2. 疾病的一级预防，高危人群，采取相应的干预 措施。例如筛检高血压预防脑卒中。
3. 识别疾病的早期阶段，帮助了解疾病பைடு நூலகம்自然史， 揭示疾病的“冰山现象”。
4. 合理分配卫生资源。
诊 断（diagnosis）
是指在临床上医务人员通过详尽的检查及调 查等方法收集各种信息，经过整理加工后对病人 病情的基本认识和判断。据此制定下一步的治疗 或干预方案，完成救治任务。
图1是测定三种不同利钠肽的血浆浓度水平和后前位X 线胸片测心胸比例(CTR)对诊断心力衰竭效能的ROC曲线比 较。BNP、ANP、NT-ANP和CTR的ROC曲线下面积分别 为0.96、0.93、0.89和0.79。
图1 三种利钠肽浓度和后前位X线胸片测心胸比例对诊断心力衰竭效能的ROC曲线 （Cowie MR, et al. Lancet, 1997;350:1349-53 ）
联试验对试验真实性的影响。
内容
第一节 概 述 第二节 诊断试验与筛检试验的评价 第三节 提高试验效率的方法
第一节 概 述
一、概念
筛检（screening）是运用快速、简便的检 验、检查或其它措施，在健康的人群中，发现 那些表面健康，但可疑有病或有缺陷的人。
筛检也称筛查，筛检所用的各种手段和方 法称为筛检试验（screening test），它可以是体 检、实验室检查和问卷调查等。
第六章 诊断试验与筛检试验
案例1
心力衰竭是多种心脏疾病晚期共同表现出的一种综合 征，是心源性死亡的重要原因。B型利钠肽(BNP)、心房利 钠肽(ANP)、N-末端ANP(NT-ANP)是人体内重要的心脏激 素，研究显示，充血性心力衰竭时，血浆BNP、ANP和NTANP浓度升高。通过放射免疫法检测三项指标的血浆浓度 变化对心力衰竭有诊断价值。
筛检试验只是将人群中可疑有病或有缺陷者 （试验阳性者）与那些可能无病者（试验阴性者） 区分开来，仅是一个初步的检查，对筛检结果阳 性或可疑阳性者需进一步做确诊检查，对确诊者 还需进行治疗。
筛检（Screening） 诊断（Diagnosis） 治疗（Treatment）
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筛 检 定期再
筛检
和 诊 断 流 程 示 意 图
目前在英国尚未确立神经母细胞瘤的筛查方 案，但该病的筛查方案已在日本实施。神经母细 胞瘤有自发消退的可能，筛查可能会导致过度诊 断。
如何建立一个研究以探讨在英国实行神 经母细胞瘤筛检的价值？
学习目的
掌握 评价试验真实性、可靠性及效益的各项指标的计
算方法及意义。 熟悉 提高诊断试验和筛检试验效率的方法，串联、并
诊断的主要目的是对病人病情做出及时、正 确的判断，以便采取相应有效的治疗措施。
二、应用原则
√ 筛检的应用原则
1.被筛检的疾病或缺陷是当地重大的卫生问题。 2.对被筛检的疾病或缺陷有进一步确诊的方法与条件。 3.对发现并确诊的病人及高危人群有条件进行有效的
治疗和干预，且应有统一的标准。 4.了解被筛检疾病的自然史，有可供识别的早期症状
“金标准”指当前临床医学界公认最可靠、 最权威的、可以反映有病或无病实际情况的诊 断方法称为金标准（gold standard），是诊断 疾病的最可靠的方法，也称为标准诊断。
活/尸检 手术发现 微生物培养
特殊检查 影像诊断 长期随访的结果
（二）选择研究对象
用于评价诊断试验和筛检试验的研究对象， 应能代表筛检试验和诊断试验可能应用到的目标 人群。因此，筛检的研究对象应从社区人群中选 择，诊断试验的研究对象应从可疑人群或高危人 群中选择。
外表上健康并接受筛检试验的人群 （即健康者和虽患病但尚未确诊的人）
阴性者
（即未患某 种病的人）
筛检试验
阳性者（即可 能患某种疾病 或将来有患病 危险的人）
各种诊断方法
患病或具备 危险因素
未患病或不具 备危险因素
定期再 筛检
治疗性干预
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筛检的目的
1. 疾病的二级预防，早发现、早诊断、早治疗。 如乳腺癌等筛检。
易感期
临床前期
临床期
康复 残疾、死亡
疾病发生
出现症状
疾病自然史与筛检示意图
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不管是“诊断试验”还是“筛检 试验”都需要针对该方法对疾病“诊 断”的真实性和价值做出评价。
所谓筛检就是(单选题)：__D___ A.对某一特定人群的健康状况进行全 面检查评估 B. 在疾病暴发后，在人群中发现引起 暴发的可能原因 C. 在疾病流行时，对病例发病前所接 触的人进行检查，以找出传染源 D. 在表面健康的人群中发现可能的疾 病患者。
19
第二节 筛检试验的评价
一、试验评价的基本步骤
试验的评价就是将待评价的试验结果与 “金标准”(gold standard)结果——进行同步盲 法比较，判定该方法对疾病“诊断”的真实性和 价值。
金标准
目 标 人 群
病人
筛检试验
非病人
＋ － ＋
－
评价指标
试验评价的基本步骤
21
（一）确定“金标准”
作为一名医生，你认为何项指标是最佳诊 断的指标？
案例2
神经母细胞瘤(NB)是最常见的儿童恶性肿瘤 之一，它可产生于自主神经系统的各个神经网络 (肾上腺髓质最为常见)，但其发病率较低(英国每 年患此病的人不足100例)。
目前，超过50%的NB在诊断时已从原发部位 扩散，过去20年中，该病的生存状况并未改善。 本病预后取决于患儿年龄和疾病诊断的阶段，疾 病发现越早，预后越好。检测尿中儿茶酚胺 (VMA)及其代谢产物的含量可对该病进行筛查。
和体征或测量的标志。 5.筛检试验要快速、简便、经济、可靠、安全、有效
及易为群众接受。
√诊断的应用原则
1.灵敏度、特异度要高。 2.快速、简单、价廉、容易进行。 3.安全、可靠、尽量减少病人的损伤和痛苦。
三、诊断试验与筛检试验的区别
筛检试验
诊断试验
目的
用以区别可疑病人与可能 无病者
用来区别病人与可疑有病但 实际无病的人
对象 健康或表面健康的人
病人或可疑病人
快速、简便，有高灵敏度，较高的准确性、特异度和灵
要求 尽可能发现所有可能的病 敏度，尽可能诊断出所有病
人
人和排除所有非病人
费用 简单、廉价的方法
一般价格较高
处理
阳性者须进一步作诊断试 验以确诊
阳性者需要进一步观察和及 时治疗
筛检
开始暴露
诊断 治疗
临床前可
检查期