3灭菌制剂与无菌制剂（注射剂与滴眼剂）A型题A型题又称最佳选择题。
由一个题干和A、B、C、D、E5个备选答案组成。
只有一个最佳答案。
1．注射剂质量要求的叙述中错误的是A．各类注射剂都应做澄明度检查B．调节pH应兼顾注射剂的稳定性及溶解性C．应与血浆的渗透压相等或接近D．不含任何活的微生物E．热原检查合格2．《中国药典》2000年版规定的注射用水是A．纯化水B．纯化水经蒸馏制得的水C．纯化水经反渗透制得的水D．蒸馏水E．去离子水3．关于热原的叙述中正确的是A．是引起人的体温异常升高的物质B．是微生物的代谢产物C．是微生物产生的一种外毒素D．不同细菌所产生的热原其致热活性是相同的E．热原的主要成分和致热中心是磷脂4．对热原性质的叙述正确的是A．溶于水，不耐热B．溶于水，有挥发性C．耐热、不挥发D．不溶于水，但可挥发E．可耐受强酸、强碱5．注射用水与蒸馏水检查项目的不同点是A．氨B．硫酸盐C．酸碱度D．热原E．氯化物6．注射剂的抑菌剂可选择A．三氯叔丁醇B．苯甲酸钠C．新洁而灭D．酒石酸钠E．环氧乙烷7．不属于注射剂附加剂的是A．增溶剂B．乳化剂C．助悬剂D．抑菌剂E．矫味剂8．不能作注射剂溶媒的是A．乙醇B．甘油C．1，3-丙二醇D．PEG300E．精制大豆油9．注射液中加入焦亚硫酸钠的作用是A．抑菌剂B．抗氧剂C．止痛剂D．乳化剂E．等渗调节剂10．氯化钠的等渗当量是指A．与1g药物呈等渗效应的氯化钠的量B．与1g氯化钠成等渗的药物的量C．使冰点降低0.52℃的氯化钠的量D．生理盐水中氯化钠的量E．等渗溶液中氯化钠的量11．盐酸普鲁卡因的氯化钠等渗当量为0.18，若配制0.5%盐酸普鲁卡因等渗溶液2000ml,需加入氯化钠的量是A．16.2gB．21.5gC．24.2gD．10.6gE．15.8g12．配制1000ml2%盐酸普鲁卡因溶液，需加多少氯化钠使成等渗（1%盐酸普鲁卡因溶液的冰点降低0.12℃）A．8.4gB．4.8gC．6.5gD．2.4gE．4.2g13．通常不作滴眼剂附加剂的是A．渗透压调节剂B．着色剂C．缓冲液D．增粘剂E．抑菌剂14．对注射剂渗透压的要求错误的是A．输液必须等渗或偏高渗B．肌肉注射可耐受0.5~3个等渗度的溶液C．静脉注射液以等渗为好，可缓慢注射低渗溶液D．脊椎腔注射液必须等渗E．滴眼剂以等渗为好15．冷冻干燥的叙述正确的是A．干燥过程是将冰变成水再气化的过程B．在三相点以下升温或降压，打破固-汽平衡，使体系朝着生成汽的方向进行C．在三相点以下升温降压使水的汽-液平衡向生成汽的方向移动D．维持在三相点的温度与压力下进行E．含非水溶媒的物料也可用用冷冻干燥法干燥16．关于洁净室空气的净化的叙述错误的是A．空气净化的方法多采用空气滤过法B．以0.5μm和5μm作为划分洁净度等级的标准粒径C．空气滤过器分为初效、中效、高效三类D．高效滤过器一般装在通风系统的首端E．层流洁净技术可达到100级的洁净度17．对灭菌法的叙述错误的是A．灭菌法的选择是以既要杀死或除去微生物又要保证制剂的质量为目的的B．灭菌法是指杀灭或除去物料中所有微生物的方法C．灭菌效果以杀灭芽胞为准D．热压灭菌法灭菌效果可靠，应用广泛E．热压灭菌法适用于各类制剂的灭菌18．验证热压灭菌可靠性的参数是A．F0值B．F值C．K值D．Z值E．D值19．能杀死热原的条件是A．115℃，30minB．160~170℃，2hC．250℃，30minD．200℃，30minE．180℃，1h20．可用于滤过除菌的滤器是A．G3垂熔玻璃滤器B．G4垂熔玻璃滤器C．0.22μm微孔滤膜D．0.45μm微孔滤膜E．砂滤棒21．油脂性基质的灭菌方法是A．流通蒸气灭菌B．干热空气灭菌C．紫外线灭菌D．微波灭菌E．环氧乙烷气体灭菌22．控制区洁净度的要求为A．100级B．10000级C．100000级D．300000级E．无洁净度要求23．热压灭菌应使用A．饱和蒸气B．湿饱和蒸气C．过热蒸气D．干热蒸气E．湿热蒸气B型题B型题又称配伍选择题。
其特点是在备选答案在前，试题在后，每组5题，每组题均对应同一组答案，每题仅有1个正确答案。
每个备选答案可重复选用，也可以不被选用。
题1~5选择灭菌的方法A．滤过除菌B．流通蒸气灭菌C．热压灭菌D．紫外线灭菌E．干热空气灭菌1．葡萄糖注射液2．维生素C注射液3．注射用油4．胰岛素注射液5．更衣室与操作台面题6~10A．深层截留B．表面截留C．保温滤过D．滤饼滤过E．加压滤过6．可提高滤过效率7．微孔薄膜滤过8．砂滤棒滤过9．药材浸出液的滤过10．降低药液粘度促进滤过题11~15A．G3垂熔玻璃滤器B．G4垂熔玻璃滤器C．砂滤棒D．0.8μm微孔膜滤器E．0.22μm微孔膜滤器11．精滤，减压或加压滤过12．精滤，常压滤过13．初滤14．除微粒，提高澄明度15．除菌题16~20A．皮下注射剂B．皮内注射剂C．肌肉注射剂D．静脉注射剂E．脊椎腔注射剂16．注射于真皮和肌肉之间的软组织内，剂量为1~2ml 17．多为水溶液，剂量可达几百毫升18．主要用于皮试，剂量在o.2ml以下19．可为水溶液、油溶液、混悬液，剂量为1~5ml 20．等渗水溶液，不得加抑菌剂，注射量不得超过10ml 题21~25处方分析A．维生素C 104gB．NaHCO3 49gC．NaHSO33gD．EDTA-2Na 0.05gE．注射用水加至1000ml21．注射剂的溶剂22．pH调节剂23．抗氧剂24．主药25．金属螯合剂题26~30处方分析A．醋酸氢化可的松微晶25gB．氯化钠3gC．羧甲基纤维素钠5gD．硫柳汞0.01gE．聚山梨酯80 1.5g注射用水加至1000ml26．药物27．抑菌剂28．助悬剂29．润湿剂30．等渗调节剂题31~35A．F值B．F0值C．D值D．Z值E．K值31．验证干热灭菌可靠性的参数32．验证热压灭菌可靠性的参数33．灭菌速度常数34．在一定温度下，杀灭90%的微生物所需的时间35．灭菌效果相同，灭菌时间减少到原来的1/10所需升高的温度数题36~40A．灭菌法B．灭菌C．防腐D．消毒E．除菌36．用物理和化学方法将病原微生物杀死37．用低温或化学药品防止和抑制微生物生长繁殖38．用物理或化学方法将所有致病或非致病的微生物及其芽胞全部杀死39．将药液过滤，得到既不含活的也不含死的微生物的药液40．将物品中的微生物杀死或除去的方法X型题又称多项选择题。
每题有A、B、C、D、E 5个备选答案，其中有2个或2个以上为正确答案，少选或多选均不得分。
1．制药用水包括A．纯化水B．注射用水C．灭菌注射用水D．注射用油E．注射用乙醇2．隔沫装置能除热原是根据热原的什么性质设计的A．水溶性B．不挥发性C．耐热性D．吸附性E．滤过性3．可以加入抑菌剂的是A滤过除菌法制备的多剂量的注射剂B静脉注射剂C脊椎腔注射剂D普通滴眼剂E手术用的滴眼剂4．注射剂的药液配好后的半成品检查包括A．澄明度B．含量C．pHD．热原E．不溶性微粒5．洁净室空气质量的评价包括A．温度B．湿度C．压力D．微粒数E．容积6．影响湿热灭菌的因素有A．细菌的种类与数量B．介质的性质C．蒸气的性质D．灭菌的时间E．药物的浓度7．对灭菌法的叙述，正确的是A．流通蒸气灭菌法是应用最广泛的湿热灭菌法B．输液采用热压灭菌较可靠C．滤过除菌法适用于微生物污染比较严重的药液D．紫外线辐射灭菌法不适用药液的灭菌E．微波灭菌法适用于水性药液的灭菌8．注射剂配液的叙述正确的是A．配液缸的材料应该是不锈钢、搪瓷或其他惰性材料B．注射用油在配液前应经热压灭菌C．配液所用的注射用水贮存时间不得超过12小时D．配液的方法有稀配法和浓配法E．对于不易滤清的药液应采用稀配法9．热原污染的途径有A．原料B．溶剂C．制备过程D．灭菌过程E．使用过程10．可以作静脉脂肪乳的组分是A．大豆油B．卵磷脂C．甘油D．氯化钠E．注射用水11．可用作静脉脂肪乳剂的乳化剂是A．卵磷脂B．聚山梨酯-80 (Tween-80)C．Pluronic F68D．聚乙烯吡咯烷酮（PVP）E．聚乙二醇（PEG）12．静脉脂肪乳可选用的等渗调节剂是A．氯化钠B．葡萄糖C．甘油D．亚硫酸氢钠E．苯甲醇13．与一般注射剂相比，输液质量要求更高的方面是A．无菌B．无热原C．pH值D．渗透压E．澄明度14．热原的检查方法有A．家兔法B．鲎试验法C．血清试验法D．内毒素限量法E．酯多糖染色法15．关于注射剂的制备正确的是A．对于不易滤清的药液可采用浓配法B．减压滤过较加压滤过效果好C．灌封应在同一间室内进行D．灌封的环境应严格控制，达到尽可能高的洁净度（如100级）E．注射剂从配液到封口应在12小时内完成16．注射剂灭菌的叙述正确的是A．凡耐热的产品宜采用115℃30min热压灭菌B．对热不稳定、1~5ml的产品，应避菌生产，100℃30min 灭菌C．灭菌效果应按F0值大于0.8进行检验D．不同品种的注射剂可以在同一灭菌区同时灭菌E．按无菌操作法制备的产品最后一般不再灭菌17．《中国药典》2000年版规定的无菌检查法有A．直接接种法B．薄膜滤过法C．鲎试验法D．家兔法E．显微镜法18．营养输液包括A．葡萄糖注射剂B．氨基酸注射液C．静脉脂肪乳D．右旋糖酐注射剂E．维生素C注射剂19．属于深层截留的滤过介质是A．微孔滤膜B．砂滤棒C．石棉滤板D．反渗透膜E．垂熔玻璃20．适用于除去药液中热原的方法是A．高温法B．酸碱法C．活性炭吸附法D．超滤膜滤过法E．蒸馏法名词解释1.Sterilization2.Antisepsis3.Disinfection4.Sterilization preparations5.Sterility prepatations6.Injections7.Isoosmotic solution8.Isotonic solution9.Pyrogen10.Infusion solutions。