项目 PT APTT Fg TT 结果 11.3 78 2.4 98 参考区间 9.8-12.3s 23.5-37.5s 1.8-3.6g/L 14-21s
D-Dimer
0.45
0-0.55mg/L FEU
在留置管内采集样本！
HEM.23453
• Is there documentation that the aPTT-based heparin therapeutic range is established and subsequently validated when appropriate?
血栓与止血检测的质量保证
——如何发放一个正确的止凝血报告？
威士达技术部 2018.8.24
所谓血栓与止血检测方法的质量控制，是指
采用统计学原理，运用规范的物理、化学、生物
学的方法，对血栓与止血实验的技术、操作、仪
器、试剂和标本等的质量水平，进行合理管理、
检测和评价，以标准化和质量控制来减少误差，
提高实验的精密度、准确度和可靠性。
s
参考范围
10.4-12.6 0.86-1.14
Fbg
APTT TT
纤维蛋白原
活化部分凝血活酶时间 凝血酶时间
1.29
41.5 22.9
g/L
s s
1.80-3.50
22.7-31.8 14.0-21.0
枸橼酸钠1:9抗凝血离心后标本 肉眼可见血细胞量明显增多，血浆量明显减少 核查HCT: 67.8% (35.0-50.0%)
1:1 1:4 0.22 0.20 45.4 42.3
1:8
1:19 1:38
无多项式调整
---
43.8
39.6 40.2
– 积水试剂：FDP 2.4 – STAGO： FDP 1.4
血栓与止血检测的影响因素
方法学
操作
样本
仪器
试剂
样 本
1. 样本采集
1 3 2 3 4 5 静息状态下采静脉血 采血顺利，止血带不应扎得过紧或时间过长 硅化或塑料注射器，针头采用21号以上 迅速与抗凝剂混匀，避免用力振荡 避免从输液管或静脉插管采血，防止肝素污染
•导读：ISI值要与使用的试剂和仪器相适应。 每换一个批号都要更换ISI值。
10
关于INR
INR不适用于测定口服抗凝药初期的病人
华法林的抗栓作用有赖于凝血酶原（凝血因子II）的明显下降 ，其半衰期约为72h，因此口服华法林真正起作用至少需要3 天，此时体内原有的凝血因子II水平才会明显减低。
APTT
Fg TT D-Dimer
24.3
3.8 109 0.63
23.5-37.5s
1.8-3.6g/L 14-21s 0-0.55mg/L FEU
AT
83
80-120%
使用了达比加群酯抗凝！
Fg方法学问题
① Clauss 法 —功能检测，操作简单，结果可靠， WHO
推 荐 为 Fib-C 的 参 考方 法 （ 凝 血 酶 为 30 ～ 100U/ml ， OVB的pH值应在7.35）； ② PT演算法—更快速，简便，且重复性较好，当Fib在 正常范围或轻度异常时，与Clauss 法结果差异不大，但 当Fib＞5.0g/L或Fib＜1.5g/L时， PT演算法结果不可信 ，一般高于Clauss法； ③ 免疫法、比浊法和化学法 操作繁琐，均非Fib 功能检 测法，故与生理性Fib活性不一定总是成平行关系。
• 指导临床正确采血
将已调整好抗凝剂的采血管送至病区
指导护士采用粗针头注射器取2.7ml静脉血
取下针头，将血缓慢注射到调整好抗凝剂的采血管中
（因取抗凝剂过程已破坏采血管负压）
混匀后即刻送检
离心条件：
以1500g，至少离心15分钟，分离乏血小板血浆。
g为相对离心力(RCF)，与离心机转数的关系为：
fpBβ15-42
PIC
纤维蛋白原、纤维蛋白降解产物 （FDP)
D-dimer
纤溶酶原激活物 抑制剂-1（PAI-1)
t-PA・PAI-1 复合体（t-PAIC)
凝血瀑布学说简图
XIIa XIa
IXa
VIIIa APTT VIIa
III PT
PL+Ca++
Xa Va IIa
I
Fg
Ia
TT
7
PT结果报告方式
• 出凝血检验的标本宜在1小时内离心并分离血浆
• 若标本不能在采集后4小时内检测，分离血浆后，将试管
加盖保存于-20℃，并在2周内完成检测
2. 样本处理 抗凝剂比例
根据 ICSH 、 ICTH 和《全国临床检验操作规程》( 第三版 ) 的 要求，选用抗凝剂为0.109mol/L的柠檬酸钠，严格按1:9的比 例抗凝。当 HCT>55% 时，应按如下公式重新核算抗凝剂的用
案例1
男性，66岁，髋关节置换术后，华法林抗凝治
疗，急性腹泻3天，自行服用二代头孢菌素，
平素INR控制良好（2.5-3.0），本次PT INR为
4.2，为什么？
药物：1. 二代、三代头孢菌素 2. 硫糖铝等胃粘膜保护剂 食物：富含维生素K
案例2
女性，58岁，因眩晕症入住神经内科,凝血结 果如下：
2
还有30多家实验室通过了CAP认证
标准化问题
国际血液学标准化委员会（ICSH）、国际 血栓与止血委员会（ICTH）、美国临床实验室 标准化协会（CLSI）等国际组织以文件形式公 布有关PT、APTT和Fbg三项实验的标准化。
4
CLSI相关指南文件
序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 编号 H60-A H59-A H21-A5 H47-A2 H57-A H54-A H58-A H51-A H30-A2 H48-A 名称 狼疮抗凝物的实验室检测 D-二聚体定量检测排除静脉血栓栓塞性疾病 血浆止血和凝血项目检测前血液样本的采集、转运与处理 一步法凝血酶原时间(PT)检测和活化部分凝血活酶时间 (APTT)检测 血液凝固分析仪的性能评价、验证与实施方案 INR和局部地区PT/INR校准系统的确认程序 血小板聚集功能检测：校准指南 血管性血友病因子抗原和瑞斯托辅因子活性的检测 血浆纤维蛋白原检测程序 凝血因子活性测定 年份 2014 2011 2008 2008 2008 2005 2005 2002 2001 1999
1:8
1:16 1:38 1:76
8.56
5.99 4.74 无多项式调整
无多项式调整
----
– RF：阴性 – 另一检测系统:DD 0.14，FDP 0.67
案例6 • FDP>> D-二聚体
– 幼儿，男，10月龄，儿科病区，呼吸道 感染 稀释比例 D-二聚体（mg/L FEU） FDP(μ g/mL) – 染。
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案例4
女性，31岁，妇科门诊，准备做人流术，凝血结果如 下：
项目 PT 结果 12.0 参考区间 9.0-12.0s
INR
APTT Fg TT D-Dimer
0.99
25.0 0.7 22.4 0.34
0.85-1.15
21.0-37.0s 1.8-4.2g/L 14-21s 0-0.55mg/L FEU
HEM.22707
• Is there a documented policy regarding clearing (flushing) of the volume of intravenous lines before drawing samples for hemostasis testing?
F1+2
蛋白C抑制剂 (PCI)
APC-PCI
尿激酶型纤溶酶原 激活物 (u-PA)
纤维蛋 白原
纤维蛋 白单体
纤维蛋白 聚合物 （可溶性）
稳定性 纤维蛋白
fpA
SFMC
纤溶系统 （内源性机制）
纤溶 酶原 (外源性机制）
纤溶酶
fpBβ1-42
组织型纤溶酶原 激活物(t-PA) α2纤溶酶抑制剂 (α2-PI)
量:
抗凝剂量(ml)=0.00185全血量(ml) × [100-HCT(%)]。 需 取 出 抗 凝 剂 量 (ml)=0.3-[ 血 量 (ml)×0.00185 ×(100HCT%)]
案例7
女 ，48岁，RBC增多待查
英文
PT INR
中文
凝血酶原时间 国际标准化比值
结果
14.9 1.41
单位
• 导读：原则上不能通过静脉留置导管采集凝血样本，如
果要通过静脉留置导管采集的话，先用生理盐水冲洗导管 以避免肝素污染，然后抽取5ml或6倍导管体积的血液丢
弃，之后再采集凝血样本。
• 推荐的采血顺序
• 凝血样本应该放在第二管 血培养管 凝血样本枸橼酸钠抗凝管 血沉样本枸橼酸钠抗凝管 凝胶血清分离管/普通血清塑料管
药物的影响：激素、抗生素、口服避孕药、降压药、维生素
采血前要求：勿剧烈运动、空腹或只服少量无脂类食物 结果计算： MNPT =
9
HEM.23220
•For PT, is there documentation that the ISI is appropriate to the particular PT reagent and instrumentation used?
RCF(g)=1.119×10－5 × r ×(rpm)2
r为离心机头的半径，或离心管中轴底部内壁到离心
机转轴中心的距离，单位为cm。
（rpm为离心机每分钟的转数）
31
3. 标本运输
错误 试管不闭盖 = CO2丢失= pH升高 = PT 和 APTT延长