1.目的
对可能影响检验工作质量的仪器、设备提供检定/校准的服务机构和对供应商提供的供应品进行有效控制,使检定/校准服务和供给管理满足检测需要。
2.适用范围
适用于实验室对检验活动质量有重要影响的检定/校准机构和供应商的选择与评价,以及采购、验收、存储、评价等活动的控制。
3.职责
3.1综合部负责组织对检测活动所需仪器设备检定/校准服务的机构和提供物品的供应商进行选择和评价,组织实施采购。
3.2技术保障部负责对所采购设备、物资的技术性能、指标等的确定,负责检定/校准机构资质、能力等的确定,负责检定/校准以及采购与供应品计划的编制,技术总监审核、总经理批准。
3.3各检验室负责按采购计划对到位物品及试剂进行验收、领用,对检定或校准后的仪器设备进行确认。
3.4综合部负责组织对服务方、供应商提供的服务和产品进行综合评价及后续的储存工作。
3.5质量控制部负责对上述活动的监督。
4.工作程序
4.1服务和供应品的识别
4.1.1 服务是指对检测工作质量有影响的支持服务,如:仪器设备的检定、校准;对检测工作质量有影响的设施和环境条件的设计、制造、安装、调试等。
4.1.2 供应品是指对检测工作质量有影响的供应品,如:仪器设备、试剂、消耗材料等。
4.2服务方的选择和评价
技术总监组织技术保障部对本部门所用的测量仪器设备量值的溯源提出量化要
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求,选定满足要求且又有质量保证的校准机构进行量值溯源,查实其检定/校准的技术 能力以及合法性,收集并保存合格校准服务机构的资质证明文件,具体可在认可委官方网站进行查阅。
将符合要求的机构资质证明文件等资料及《服务方评价表》提交综合部,经技术总监审核,总经理批准方可列入《合格服务方/供方名录》。
4.3供应商的选择和评价
4.3.1 综合部根据采购申请的要求,对检测质量有影响的重要试剂、消耗材料等组织有关人员进行评价。
4.3.2供应商选择原则
a ) 遵循优质、优价的原则;
b ) 供应商应具备相应的资质、良好的质量信誉和资信情况。
4.3.3 对供应商进行评价的内容如下:
a ) 被提名供应商生产或经营资质;
b )质量 ;
c ) 价格;
d ) 交货及时性情况;
e )售后服务情况;
f )对于危险化学品,还要评价供应商的经营和运输资质;
4.3.4 综合部根据对供应商评价的结果,应优先选择获得质量体系认证的供应商(如通过第三方质量体系认证或第三方产品质量认证)。
4.3.5 没有通过质量体系认证的供应商,应尽量选择能提供国家法定检定、检验机构的产品检定或检验合格证、报告的供应商。
4.3.6 首次选择和评价可按照4.3.3的a )、b )、c )、f )要求小批量购入,进行符合性评价,定期评价则要按照4.3.3的全部要求进行评价,综合部组织填写《供应商评价表》,经技术总监审核、总经理批准方可列入《合格服务方/供方名录》,并建立合格供应商档案,档案内容为:供应商评价记录、资质证书、小批量的验收情况、供应协议(如需要)等。
4.4供应品的申购 、验收、保存、处置
4.4.1 试剂、消耗材料等的申购,由使用部门制定采购申请,并填写《采购计划》,技术总监审核技术指标,总经理批准,提交综合部,综合部从《合格服务方/供方名录》
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中选择采购。
4.4.2 试剂、消耗材料等的申购、验收、保存、处置,具体执行《耗材管理办法》和《化学品管理制度》。
4.4.3 大型仪器设备的申购、验收、保存、处置按《固定资产管理》执行。
4.5定期评价
综合部按照4.2和4.3的要求每年1次组织相关部门对《合格服务方名录》和《合格供应商名录》中涉及的服务方和供应商进行定期评价,填写相关记录。
对于即将到期的部分证书机构或企业,要实时监督,必要时撤销其资质,并组织实施重新选择和评价。
4.6服务方、供应商评价记录保存
综合部负责对检定/校准机构服务和供应商的评价档案资料进行存档。
4.7过程监督
质量控制部负责上述各个活动的监督,具体执行《质量体系运行监督考核办法》。
5.相关文件
NSJC/QP11-2014 《记录控制程序》
《耗材管理办法》
《化学品管理制度》
《档案管理制度》
《质量体系运行监督考核办法》
6.相关记录
《服务方评价表》
《供应商评价表》
《合格服务方/供方名录》
《采购计划》
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