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5.1.3失效模式和效果分析（FMEA）
FMEA的目的
1）能够容易、低成本地对产品或过程进行修改，从而减轻事后修改 的危机。
2）找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施。
Logo 5.1.4产品质量先期策划（APQP）
概念
为满足产品、项目或合同规定,在新产品投入以前,用来确定和制定确保生产某 具体产品或系列产品使客户满意所采取的一种结构化过程的方法。为制订产品质量 计划提供指南，以支持顾客满意的产品或服务的开发。
Logo 5.1.3失效模式和效果分析（FMEA）
概念
FMEA用来分析当前和以往过程的失效模式数据，以防止这些失效模式将来 再发生的正式的结构化的程序。 失效一词乃指出物品的功能失去原先设定的运用效果，失效的原因可能来自：错 误、遗漏、没有或仅部分动作、产生危险、有障碍等与原先产品设定机能的目标 不符的情形。 这些状况的产生会造成顾客对制造者与销售者的不满，可能产生的情形有大有小 、也因使用时间有长有短而发生，对于设计、生产乃至检验者而言，都需要对自 己负责的部分将隐藏的失效因素排除。 失效是客户抱怨的主要来源，必须依照一定的步骤予以分析解构，将这样具模组 化的作业方式整合成一种模式，称之为失效模式分析（FMEA）。
2.测量系统分析（MSA，Measure System Analyse）； 3.失效模式和效果分析（FMEA，Failure Mode & Effct Analyse）； 4.产品质量先期策划（APQP，Advanced Product Quality Planning）； 5.生产件批准程序（PPAP，Production Part Approval Process）。
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第五章 质量管理工具与方法
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Contents
1
2 3
5.1质量管理体系五大核心工具
5.2质量管理新旧七种工具
5.3 质量管理方法
Logo 5.1质量管理五大核心工具
质量管理五大工具，也称品管五大工具。包括：
1.统计过程控制（SPC，Statistical Process Control）；
理想的测量系统
理想的测量系统在每次使用时，应只产生“正确”的测量结果。每次测量结 果总应该与一个标准值相符。一个能产生理想测量结果的测量系统，应具有零方 差、零偏倚和所测的任何产品错误分类为零概率的统计特性。
Logo 5.1.2测量系统分析（MSA）
MSA的目的
了解测量过程，确定在测量过程中的误差总量，及评估用于生产和过程控制中 的测量系统的充分性。MSA促进了解和改进（减少变差）。 在日常生产中，我们经常根据获得的过程加工部件的测量数据去分析过程的状 态、过程的能力和监控过程的变化；那么，怎么确保分析的结果是正确的呢？我们 必须从两方面来保证：
存在的异常因素进行预警； 2）过程能力是否充足，可通过过程能力分析来实现，计算过程能力指数分
析稳定的过程能力满足技术要求的程度,对过程质量进行评价。
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5.的评估； 2）确定过程的统计控制界限，判断过程是否失控和过程是否有能力；
3）为过程提供一个早期报警系统，及时监控过程的情况以防止废品的发生；
PPAP的目的 1）确定供方是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求。 2）并且在执行所要求的生产节拍条件下的实际生产过程中，具有持续满足 这些要求的潜能。
Logo 5.2质量管理七大手法
品管七大手法有新旧七种工具之说。新 旧七种工具都是由日本人总结出来的。日 本人在提出旧七种工具推行并获得成功之 后，1979年又提出新七种工具。之所以称
Logo 5.1.1统计过程控制（SPC）
概念
统计过程控制（简称SPC)是应用统计技术对过程中的各个阶段进行评估和 监控，建立并保持过程处于可接受的并且稳定的水平，从而保证产品与服务符合
规定的要求的一种质量管理技术。
SPC的内容
SPC是过程控制的一部分,从内容上说主要是有两个方面:
1）过程运行状态是否稳定，可利用控制图这一统计工具进行测定，对过程
特点
1）目标明确：满足顾客要求，不断改进。
2）按规定的方法和组织形式进行策划。
3）应用各类分析工具：FMEA,MSA,SPC、流程图，QFD等。 4）保证跨职能活动的效率：横向协调小组。
Logo 5.1.5生产件批准程序（PPAP）
概念 生产件批准程序(PPAP)规定了包括生产件和散装材料在内的生产件批准的 一般要求。PPAP的目的是用来确定供应商是否已经正确理解了顾客工程设计记 录和规范的所有要求，以及其生产过程是否具有潜在能力，在实际生产过程中按 规定的生产节拍满足顾客要求的产品
4）减少对常规检验的依赖性，定时的观察以及系统的测量方法替代了大量的 检测和验证工作
Logo 5.1.2测量系统分析（MSA）
概念
测量系统分析（MSA）是对每个零件能够重复读数的测量系统进行分析，评 定测量系统的质量，判断测量系统产生的数据可接受性。
测量系统
量具 ( equipment )：任何用来获得测量结果的装置。 测量人员 ( operator ) 被测量工件 ( parts ) 程序、方法 ( procedure, methods )
1）确保测量数据的准确性/质量，使用测量系统分析（MSA）方法对获得测量
数据的测量系统进行评估； 2）确保使用了合适的数据分析方法，如使用SPC工具、试验设计、方差分析、 回归分析等。 MSA使用数理统计和图表的方法对测量系统的分辨率和误差进行分析 ，以评估测量系统的分辨率和误差对于被测量的参数来说是否合适，并确定测量系 统误差的主要成分。
之为“七种工具”，是因为日本古代武士
在出阵作战时，经常携带有七种武器，所 谓七种工具就是沿用了七种武器。 有用的质量统计管理工具当然不止七种 。除了新旧七种工具以外，常用的工具还 有实验设计、分布图、推移图等。
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5.2质量管理七大手法
老7种工具起源于1962年日本科学技术联盟，上个世纪70年代备受日本工业界推崇 ，并很快在日本的工厂企业现场质量管理中发挥了巨大作用。老7种工具有调查 表、分层法、直方图、散布图、排列图、因果图、控制图，适用于生产现场、 施工现场、服务现场解决质量问题和改进质量。 日本质量管理专家从1972年4月日本科学技术联盟的“QC手法开发部会”开始探 索、研究和实践，连续坚持了数年，不断地从运筹学、系统工程、价值工程等 管理科学中吸取有益的方法，终于在1977年提出了质量管理新7种工具。新7种 工具包括系统图、关联图、亲和图、矩阵图、矩阵数据解析法、PDPC法及网 络图，适用于管理人员决策之用，如怎样收集数据、明确问题、抓住关键、确 定目标和手段、评价方案、制定切实可行的对策计划等。