质量体系过程识别矩阵图
PMC
源 应急计划管理
各种突发性事故
应急计划
管理者代表 各部门
管
理
1 控制计划;
①量规仪器一览表;②量规仪器履历
2 MSA 计划分析和试验要
表;③校准记录;④校准不合格的处
监视和测量装置管理
求;
工程部
持
理记录;⑤仪器标识和校准标识;⑥ 3 检查辅具及快速探测要
过
MSA 结果; 求
品质部
程
①业务计划;②职位要求; ①培训计划;②培训履历表;③员工
3 统计分析和改进措施
3 各种顾客反馈信息/ 4 客户退货品
4 8D 报告/客退不良分析报告
责任部门 负责部门 配合部门
过程目标/衡量准则
业务部
相关部门 合同评审的及时性
APQP 小组
各相关部门
①过程目标的结果;②过程能力目 标、生产率目标、成本目标、leadtime 等目标的达成结果;③PPAP 的 批准结果
工程部
业务部 项目管理部
品质部 工程部
①开发周期 ②成功率
业务部、项目管 工程部 理部、品质部、 外部变更的及时性
PMC、采购部
生产计划的达成率;
PMC
项目管理部
OTD(准时交化率)
项目管理 部
PMC
品质部 PMC
品质部、项 目管理部、
业务
1 过程能力; 2 直通率; 3 损耗率;○4 报废率
1 交货及时率(OTD); 2 超额运费
总经理 总经理 管理代表 品质部
各部门 各部门 各部门 各部门
①年度审核计划;②有资格 的审核员;③前次审核的输 内 出 ; ④ 管 理 评 审 的 输 出 ; 1 内部审核报告; 部 内部品质审核程序 ⑤ 重 大 的 顾 客 投 诉 退 货 ; 2 不符合项报告; 审 ⑥质量体系审核清单;⑦过 3 纠正措施跟进 核 程审核清单;⑧产品审核清 单
SP
人力资源及员工培训 ③顾客的特殊要求;④内部 满意度调相及其结果人事制度;④激 人力资源部 各部门
要求;⑤员工的呼声
励制度
及时校准率
①员工培训率 ②人员月流失率 ③员工满意度(半年)
财务 不良质量成本
管理
各部门的质量信息,包括: ①报废成本;②返工/重检
不良质量成本的分析结果及其趋势 成本;③退货赔偿损失;④ 超额运费成本
要求;③隐含的要求;④
公司内部要求;⑤订单更
改
①顾客订单;②新产品要 ① APQP 策 划 的 所 有 内 容 ( 见
求;③顾客特殊要求;④ APQP 策划书);②量产控制计
过程策划的目标;⑤APQP 划;③PPAP 批准结果○4 试产控
制计划;○5 PFMEA
客户要求
①过程设计与开发各过程的相关
文件及记录(包括设计的策划、
2 过程检验记录 ○3 出货检验报告;○4 全尺寸检验 结果
品质部
项目管理部、 PMC
项目管理部、 工程部
①合格率 项目管理部、
②CPK 工程部、PMC
③出货抽检合格率
编制:
审批:
参考文件
子过程
小过程
输入
输出
责任部门
负责部门
配合部门
过程目标/衡量准则
生产设备管理程序
1 设备维护要求; 2 设备利用率; 3 非计划停机目标
总经理
品 质 部 、 PMC 、 采 购 部 、 市 场 部 、 工 程 不良质量成本率 部
文件控制
各类文件
1 受控文件清单; 2 ②文件的收发记录;
文控
各部门
所有文件的有效版式本
文件 管理
记录管理
记录清单
各类记录
文控
各部门
记录的有效性(检索、 识别、可追溯性)
参考文件
主 过 子过程 程
子过程
输入
纠正及预防措施要求书 纠正预防措施登记表
品质部
各部门
预防措施
数据分析的趋势结果
纠正及预防措施要求书
品质部
各部门
过程目标/衡量准则
计划完成率 组织结构图及岗位职能 描述表
管理评审实施的及时性
按规定时间发布质量方 针、质量目标及业务计 划 质量目标达成率
①CPK/CMK ②MSA 结果
持续改进完成率
纠正预防措施直效性 预防措施按时完成率
①设备清单;②场地布局;③设备的 PMC
预防性保养;④设备的预见性保养; 项目管理部 ⑤备件库存;⑥应急计划
设备故障停机时间
工装管理
过程设计方案
①工装清单;②工装设计图纸;③易 项目管理部
损工装的更换计划;④工装备件
PMC、工程部
环境管理 资
产品生产和保存的环境要 温湿度记录
求;
项目管理部、 品质部
①采购产品的质量状况; ②交付状况(及时率、合格率); ③供应商定期业绩反馈
物
流
支
产品防护 过
持
程
①生产及贮存环境记录;②定期
1 产品的贮存、搬运、包装 检 查 记 录 ; ③ 超 期 复 检 处 理 记 PMC
要求
录;④各种物料的进出记录
项目管理部
1 报废率; 2 库存金额;
过
程
品质部
SP产品标识与可追溯性 Fra bibliotek品种类、状态、批号
主过 子过程
程
小过程
合同 客户要求 评审 合同评审
产品 策划 过程
APQP 产品设计开发 PPAP
制程设计和开发
客户 导向 过程 COP
工程 变更 过程
工程变更管理程序
制 生产计划 造 过 程
过程控制
出货 出货控制
过程
顾客 反馈
顾客满意度管理 客户投诉与退货
质量体系过程识别矩阵图
输入
输出
①法律法规;②顾客特殊 合同评审单
策
质 量 目 标 的 监 量目标的完成情况及其绩效 情况分析
划
视、分析
管
趋势
理
过
公司内统计数据的结果及其 1 措施制定;
程 MP
数
公司级数据的分析 绩效趋势竞争对手数据 与使用
据
2 相关的决策; 3 业务计划评审和更新
分
析 统计技术的应用、 1 控制计划;
SPC,MSA
2 MSA 计划
1 X-R 图; 2 P 图; 3 MSA 分析
项目管理
各过程中不同产品的状态标识
PMC
现场检查
部
PMC
产 品 不合格品的控制 质 量 管 实验室管理 理
产品的监视和测量
不合格品
产品的检验、测试要求
1 来料; 2 过程产品; 3 最终产品
①退货;②返工/返修;③报
废;④让步使用;⑤返工作业指 品质部 导书
实验室清单、产品试验记录
品质部
1 来料检验结果;②过程能力 指数
①生产计划;②控制计划; 1 设备维护结果;
③人员的能力;④设备的状 2 CPK/PPK;
态;⑤作业指导书
3 生产直通率、生产率。
特殊情况的通知 客户订单
1 装箱单;/送货单; 2 出货统计表;回签记录;
1 客户满意度调查总结报告; 1 顾客满意度调查策划;
2 顾客满意结果和分析报告; 2 顾客满意度调查表;
输出
资源 提供
①业务计划;②内部人员需 机器设备需求计划
人 力 物 力 资 源 提 求;③产品和服务需求;④ 人力资源计划
供
管理评审报告;⑤安全生产
责任部门
负责部门
配合部门
总经理
职责与权限
①职能分配、②沟通接口 ①组织结构图②职责规定
总经理
管
理
职
责
管理评审
①管理评审策划;②质量体 系的运行状况;③业务计划 的完成情况;④质量目标及 其表现趋势;⑤质量情况; ⑥新产品情况;⑥不良质量 成本;⑦顾客满意结果及趋 势
业务部 各相关部门 顾客满意度目标
业务部 各相关部门 退货 PPM/损失金额/投诉件数
参考文件
编制:
审批:
主子 过过 程程
小过程
供应商控制
采 购 控 制
采购控制
输入
输出
①供应商的选择、评价和再评价的 准则;②供应商信息;③顾客指定 1 的供应商;③供应商的质量管理体 2 系开发要求;④供应商的交货绩效 3 表现;⑤顾客的特殊要求
输入、输出、评审、验证、确认 的所有要求及相关的设计资
料);②试制的样品
1 外部更改要求; 2 内部更改需求
1 ECN(工程变更通知); 2 变更的图纸、技术资料、记
录
①订单要求;②生产能力;
1
成品/物料库存;③供应商
2
的交付能力;④顾客、生
3
产、采购的相关变更的信息
月生产计划; 周生产计划; 应急计划的启动时机
参考文件
编制:
审批:
说明:上述三大类过程(客户导向过程,支持过程,管理过程)及其各项目的策划及衡量指标要依客户的具体情况进行实际策划,此矩阵仅为参考.
①管理评审报告 ②任何与质量管理体系及产品有关 的改善措施
总经理
管理者代表
① 质 量 方 针 的 制 市场信息,包括经验和预测 ①质量方针②公司长短期业务计
方
定 ; ② 业 务 计 划 的信息、公司级数据
划、③公司质量目标
针
的制定;③质量
目
目标的制定
标
① 业 务 计 划 ㈩ ② ①各部门的运行结果;②质 ①运行结果分析;②质量目标达成
管理者代表
各部门
持续改进过程
1.各部门持续改进项目提案 2.持续改进技术