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实验室管理手册 ISO17025体系

ISO17025体系文件实验室管理手册编制:审核:批准:日期:文件修改履历目录发布令为提高本实验室管理水平,保证检测工作质量,建立相对完善的管理体系,提高内部管理综合素质,向客户提供公正、准确的检测报告,按照CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》、CNAS-CL01-G001:2018、CNAS-CL01-A003:2018《检测和校准实验室能力认可准则在电气检测领域的应用说明》、CNAS-CL01-G005:2018《检测和校准实验室能力认可准则在非固定场所外检测活动中的应用说明》、RB/T214-2017《检验检测机构通用要求》、《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国计量法实施细则》和质检总局163号令《检验检测机构的资质认定管理办法》的要求及行业有关质检法律法规,特编写本《实验室管理手册》。

本《实验室管理手册》对本实验室的管理体系、质量方针、目标、各项质量和技术活动的工作程序、操作方法、各种记录以及手册的使用和管理作了具体描述和规定,是本实验室各项质量和技术活动的依据和准则,现予批准发布,自2018年6月01日起实施。

全体人员须认真学习并贯彻执行,确保各项质量和技术活动遵循CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》、CNAS-CL01-G001:2018、CNAS-CL01-A003:2018《检测和校准实验室能力认可准则在电气检测领域的应用说明》、CNAS-CL01-G005:2018《检测和校准实验室能力认可准则在非固定场所外检测活动中的应用说明》、RB/T214-2017《检验检测机构通用要求》。

总经理:日期:公正性声明为了保持本实验室检验工作的公正公开、客观独立、诚实信用,保证用科学的方法,出具客观、公正的检验结果,特作如下声明:1 本实验室对任何受检单位均持公正态度,保持相同的工作质量,实验室各级人员严格遵守国家有关法律、法规,依照管理体系文件的规定,依据检验标准从事检测工作,选用先进的检验设备,使用科学的检验方法,在检验中不受任何势力的干扰和经济方面的诱惑,保证检验工作的独立性和诚实性、检测数据诚实和准确可靠性及检测结论的公正性,并为之负责;2 本实验室在承担检测任务时,拒绝本实验室以外的部门和人员以行政或其它方式干预本实验室正常业务活动或介入检测工作,比如实验室所有权、控制权、管理、人员、共享资源、财务、合同等方面;3 本实验室有责任为客户保守机密,绝不将客户提供的技术资料、检测数据和产品信息提供给无关人员并对实验室活动中获得或产生的所有信息承担管理责任;4 本实验室各级人员不得参与和被检测产品直接有关的单位的任何有损公正性(如:留用、使用客户提供的样品;参与样品的监制、监销;接受客户的投资和赞助和任何形式的商业贿赂;参与和被检测样品有关的研究开发;暗示客户接受任何不合理的附加要求(市场营销(包括品牌)、支付销售佣金或其他引荐新客户的奖酬等。

)的活动;检测人员不直接受理检测业务,受理检测业务人员不参加产品质量检测工作;不得从事直系亲属所在单位的任何检测工作;5 本实验室各级人员不得阻拦客户的申诉和投诉;6 本实验室承诺:员工利益不受公司经营活动的影响。

对于公司内任何有损公正性的行为,任何人都有权予以制止,并可越级向上级主管部门反映。

对于违反国家法律、打击报复者,公司将根据有关规定进行惩处,直至追究其民事或(和)刑事责任。

7遵守国家相关法律法规的规定,遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则,恪守职业道德,承担社会责任。

实验室管理层:日期:1.前言1.1.公司简介XXXX检测技术有限公司注册资本1000万人民币,是国内专业从事以太网和计算机网络布线检测及服务的第三方专业机构。

并依据RB/T 214-2017及ISO/IEC17025进行管理,依照IEC、ISO、TIA、GB、YD等国际、国内标准,为企业提供专业检测技术服务。

公司依托并服务于长江三角洲、面向全国。

服务对象主要是校园、办公楼、轨道交通、机场、医院、酒店及工厂等有所需的个人或单位。

公司检测设备先进可靠,采用美国原装进口设备Fluke网络线缆分析仪。

随着技术革新、市场变化及公司的发展,我们及时的增添检测设备以满足市场需求。

公司始终坚持“客户至上,客观公正,专业规范,持续改进”的质量方针,建立有效的质量管理体系,确保检测结果的公正性、准确性和权威性,使公司检测服务水平处于国内同行业的领先地位。

公司全体员工决心与时俱进,不断提高自已的检测技术和服务水平,随着公司的发展壮大,我们将培训更多的专业技术人员,采用更新的检测技术,使用更先进的检测设备,更好的为广大客户服务。

1.2.通讯资料名称:XXXX检测技术有限公司地址:电话:1.3.管理手册的说明1.3.1.阐明本实验室的管理体系和要求,规定了实验室能力、公正性以及一致运作的通用要求。

本《管理手册》贯彻了公正检测、服务客户和风险防范的原则,是本实验室质量管理和质量活动的准则,是全面、准确贯彻国家关于检测活动法律、法规和规章的纲领性文件,是确保检测公正、有效地向客户提供高效优质服务的最高层次管理体系文件。

1.3.1.1.编写依据AS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》AS-CL01-G001《CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》应用要求》AS-CL01-A003《检测和校准实验室能力认可准则在电气检测领域的应用说明》AS-CL01-G005《检测和校准实验室能力认可准则在非固定场所外检测活动中的应用说明》AS-RL01《实验室认可规则》f.ISO/IEC17000《合格评定――词汇和通用原则》g.VIM《国际通用计量学基本术语》h.RB/T214-2017《检验检测机构通用要求》。

1.3.1.2.术语、定义和缩略语本《管理手册》引用ISO/IEC17000《合格评定-词汇和通用原则》和VIM《国际通用计量学基本术语》ISO和IEC维护的用于标准化的术语数据库地址如下:ISO在线浏览平台:IEC电子开放平台:1.3.2.公正性客观性的存在。

注 1:客观性意味着利益冲突不存在或已解决,不会对后续的实验室活动产生不利影响。

注 2:其他可用于表示公正性要素的术语有:无利益冲突、没有成见、没有偏见、中立、公平、思想开明、不偏不倚、不受他人影响、平衡。

1.3.3.投诉任何人员或组织向实验室就其活动或结果表达不满意,并期望得到回复的行为。

1.3.3.1.实验室间比对按照预先规定的条件,由两个或多个实验室对相同或类似的物品进行测量或检测的组织、实施和评价。

1.3.3.2.实验室内比对按照预先规定的条件,在同一实验室内部对相同或类似的物品进行测量或检测的组织、实施和评价。

1.3.3.3.能力验证利用实验室间比对,按照预先制定的准则评价参加者的能力。

1.3.3.4.实验室从事下列一种或多种活动的机构:检测、校准、与后续检测或校准相关的抽样。

注 1:在本准则(CNAS-CL01)中,“实验室活动”指上述三种活动。

1.3.3.5.判定规则当声明与规定要求的符合性时,描述如何考虑测量不确定度的规则。

1.3.3.6.验证提供客观证据,证明给定项目满足规定要求。

注 1:适用时,宜考虑测量不确定度。

注 2:项目可以是,例如一个过程、测量程序、物质、化合物或测量系统。

注 3:满足规定要求,如制造商的规范。

注 4:在国际法制计量术语(VIML)中定义的验证,以及通常在合格评定中的验证,是指对测量系统的检查并加标记和(或)出具验证证书。

在我国的法制计量领域,“验证”也称为“检定”。

注 5:验证不宜与校准混淆。

不是每个验证都是确认。

注 6:在化学中,验证实体身份或活性时,需要描述该实体或活性的结构或特性。

1.3.3.7.确认对规定要求满足预期用途的验证。

1.3.3.8.手册指本实验室的《实验室管理手册》。

1.3.3.9.认可准则指CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》。

1.3.3.10.评审准则指RB/T 214-2017《检验检测机构通用要求》。

1.3.3.11.非固定场所检测活动由实验室人员在其实验室固定场所之外实施的检测活动,主要包括携带设备在非固定场所开展的检测活动、利用临时设施开展的检测活动、利用移动设施开展的检测活动等。

1.3.4.本手册编写要求1.3.4.1.手册应明确表达追求良好工作水平和服务质量的方针、目标,并向社会、客户做出应有的承诺和保证。

1.3.4.2.手册应规定出本实验室的内部关系、工作分工和质量职责。

1.3.4.3.手册要展示本实验室开展分析检测鉴定服务的能力。

1.3.4.4.手册要反映出本实验室的资源配置。

1.3.4.5.手册要详细描述本实验室管理体系及其质量活动所包含的全部要素和质量要求。

1.3.5.适用范围1.3.5.1.本手册适用于公司从事的所有检测活动及其质量管理活动,是公司全体员工必须遵守的活动准则。

适用于实验室建立质量、管理和技术体系并控制其运作,适用于实验室从事综合布线检测等实验室活动。

实验室活动包括:样品接收、合同评审、检测、签署报告或证书等。

同时,手册对外部作为质量保证的承诺性文件,以持续保持客户对实验室工作质量的信心。

实验室的客户、法定管理机构和认可机构可使用本手册对实验室的能力进行确认。

1.3.5.2.在符合CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》的实验室认可标准情况下,实验室使用标准方法时,或结合标准的和非标准的检测方法制定工作计划时,实验室的检测所运作的管理体系也同时符合ISO 9001:2015《质量管理体系要求》标准的要求。

2.营理念、质量方针、目标、承诺及员工行为规范2.1.经营理念2.1.1.经营理念:专业、诚信、规范、高效2.1.2.经营理念的内涵:专业——专家队伍,主流设备,职业素养,国际认可诚信——客观公正,客户至上,合作共赢,信守承诺规范——组织优化,制度完善,流程受控,执行到位高效——人尽其才,物尽其用,反应及时,保障有力2.2.质量方针2.2.1.质量方针:客户至上,客观公正,专业规范,持续改进。

2.2.2.质量方针的内涵:“客户至上,客观公正”是本实验室各项工作的宗旨,也是以客户为关注焦点的体现,即以独立、客观(坚决不受内部外部因素的干扰)、高质量的检测工作,满足客户要求,以质取胜,以信致远。

“专业规范,持续改进”是本实验室在技术、管理上的追求,即以专业精神和规范工作,保证公司有效运行,并以管理体系持续运行并持续改进和技术水平的不断提高,向社会提供独立、真实、准确、公正的检测结果。

2.3.质量目标质量目标总体质量目标:成为同行业一流的检测实验室;通过国家实验室认可;分解质量目标:1)合同按期履约率100%;2)检测报告交付及时率98%以上;3)检测报告中的数据差错率为零;4)客户满意度不低于96%。

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