文件编制审批发放使用更改作废
编制、审批权限、发放范围有效更改权限处置
文件标识手续版本手续、标识保留
1目的对与质量体系和认证产品质量有关文件进行有效控制，确保相关场所的文件能使用有效版本，防止使用失效和作废文件，确保其文件处于受控状态，确保质量体系的有效运行和认证产品的一致性。
2范围本程序适用于“强制性认证产品工厂质量保证能力要求”所要求的文件和资料。
3职责
3.1厂长负责《质量手册》的批准。
3.2质量负责人负责《质量手册》的审核及程序文件、《质量计划》的批准。
3.3办公室负责质量体系文件的控制。
3.4生产技术科负责技术文件的控制。
4程序
4.1文件受控状态的分类
4.1.1受控文件：指在质量管理体系运行中进行追踪管理（如更改、换版等）的文件，使用完毕后应予以回收保管。
4.4文件的发放
4.4.1由办公室负责人指定一名文件管理员，负责全公司文件的发放等管理工作。
4.4.2文件管理员对需要使用发布的文件按本程序4.6进行标识编号并加盖相应标记印章，然后在“文件发放记录”上填写各栏目规定的内容，办理发放手续
4.4.3对质量管理体系的运行具有关键作用的岗位，均能做到有关文件现行有效版本。
4.7.3对出于法律和（或）保留信息的需要而保存的作废文件保留1~2份，加盖“作废”单标记，单独存放。其它均采用适当方式进行销毁，并在“文件和记录销毁处理申请（控制）记录”上，注明处理销毁方法、留存份数、销毁日期,当利用纸张背面时，原文件应盖“作废”章。
4.8外来文件控制按本程序4.4发放，4.6编号，作废文件按本程序4.7执行。
b）本公司其它文件编号：C.管XXX—XX
同4.6.2
不同文件按顺序排列
管理性文件(c)外来文件其一，有固定编号的产品标准，采用原编号，但应在原本上注明发放册数（XX），按发放顺序排列。其二，其他外来文件按以下规则编号编号：C.外XXX —XX同一文件发放册数按发放顺序排列外来文件不同文件按顺序排列
4.1.2非受控文件：指在使用发放后，不进行追踪管理和回收的文件
4.1.3受控文件应加盖“受控”字样章。
4.2文件的编写各类文件的编写由各有关部门负责，按本程序3的责任实施。
4.3文件的审批文件发布前应得到批准，以确保文件是适宜的。与质量管理体系有关的所有文件均应根据本程序3的规定进行审核、批准并签署人员姓名和审批日期。
4.6.5D层次文件（记录）
编号：D XX— XX不同一时，文件作废：a)经更改或换版被新的文件取代时；b)针对专项活动而制定的文件使用结束时；c)由于本公司的产品结构调整或质量管理体系改进而失去意义时。
4.7.2各部门使用的文件作废时由文件管理员负责收回，填写“文件和记录作废销毁处理记录”。
4.6文件编号
4.6.1 A（或B、C、D）”表示A、B、C、D四层文件。
4.6.2A层文件编号：A XX —XX
同一文件发放册数按发放顺序排列文件编号
4.6.3B层次文件编号B XX—XX同4.6.2相应手册条款号
4.6.4C层次文件a）作业文件编号：C XX—X—XX同4.6.2同一条款多个文件按顺序排列相应条款号
4.4.4因工作需要，对非本公司的部门或人员发放文件时，各种文件均应由管理者代表到相关部门按本程序4.4.2的规定办理发放领取手续，并由专人负责必要的追回(非受控状态的不予以追回)。
4.5文件的更改与换版文件需要更改与换版时，由提出文件更改部门的负责人或文件使用者填写“文件更改、换版控制单”并由相关负责人审批。
6.记录a) D 4.2.2-1《文件发放/回收记录》
b)D 4.2.2-2《文件更改，换版控制单》c）D 4.2.2—3《文件和记录作废销毁、处理记录》
4.9文件的保管
4.9.1确保文件保持清晰，各种文字、软盘等应留有备份，存放环境应防潮、防虫蛀。
4.9.2已被确定为有效最新版本的受控文件，均应有控制清单，A、B级文件控制见《质量手册及控制控制程序》“目录”，C级文件见《作业指导书清单》，D级文件见《记录控制清单及保存期限》。
5相关文件
a) C 4.2.2《作业指导书清单》