文件档案和记录分类表
5.5.1
第31类
设备档案
设备履历表、验收记录、使用记录、维护保养记 录、修理记录、报废/停用/降级记录、最新版本 说明书/软件、检定/校准证书副本
5.5.3
5.5.4
5.5.5
第32类
设备杂项管理
状态标识管理、维护计划、外携记录、事故处理 记录、外部设备档案等
5.5
第33类
消耗品量具「
消耗品量具清单、验收记录等
5.5
量值溯源
第34类
量值溯源
量值溯源图(表)、历年检定/校准计划、 检定/校准证书正本
5.6
取 样
第35类
取样:
取样计划和取样记录
5.7
样品处置
第36类
物品处置
样品标识、检测/校准物品接收/吐纳记录、
5.8
结果质量
第37类
结果质量保证
能力验证/比对/期间核查/测量过程控制计划、方 案、结果和结果评定、
技术履历表、学历学业证明、职称评聘证明、业 绩证明、能力资质证明、上岗证、授权书等
5.2
人员培训考核
计划、记录、考核成绩等
5.2.2
设施环境
第22类
第23类
来客登记
来客登记制度、进入实验现场控制制度 外来人员登记表
4.7
5.3.4
内务管理
照明、卫生等内务管理制度及记录
5.3.5
安全健康环保
安全制度及检查记录、健康/环保制度及相关记录
5.3.6
方法
及
方法确认
第24类
技术标准目录
各种最新在用技术标准、规范、规程目录
5.4
现行有效的受控标准、规范、规程正本
5.4.2
第26类
非标方法资料
非标准方法引用的资料,刊物、杂志、论文等
5.4.4
第27类
方法的确认
新工作项目、非标准方法验证、评审、记录等文 件
5.4.5
文件档案和记录分类表
控制编号:
要目
分类号
名称
文件内容
条款号
存放部门
管理要求(未注明负责人者,负责人为技术负责人)
第1类
机构法律地位 证明文件
事业单位编制批复文件、事业法人代码证或企 业法人营业执照、企业法人代码证
4.1.1
组织
法人机构内部实验室设置文件
4.1.2
法人代表委托代理授权书、最高管理者任命文件
4.6
其他合格供方名录、质量资质证明和审核记录
4.6
服务客户
第19类
服务客户
客户调查记录和客户反馈意见记录
4.7
投诉
第20类
投诉
客户和相关方投诉记录及其处理记录
4.8
文件、档案和记录分类表(续
控制编号:
要目
分类号
名称
文件内容
条款号
存放部门
技术要求(未注明负责人者,负责人为技术负责人)
人员
第21类
人员技术档案
4.1.2
第15类
质量体系文件 宣贯计划、 考核及记录
质量手册、程序文件、作业指导书、各种规章制 度等内部质量体系文件宣贯计划、考核等相关记
录
4.2.2d)
合同评审
第16类
合同评审
上级工作指令、检测/校准委托书、特殊合同
合同评审记录,以及相关记录
4.4
分包
第17类
分包
分包合同/协议
4.5
合格分包方名录、质量资质证明和审核记录
第28类
不确定度评定
测量不确定度政策、规范; 评审资料、记录的文件
5.4.6
第29类
计算机软件
测量软件目录、研制报告、受控正本、密码及批 准记录、验证方法及记录、 评审及批准使用记录等
5.4.7
仪器设备 (包括标 准和标准 物质)
第30类
设备台帐 及 一览表
台帐包括接收时间、状态、存放地点 及使用维护人 一览表包括名称、设备编号、序号、技术指标、 准确度等级、生产厂等
发放回收记录
文件发放和回收记录
4.3
第4类
质量手册
质量手册(各版本的正本)及其附件
4.2/4.3
第5类
程序文件
程序文件目录及各版本的正本
4.2.3/4.3
质量体系 和
体系文件
第6类
作业指导书—
作业指导书目录和版本正本
5.4.1
第7类
记录表格/单
各类质量记录表格/表单
第8类
不符合工作
不符合检测工作记录、
4.9
第9类
纠正措施
纠正措施记录
4.10
质量
第10类
预测措施
预防措施记录、质量监督记录/报告
4.11
负责人
第11类
质量审核
质量体系审核计划/记录
4.13
负责
第12类
管理评审
评审计划/记录
4.14
第13类
来往公文信函
上级机关、法律机构、认可机构等来往公文信函
4.3.1
第14类
认可法律文件
实验室认可、计量认证/审查认可及相关法律法规
5.10
5.9
报告证书
第38类
检测报告 校准证书 原始记录
检测/校准委托单、客户相关电话记录与信函等 检测/校准原始记录、分包方检测报告/校准证书 及相关原始记录、检测报告/检定证书/校准证书 副本等
5.10
第39类
报告发布记录
发送/寄送报告/证书记录
5.10
第40类
报告更改记录
更改补充报告/证书的补充声明或通知单副本
4.5
消耗品合格供方名录、质量资质证明和审核记录
4.6
各类服务
仪器设备合格供方名录、质量资质证明和审核记 录
4.6
采购
第18类
供方名录 资质证明
标准/标准物质供方名录、质量资质证明和审核记 录
4.6
和
审核记录
计量服务合格供方名录、 质量资质证明和审核记录
5.6
设备/设施维护供方名录、 质量资质证明和审核记录
主任负责
第2类
关键人员的 任命或授权书
技术负责人、质量负责人、授权签字人、提岀以 及解释人、各部门负责人、内审员、质量监督员、 检定/检验员、样品管理员、档案资料管理员、仪 器设备管理员、安全员等
4.1.5
5.2.5
5.5.3
内部机构的授权和其他资质文件
第3类
控制文件目录
质量体系文件控制目录
4.3.2.1