• 疾病进展(PD) – 出现一个或多个新病灶和/或非靶病灶明显进 展。
WHO与RECIST疗效评价标准比较
总体疗效评价(Overall Response)
评价依据：根据靶病灶、非靶病灶的变化情况和有无出现新病灶来判定。
靶病灶 CR CR PR SD PD any any
非靶病灶 CR PR/SD non-PD non-PD any PD any
有几个脏器同时受累，应选择至少2个至多5个作为评价对象，总共不超过 10个。
测量肿瘤大小的方法
• CT或MRI：胸腹盆腔用10mm，螺旋CT用5mm层面连续扫描。 • 胸X片：清晰明确病灶,周围被肺组织包绕. • 超声检查：一般不作为评价手段。但是如果有可以触及的病变，
或者表浅病变完全消失,超声检查可作为触诊(有标尺的彩照)的 补充。 • 口服钡剂Ｘ线摄片: 可用于消化道肿瘤病灶的测量。 • 内窥镜和腹腔镜：仅用于证实病理CR。 • 肿瘤标志物：CR需全部恢复正常。 • 细胞学和病理组织学：可鉴别CR或PR，残存病变的良恶性。 • PET-CT等 判定抗肿瘤效果的价值尚缺乏数据支持
➢分裂病灶：分别测量，然后相加，作为一个病灶记录，注 明是分裂病灶.
肿瘤疗效评价－靶病灶
• 完全缓解(CR) – 所有靶病灶消失，无新病灶出现，且肿瘤标志 物正常，至少维持4周。
• 部分缓解(PR) – 靶病灶最大径之和减少≥30%，至少维持4周。 • 疾病稳定(SD) – 靶病灶最大径之和缩小未达PR，或增大未达PD。 • 疾病进展(PD) – 靶病灶最大径之和至少增加≥20%，或出现新
新病灶 No No No No Yes/No Yes/No Yes
• A×B = AB
B
A
WHO 标准
• total tumor load of the lesions • by two observations • not less than four weeks apart. • Bidimensional —— tumor area (multiplication of longest diameter
特殊病灶的测量方法
➢皮肤表浅病灶：只有可扪及的临床表浅病灶才能作为可测 量病灶，如皮肤结节及浅表淋巴结。可以拍摄照片(建议拍 彩色照)作为依据，为了正确测量和具有可比性，拍摄时应 有标尺在旁示意病灶长径.
➢不规则病灶：应测量病灶2个最远点的距离，但这条线不应 穿出病灶外.
➢融合病灶：测量融合病灶的最长径，作为最长径的总和记 录.
量的误差引起 —————— 模糊、不准确
大家应该也有点累了，稍作休息
大家有疑问的，可以询问和交流
实体瘤评估方法——1999RECIST标准
RECIST标准的诞生
（Response Evaluation Criteria in Solid Tumors）
RECIST标准
• RECIST 首次在1999年美国的ASCO会议上介绍，并于同年的
by the greatest perpendicular diameter)
WHO标准的不足
• 评价哪些病灶？所有的还是部分的？ • 界定可测量的最小病灶的大小？ • 判断PD的标准：单个病灶还是所有病灶？ • 过高评定PD • 对CT和MRI并未提及 • 临床试验疗效判断的偏差有5%-10%，是因为定义模糊和肿瘤测
病灶。
• 注：如仅一个靶病灶的最长径增大≥20%，而记录到的所有靶病 灶的最长径之和增大未达20%，则不应评价为“PD”。
肿瘤疗效评价－非靶病灶
• 完全缓解(CR ) – 非靶病灶消失，肿瘤标记物正常。
• 未达完全缓解(PR)/稳定（SD）– 非靶病灶减少，但一个或多个 非靶病灶存在；和/或肿瘤标记物高于正常；如病灶减少、但肿 瘤标记物不正常，可判断为SD。
存在/消失进行评或测量器进行测定，用国际单位记录。 • 所有的基线评价应尽可能接近治疗开始日期，最多不能超过4周 。 • 对于每一个选定的病灶，在基线和随访中的评价都采用同一种检查手段。 • 在整个研究过程中，建议由同一位医师进行肿瘤的测量。 • 应测量肿瘤病灶的数目 ：应代表所有累及器官，每个脏器最多2个，如果
JNCI（JOURNAL OF THE NATIONAL CANCER INSTITUTE）杂
志上正式发表。
• 在WHO疗效评价标准的基础上进行了必要的修改和补充，采 用简易精确的单径测量代替传统的双径测量方法。
• 保留了WHO标准中的CR、PR、SD、PD。
RECIST 标准
单径测量法，以肿瘤最大径的变化来代表体积的变化
实体瘤评价标准回顾比较分析——WHO标准,RECIST0,RECIST1,mRECIST
实体瘤评估方法——1979WHO标准
• 1979年 WHO (World Health Organization) 确定 了实体瘤双径测量的疗效评价标准。
WHO疗效评价标准（1979年）
二维（双径）测量：
• 以最大径(A)及其最大垂直径(B)的乘积代表肿瘤面积, 以此变化来代表体积的变化
靶/非靶病灶(target lesions)的概念
• 一般情况下，所有可测量病灶均为靶病灶。例外情况:如在肺癌脑转移的
情况下，肺癌病灶和脑转移灶都是可测量的，化疗药物能对肺的病灶起作用，脑转移灶由于存 在血脑屏障则可能无效因此,肺癌病灶属于目标病变，脑病灶属于非目标病变。
• 所有目标病灶长度的总和作为有效缓解的基线。 • 非目标病灶：所有除目标病灶以外的病灶或病变部位。 • 非目标病灶不需要进行测量，但在研究过程中需对这些病灶的
a
a 最长径: a
b
c
最长径之和: b+c
RECIST 标准对肿瘤病灶的定义
可测量病灶：至少单径可精确测量, 并记录最大径
不可测量的病灶：除可测量病灶外的所有病灶，包括： •–病灶最大径小于可测量病灶规定的大小（即常规技术测量 <20mm，螺旋CT<10mm） •–骨病灶 •–膀胱、胆囊病灶 •–脑脊膜病灶 •–胸、腹腔/心包积液/盆腔积液 •–炎性乳腺癌 •–皮肤或肺的淋巴管炎 •–影像学不能证实和评价的腹部肿块腹部肿块 •–囊性病变