粉剂 冻干粉剂
粉剂 冻干粉剂
类别 抗肿瘤药 抗肿瘤药 抗肿瘤药 抗肿瘤药 蛋白酶抑制剂 蛋白酶抑制剂 溶栓药 溶栓药 细胞代谢改善药 细胞代谢改善药 细胞代谢改善药 黏多糖分解酶 黏多糖分解酶 助消化药 助消化药 助消化药 助消化药 蛋白分解酶 蛋白分解酶 助消化药
助消化药 助消化药 血管舒张药 局部止血药 蛋白分解酶 蛋白分解酶
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《中国药典》收载的酶类药品品种 品种
门冬酰胺酶（埃希） 注射用门冬酰胺酶（埃希）
门冬酰胺酶（欧文） 注射用门冬酰胺酶（欧文）
抑肽酶 注射用抑肽酶
尿激酶 注射用尿激酶 细胞色素C溶液 细胞色素C注射剂 注射用细胞色素C
玻璃酸酶 注射用玻璃酸酶
胃蛋白酶 胃蛋白酶片 胃蛋白酶颗粒 含糖胃蛋白酶 胰蛋白酶 注射用胰蛋白酶
关于酶类药物的分 析课件
。
品种 门冬酰胺酶（埃希） 注射用门冬酰胺酶（埃希） 门冬酰胺酶（欧文） 注射用门冬酰胺酶（欧文）
抑肽酶 注射用抑肽酶
尿激酶 注射用尿激酶 细胞色素C溶液 细胞色素C注射剂 注射用细胞色素C
玻璃酸酶 注射用玻璃酸酶
胃蛋白酶 胃蛋白酶片 胃蛋白酶颗粒 含糖胃蛋白酶 胰蛋白酶 注射用胰蛋白酶
度，即V=1/2 Vm时，Ks=[S]。
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Briggs-Haldane稳态学说
ES的形成速度与ES的解离速度相等，达到动态平
衡，即“稳态”，反应方程式：
Km取代了Ks，当V=1/2 Vm时，Km=[S]。 Km也表示为底物与酶的亲和力。
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2015版药典收载的酶原料
胰酶，胃蛋白酶 胰蛋白酶，糜蛋白酶，玻璃酸酶 尿激酶 抑肽酶，门冬酰胺酶
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。
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二、酶的分类
氧化还原酶 转移酶 水解酶 裂合酶 异构酶 合成酶（或称连接酶）
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三、酶的化学组成
分为简单酶和结合酶两大类。 结合酶类中除含有蛋白外，还含有某种热稳定
的非蛋白质的小分子物质，二者结合起来，称 为“全酶”，才呈现生物催化活性。
结合酶 = 酶蛋白 + 辅助因子
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猪、羊或牛胰中提取 胰蛋白酶
猪、羊或牛胰中提取的酶混合物
胰酶 胰酶 猪胰中提取 牛血或猪血中提取的凝血酶原 牛或猪胰中提取 糜蛋白酶
剂型 粉剂 冻干粉剂 粉剂 冻干粉剂 粉剂 冻干粉剂 粉剂 冻干粉剂 溶液 注射剂 冻干粉剂 粉剂 冻干粉剂 粉剂 片剂 颗粒剂 粉剂 粉剂 冻干粉剂 粉剂
片剂 胶囊剂 粉剂 冻干粉剂 粉剂 冻干粉剂
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酶类药物的检查
猪、羊或牛胰中提取 胰蛋白酶
猪、羊或牛胰中提取的酶混合物
胰酶 胰酶 猪胰中提取 牛血或猪血中提取的凝血酶原 牛或猪胰中提取 糜蛋白酶
剂型 粉剂 冻干粉剂 粉剂 冻干粉剂 粉剂 冻干粉剂 粉剂 冻干粉剂 溶液 注射剂 冻干粉剂 粉剂 冻干粉剂 粉剂 片剂 颗粒剂 粉剂 粉剂 冻干粉剂 粉剂
片剂 胶囊剂
第二节 酶类药物的鉴别与检查
鉴别方法:
蛋白质鉴别方法，如在碱性条件下的双缩脲反 应。
SDS-PAGE电泳：降纤酶
HPLC：门冬酰胺酶
专用于酶的鉴别方法：
酶活性试验：与特异性底物反应（胰蛋白酶）。
沉淀试验：胃蛋白酶
动物试验：透明质酸酶水解粘多糖。
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酶类药物的检查
酶类药物是生化产品和微生物发酵产品，在 生产过程中可能带入微量的脂肪类物质、其 他的酶类和大分子杂质，影响酶质量，需有 含量限度。
胰酶
胰酶肠溶片 胰酶肠溶胶囊
胰激肽原酶 凝血酶冻干粉
糜蛋白酶 注射用糜蛋白酶
来源 大肠埃希菌提取 门冬酰胺酶（埃希）
欧文菌提取 门冬酰胺酶（欧文）
牛胰、牛肺提取 抑肽酶
新鲜人尿提取 尿激酶
猪心、牛心提取 细胞色素C 细胞色素C
哺乳动物睾丸提取 玻璃酸酶
猪、羊或牛的胃黏膜提取 胃蛋白酶 胃蛋白酶 胃蛋白酶
在低底物浓度时，反应 速度呈直线上升，表现 为一级反应。
在高浓度时，反应速度 达到一个极限值，呈现 零级反应。
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பைடு நூலகம்
米氏方程
酶反应动力学方程式：
V——反应初速度 Vm——最大反应速度 K表s示—酶米与氏底常物数的，亲K和s力=K。－1/K1， Ks为ES的解离常数， Ks为反应速度V是最大反应速度Vm一半时所需底物浓
类别 抗肿瘤药 抗肿瘤药 抗肿瘤药 抗肿瘤药 蛋白酶抑制剂 蛋白酶抑制剂
溶栓药 溶栓药 细胞代谢改善药 细胞代谢改善药 细胞代谢改善药 黏多糖分解酶 黏多糖分解酶 助消化药 助消化药 助消化药 助消化药 蛋白分解酶 蛋白分解酶 助消化药
助消化药 助消化药 血管舒张药 局部止血药 蛋白分解酶 蛋白分解酶
酶的活力单位 酶活性单位（U）是酶活性 高低的一种量度，用U/g或U/ml表示。
酶活力单位定义：在规定的条件下，每分 钟能转化1μmol底物所需要的酶量，称一 个酶的活力单位。
酶的比活力 每毫克酶蛋白所含酶活力， U/mg。
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Michaelis-Menten快速平衡学说
底物浓度的增加，反应 速度上升呈双曲线。
胰酶
胰酶肠溶片 胰酶肠溶胶囊 胰激肽原酶 凝血酶冻干粉
糜蛋白酶 注射用糜蛋白酶
来源 大肠埃希菌提取 门冬酰胺酶（埃希）
欧文菌提取 门冬酰胺酶（欧文）
牛胰、牛肺提取 抑肽酶
新鲜人尿提取 尿激酶
猪心、牛心提取 细胞色素C 细胞色素C
哺乳动物睾丸提取 玻璃酸酶
猪、羊或牛的胃黏膜提取 胃蛋白酶 胃蛋白酶 胃蛋白酶
四、酶的催化反应机制
1．酶-底物复合物的形成 在酶促反应中，反应 底物首先与酶分子上活性部位结合，形成酶-底 物复合物，降低反应的活性能，使酶促反应顺 利进行。
2．酶-底物复合物加速反应速率的原因 （1）定向作用与底物浓缩 （2）酶使底物分子变形 （3）酸碱催化 （4）共价催化 。
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五、酶催化反应动力学
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第一节 概述
在生物体内，降低反应活化能，加快可逆反应的进 行速度。
一、酶的特性 二、酶的分类 三、酶的化学组成 四、酶的催化反应机制 五、酶催化反应动力学
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一、酶的特性
1．酶是高效催化剂。 2．酶对底物的结构具有严格的选择性。 （1）相对专一性： 脂肪水解酶，蛋白水解酶 （2）绝对专一性: 脲酶 （3）立体异构专一性: L-氨基酸氧化酶 3．酶催化反应的反应条件温和。 4．酶的催化活性在生物体内受多种因素的调节。