试品为随机抽样，一般抽样量为检验用量（2个
以上最小包装单位）的3倍量。 ▪ 对异常的供试品应针对性的抽样，对外观可疑污
染或对有争议复验的样品应抽取可疑污染或对有 争议复验的原样品。 ▪ 从药品、瓶外观看出发霉、生虫及变质的药品不 必再继续检验，直接判为不合格。
Preparation for Microorganism Examination
1. 准备好所需的各种仪器 2. 准备好所需的各种玻璃器皿 3. 准备好所需的各种试剂、药品、培养基 4. 无菌室灭菌 5. 检验人员的工作衣、帽、鞋、口罩等灭菌后备用
二、样品的采集
Sampling
在产品的检验中，样品的采集和处理是任 何检验工作中最重要的组成部分。
第二章 微生物检验的基本程序
Microorganism examination procedures
样品保存 样品处理
采集样品
选择参考菌群 检验前准备
细
大
菌
肠
总
菌
数
群
致病菌
微
分
增
生
离
菌
培
物
养 分
检
离 培
验
养
一
纯化
般
生动血 染 其
程
化物清 色 他 试试学 镜 试
序
验验试 检 验
图
验
报告
一、检验前准备
Effect of Sampling on Microbial Limit Testing
由于以上特殊性，抽样对微生物限 度检测值将产生巨大的影响。当一批产 品无污染时，抽样将不影响检验结果， 当一批产品存在污染时，抽样的样本是 随机变量，抽样的影响如下：
抽样方法：不同的方法对批产品总体的代表性是不 同的，测定值也是有差异的。如可疑样本与随机样本。
International Commission on Microbiological Specification for Food, ICMSF
可疑微生物检测
病原体 指示菌
二级抽样方案
三级抽样方案
选择n值
选择n值和c值
美国食品药品管理局（FDA） 联合国粮农组织（FAO）
二级抽样方案
• 由n、c和m组成 • n是从一批被检查食品中抽取样品的数量 ，
抽样量：抽样量的多少对样本的代表性极为重要。
抽样次数：
3 样品的种类
Sample Type
样品可分为大样、中样和小样。 大样：一整批样品 中样：从样品各部分取得的混合样 小样（检样）:分析用的样品。
抽样量：指从全批产品（或全过程） 抽取的 单位包装。 检验量：是指检验用量，是抽样量各包装的 混合样品的一部分。 检验量与抽样量是两种不同的范畴的量，抽样 量大于检验量。
n=5,c=2，m=10， M=100
意味着有5个样品中有2个样品的大肠杆菌含量 在10-100之间是可接受的。但是如果有3个样品 中，大肠杆菌的含量在10-100之间则不可接受； 或者仅有一个样品的含量超过了100，那么该 批次食品不可接受。
涉及健康危害水平的抽样方案及其应用条件
微生物的危害类型 无直接健康危害
4 采样方法
Sampling Method
• 必须在无菌操作下进行 • 袋装、瓶装、罐装品，应采完整的未开封的样品 • 如果样品很大，用无菌采样器采集 • 固体样品：粉末状的边取边混，小块大包装品从不同
部位的小块取样，大块整体样品从不同部位取样，兼 顾表面和深度 • 半固体样品，用无菌勺从几个部位挖取 • 液体样品振摇混匀，用100mL无菌注射器抽取 • 冷冻品，保持冷冻状态 根据检验目的，确定取样方案
关系到结果的准确性和检验机关决策的正 确性。
采集的样品必须具有代表性，即所取的样 品能够代表产品的所有成分。
科学的取样方案和正确的样品制备方法是必不 可少的条件。
要了解产品加工的批号、原料的来源、加工方 法、保藏条件、运输、销售中的各环节，以及 销售人员的责任心和卫生知识水平等。
无论采取何种方案，都要实行随机抽样