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实验室管理手册

1. 目的:
为了对试验的运行及实验室进行有效的管理,满足公司质量管理体系建设的需求,特编制本管理手册。

2. 适用范围:
适用于本公司实验室的规范管理。

3. 定义:

4. 职责:
4.1品保部负责实验室的总体规范管理;
4.2实验室负责安排各项测试工作的开展。

5. 内容:
5.1实验室机构图
5.2工作范畴
测试管理工作
测试过程的文件、质量记录等由组长按文件和记录的控制要求进行管理。

5.3实验室管理的方针及目标
a)实验室管理的方针:操作规范数据精确报告及时
b)实验室管理的目标:报告正确率100%,交付及时率95%。

5.4 实验室人员:
5.4.1实验室应具有足够的人员,这些人员应受过与其所承担任务相适应的教育和培训,并有相应的技术知识和经历。

包括有关资格证书及培训记录。

5.4.2实验室人员应有公司批准的资格证书—《上岗证》,以及《质量检验人员岗位培训合格证书》。

5.4.3实验室人员都有其相应的岗位职责,详见《职务说明书》。

5.5设施和环境:
5.5.1实验室的设施和检测区域以及能源、采光、温度和通风应便于正常进行检测工作。

5.5.2 实验室应符合有关健康、安全的要求。

5.6设备和标准物质:
5.6.1实验室应正确装备进行检验和试验所需的设备(包括标准物质)。

5.6.2建立设备和标准物质的台帐,详见“监视和测量设备控制程序”。

5.6.3 应对实验室内的设备明确保管人,保证设备的正常使用。

并由计量员负责仪器送检、维护等一系列工作,具体按“监视和测量设备控制程序”操作。

对于用于检测特殊特性的尺寸的计量仪器由品保部进行测量系统分析。

具体见“测量系统分析程序”。

5.7试验方法:
5.7.1实验室的检测设备都必须制定作业指导书,测试员按照操作规程进行测试活动。

5.7.2对进货、过程产品和成品的测试工作。

由归口管理人员将需测试的样件按测试要求准备后,送实验室由测试人员完成。

5.7.3产品出厂前由测试员按“过程及最终检验控制程序”要求,进行产品的出厂检验和试验工作。

5.8 测试样品的处置、标识
5.8.1 对于试验样品的取样和标识,按5.7.2完成。

5.8.2实验室应对检测设备的使用状态进行标识,检定合格的设备,应该贴有标签,包括《合格证》及公司编号。

封存的设备,应贴有封存标签,经检定不合格的设备则不准使用,具体按“监视和测量设备控制程序”操作。

5.9记录及报告:
5.9.1实验室所进行的各项检验和试验活动,都应及时作好原始质量记录。

5.9.2检测结果应在实验室出具的报告中能准确、清晰、明确、客观地表达出来,表明样品已按所
有规定的验收标准通过了检验和试验。

5.9.3实验室文件组长负责对质量记录进行管理,具体操作见《质量记录控制程序》。

5.10认可的实验室:
当实验室无法检测或为进一步了解本公司的测试结果时,可委托本公司以外的检测部门进行检测和试验时,该检测部门必须是经国家认可的实验室。

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