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实验室洁净室悬浮粒子检测记录


检测地点
采样点
粒径:≥0.5μm
均值 (A)
均值的均值
UCL
(M)(粒/m3)粒:≥5.0μm均值 (A)
均值的均值
UCL
(M)
(粒/m3)
结论
阳性间对照间
1
(万级)
2
阳性间二更
1
(十万级) 2
阳性间一更
1
(十万级)
2
微生物限度室
1
(万级)
2
微限室二更
1
(十万级) 2
微限室一更
1
(十万级) 2
无菌室
KANGGU
嘉兴康谷医用材料有限公司
微生物分析室洁净室悬浮粒子检测记录
技洁术净指度标级( 别十 :万 十万级、万级 级技)术:指标粒(径万:级≥)0.:5μ 粒径:≥0.5μm: 粒子 检测仪器: 仪器编号:
测试状态:静态
检测依据:YY0033-2000 监测频次:1次/季
检测日期: QMR-069-00
生效日期:2016年05月18日
1
(万级) 2
无菌室二更
1
(十万级)
2
无菌室一更
1
(十万级) 2
结果计算:
M=
UCL=M + t×SE(平均 值均值的标准误差)
A1+A2+…AL
L (总采样 点)
(粒/m3)
A-某采样点 的平均粒子 M-平均值的 均t-9值5%置信 上UC限L的-平t分均布值 均值的95%
检测/日期:
复核/日 期:
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