IATF 16949:2016差距分析表
章节 4 4.1 4.2 4.3 组织环境 理解组织及其环境 理解相关方的需求和期望 确定质量管理体系范围 标准章节主题
龍少提示：表中白色区域为输
IATF 16949:2016标准要求
主要内容要求 状态
ISO/TS 16949:2009标准要求
章节 4 标准章节主题 质量管理体系 无证据表明符合要求 无证据表明符合要求 1.1 1.2 M 1.1 范围 应用 范围 质量管理体系范围已经在《质量手册 》中描述 无支持职能 无删减 N N Y 当前状态 符合性
质量管理体系 — 总则 管理职责 管理承诺 管理承诺 过程效率 以顾客为关注焦点 质量方针 质量方针 质量方针 职责和权限
5.5.2.1 顾客代表 5.5.1.1 质量职责 5.4
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IATF 16949:2016差距分析表
章节 6.1 6.1.1 6.1.2 6.1.2.1 6.1.2.2 6.1.2.3 6.2 6.2.1 6.2.2 6.2.2.1 6.3 7 7.1 7.1.1 7.1.2 7.1.3 7.1.3.1 7.1.4 7.1.4.1 7.1.5 7.1.5.1 7.1.5.1.1 7.1.5.2 7.1.5.2.1 7.1.5.3 7.1.5.3.1 7.1.5.3.2 7.1.6 7.2 7.2.1 7.2.2 7.2.3 7.2.4 7.3 7.3.1 7.3.2 7.4 （仅章节号） （仅章节号） 风险分析 预防措施 应急计划 质量目标及其实现的策划 （仅章节号） （仅章节号） 质量目标及其实现的策划-补充 变更的策划 支持 资源 总则 人员 基础设施 工厂、设施和设备策划 过程运行环境 过程运行环境-补充 监视和测量资源 总则 测量系统分析 测量溯源 校准/验证记录 实验室要求 内部实验室 外部实验室 组织的知识 能力 能力—补充 能力—在职培训 内部审核员能力 二方审核员能力 意识 意识—补充 员工激励和授权 沟通 标准章节主题 应对风险和机遇的措施
4.1
质量管理体系 Βιβλιοθήκη 总则确定了15个质量管理体系过程（BMP 、SP及MP），质量手册中进行了相 应的描述
E
缺乏过程风险和机遇的确定 建立《风险管理》
4.4.1.1 4.4.1.2 4.4.2 5 5.1 5.1.1 5.1.1.1 5.1.1.2 5.1.1.3 5.1.2 5.2 5.2.1 5.2.2 5.3 5.3.1 5.3.2 6
M 5.4.2 6 6.1 6.1 6.2.1 6.3 M 6.3.1 6.4 C 6.4.1 6.4.2 7.6 7.6 M M C M I 6.2.1 6.2.2 M M M N 6.2.2 M C 7.6.1 7.6.2 7.6.2 7.6.3
7.6.3.1 内部实验室 7.6.3.2 外部实验室 人力资源 — 总则 人力资源 — 能力、培训和意识
现状及后续措施
差异 建议后续做法（体系策划时考虑） 建立《战略管理》过程，利用PESTEL、 SWOT等进行公司环境分析，并纳入管理评审 输入 识别、确定相关方及其要求，并作为《管理评 审》过程的输入
确定组织外部及内部环境，并监视和评审 确定相关方及其要求，并对相关方及其要求 进行监视和评审 明确质量管理体系范围并形成文件 如有支持职能应在范围中描述 如无产品设计可删除8.3条款中产品设计的部 分内容并形成文件 评价顾客特殊要求并将其包含在质量管理体 系范围
产品和过程符合性 产品安全 （仅章节号） 领导作用 领导作用和承诺 总则 企业责任 过程有效性和效率 过程所有者 以顾客为关注焦点 方针 质量方针的制定 质量方针的沟通 组织的角色、职责和权限 组织的角色、职责和权限-补充 产品要求和纠正措施的职责和权限 策划
4.1 5 5.1 5.1 N M N 5.2 5.3 5.3 5.3 5.5.1 M M 5.1.1
6.2.2.2 培训 6.2.2.3 岗位培训 8.2.2.5 内部审核员资格 能力、培训和意识
6.2.2.4 员工激励和授权 6.2.2.4 员工激励和授权 5.5.3 内部沟通
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IATF 16949:2016差距分析表
章节 7.5 7.5.1 7.5.1.1 7.5.2 7.5.3 7.5.3.1 7.5.3.2 7.5.3.2.1 7.5.3.2.2 8 8.1 8.1.1 8.1.2 8.2 8.2.1 8.2.1.1 8.2.2 8.2.2.1 8.2.3 8.2.3.1 8.2.3.1.1 8.2.3.1.2 8.2.3.1.3 8.2.3.2 8.2.4 8.3 8.3.1 8.3.1.1 8.3.2 8.3.2.1 8.3.2.2 8.3.2.3 8.3.3 8.3.3.1 8.3.3.2 形成文件的信息 总则 质量管理体系文件 创建与更新 形成文件的信息的控制 （仅章节号） （仅章节号） 记录的保存 工程规范 运行 运行策划和控制 运行策划和控制—补充 保密 产品和服务的要求 顾客沟通 顾客沟通—补充 与产品和服务的要求的确定 产品和服务的要求的确定—补充 与产品和服务的要求的评审 （仅章节号） 产品和服务的要求的评审 - 补充 顾客指定的特殊特性 组织制造可行性 （仅章节号） 产品和服务要求的更改 产品和服务的设计和开发 总则 产品和服务的设计和开发—补充 设计和开发策划 设计和开发策划—补充 产品设计技能 带有嵌入式软件的产品的开发 设计和开发输入 产品设计输入 制造过程设计输入 标准章节主题
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主要内容要求 状态 I I I N M M
ISO/TS 16949:2009标准要求
章节 标准章节主题 当前状态 符合性
现状及后续措施
差异 建议后续做法（体系策划时考虑）
8.5.3 6.3.2 5.4.1 5.4.1 5.4.1
预防措施 应急计划 质量目标 质量目标 质量目标 质量目标 — 补充 质量管理体系策划 资源管理 资源提供 资源提供 人力资源 — 总则 基础设施 工厂、设施及设备计划 工作环境 与实现产品要求符合性相关的人员 安全 生产现场的清洁 监视和测量设备 监视和测量设备 测量系统分析 校准/验证记录 校准/验证记录 实验室要求
I I
4.3.1
确定质量管理体系范围-补充
Y 未能清晰定义顾客特殊要求 与确定的质量管理体系过程 建立顾客特殊要求矩阵，并包含在质量手册中 的对应关系
4.3.2 4.4
顾客特殊要求 质量管理体系及其过程
N 4 质量管理体系
顾客特殊要求清单
E
4.4.1
（仅章节号）
确定质量管理体系过程及其应用，且： 1.确定程的输入和预期的输出； 2.确定过程的顺序和相互作用； 3.确定和应用所需的准则和方法（包括监视、 测量和相关绩效指标），以确保这些过程的 有效运行和有效控制； 4.确定并确保获得这些过程所需的资源； 5.规定与这些过程相关的职责和权限； 6.确定风险和机遇； 7.评价这些过程，实施所需的变更，以确保实 现这些过程的预期结果； 8.改进过程和质量管理体系。 N N