破损包装物料的处理管理规程
1 目的
建立对包装破损物料进行处理的标准规程，保证物料原有物性、防止污染和混杂。

2 适用范围
本规程适用于物料的外包装破损件的处理。

3 职责
仓库保管员、质保现场监控员。

4 内容
4.1 收料
4.1.1 物料在收料中发现外包装破损，须单独放置，及时报告本部门负责人，填写物料破损记录。

4.1.2 通知质保室，质保现场监控员进行现场检查。

4.1.3 质保现场监控员对破损包件的检查，根据其内容的性质、用途，将破损包件从程度上划分为破损、一般破损、严重破损。

4.1.3.1 破损：物料的外包装轻微破损，对物料的质量未造成影响。

4.1.3.2 一般破损：根据物料的性质、用途，虽然包装破损已经使物料的内包装受到影响，但通过一些补救措施，物料仍然可以使用。

4.1.3.3 严重破损：直接影响物料的质量，经济损失较大。

4.1.4 质保现场监控员将破损检查记录交给质保室主任审批、签字，一份留档，一份交回仓库并监督进行处理。

4.2 包装破损物料的处理
4.2.1 破损处理：
在质保现场监控员的监督下，去掉破损的外包装，换上新包装，封严，换好标签，注明与原标签相同的内容，在物料外包装上贴上更换包装标记。

4.2.2 一般破损处理：
在质保现场监控员的监督下，将破损物料经清洁（移至洁净室内）换好包装，内袋外袋分别封严，换好标签，注明与原标签相同的内容，在物料外包装上贴上更换包装标记。

由质保室派出取样员取样，依据检验结果，决定破损物料的使用方法。

4.2.3 严重破损处理：
直接影响要药品质量的破损物料，由物料管理部填写报废单，经质保室审核签字监销，并填写记录。

4.2.4 经济价值比较大破损物料:
在质保现场监控员的监督下，将破损物料经清洁处理（移至洁净室内）换好包装，内袋外袋分别封严，换好标签，注明与标签相同的内容，在物料外包装上贴上更换包装标记。

由质保现场监控员取样，依据检验结果，决定破损物料的使用或处理方法。

4.3 仓库填写包装破损记录，注明异常情况的处理方法，并将处理过程中的各种指令、票、据装订成册，归档保存。