★薄层色谱法是最常见最主要的一个方法
★薄层色谱法的定义，掌握影响薄层鉴别法的主要因素、掌握减少边缘效应的方法、对照物的选择具体有哪些？
薄层色谱法（ＴＬC):是将适宜的固定相涂布于玻璃板、塑料或铝基片上,形成一均匀薄层，样品经过点样、展开后,根据薄层上样品斑点比移值(Ｒf值）与适宜对照物比较,对中药制剂进行鉴别的方法。
正文：为药典的主体，包括所收载的全部药材和制剂品种的质量标准。
附录：收载本版药典的制剂通则,药材和饮片检定通用法,物理常数测定法,通用法,专项测定法，生物检定法,试药试液、缓冲液、指示剂与指示液、滴定液以及对照品与对照药材，中药质量标准分析方法验证指导原则，中药注射剂安全性检查法应用指导原则,中药生物活性测定指导原则，抑菌剂效力检查法指导原则等项内容。
影响薄层色谱鉴别的主要因素:
(1）供试品的制备【２】
(2)薄层板的选择：ＴLC常用的固定相有硅胶G．
(３）展开剂的选择：理想的分离应使样品成分的斑点清晰地分部在Rf值0.２-０．8之间
(4)展开剂蒸气的饱和:
减少边缘效应的方法主要有三种:①选择较小体积的层析缸
②在层析缸内壁贴上浸有展开剂的滤纸条
③将点样薄层板在层析缸内预饱和15－30ｍin
取本品1片,研细，进行微量升华,所得白色升华物，加新制成１%香草醛的硫酸溶液1~2滴,液滴边缘呈玫瑰红色。
现象:先得白色升华物后,继得黄色升华物。将升华物分别置显微镜下观察；白色升华物呈不定形的无色片状结晶,加新制的1%香醛硫酸溶液,渐显紫红色;黄色升华物呈黄色针状结晶或羽状结晶，遇碱显红色，遇酸变为黄色。
（5）对照物的选择:薄层色谱鉴别需要用标准物质作对照。
常用的标准物质：中药标准对照品（中药化学对照品)、中药对照药材、中药对照提取物
（6）湿度和温度:在相对湿度恒定的条件下,一般在环境温度很高时，斑点Rｆ值增大,反之,减小。展开温度在温差±5℃，Ｒf值的变动一般不超过±0．02,对结果影响不大。
★阴性对照实验的目的
⑥计算题3题（共２０)：一题必为杂质限量
第一章 绪论
☆中药制剂分析的主要内容(了解）：①中药制剂的鉴别
②中药制剂的检查
③中药制剂的含量测定
★掌握中药制剂分析工作的基本程序、取样的要求和基本原则
中药制剂分析检验的程序一般可分为取样、供试品溶液的制备、供试品溶液的测定(鉴别、检查或含量测定)、书写检验报告等【１】。
取样的要求:取样必须符合科学性、真实性和代表性的要求;
取样的基本原则:均匀合理，所取样品具代表性；
★我国现行的质量标准是什么?
《中华人民共和国药典》和局(部）颁标准,二者军事由国家药典委员会负责制定和修订，国家食品药品监督管理局颁布实施。
★药典包括哪几个部分?各个部分相应解释的内容是什么?
①凡例②正文③附录④索引
★牛黄解毒丸的显微鉴别中各位药材的鉴别现象p4９
【处方】牛黄、雄黄、石膏、大黄、桔梗、冰片、甘草
【制法】以上七味,粉碎，过筛,混匀。加炼蜜与水制成水蜜丸,或加炼蜜制成小或大蜜丸
取本品，按蜜丸制片要求制样、装片,置显微镜下观察:
①纤维淡黄色,梭形，壁厚,孔沟细（黄芩纤维);
②纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维(甘草晶纤维）;
③草酸钙簇晶大，直径６０-１４0μm(大黄草酸钙簇晶);
④联结乳管直径14－２5μm,含淡黄色颗粒状物(桔梗乳管细胞)；
⑤不规则碎块,金黄色或橙黄色，有光泽（雄黄粉末)；
⑥不规则片状结晶无色，有平直纹理（冰片结晶)。
★理化鉴别中化学反应法:牛黄解毒片中冰片的鉴别方法p50
【处方】牛黄、雄黄、石膏、大黄、黄芩、桔梗、冰片和甘草制成。
③精密称定:系指称取重量应准确至所取重量的千分之一。
④称定:系指称取重量应准确至所取重量的百分之一。
⑤取用量用约”若干时,系指取用量不得超过规定量的±１0%
⑥恒重:除另有规定外,系指供试品连续两次干燥或炽灼后称重的差异在０．３ｍg以下的重量。
☆外国药典：(1）美国药典（UＳＰ)(2)英国药典（ＢP）(３)欧洲药典（EＰ）(4）日本药典（JP）
中药制剂分析期末重点复习归纳
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考试题型及分值:
①填空题1x１0
②单选题1x20
③配伍题1x5x２
④多选题２x10
⑤对下列方法的画线部分做出解释(变相问答题）3题(共20）
通常为了考察制剂中其他药味对鉴定药味薄层色谱的干扰情况,在研究色谱试验条件时,应做阴性对照。
第四章 中药制剂检查
★掌握杂质的来源、杂质的种类
杂质的来源：①原料中引入的杂质②生产过程中介入的杂质③贮藏过程中产生的杂质
杂质的种类:(按杂质来源分）
·一般杂质：在自然界中分布比较广泛，在多种中药原料的采集、收购、加工以及制剂的生产和贮藏过程中容易引入的杂质,如酸、碱、水分、重金属、砷盐、铁盐、氯化物、硫酸盐等。一般杂质的检查方法收载在药典附录中。
第三章 中药制剂的鉴别
★中药制剂的鉴别的内容包括？
性状鉴别、显微鉴别、理化鉴别和生物鉴别等。
★显微鉴别的概念、所针对的鉴别对象
显微鉴别:是指显微镜对中药制剂中含中药饮片粉末组织、细胞或内含物等生物学特征进行鉴别的一种方法。
显微鉴别的适用对象:中药制剂中含有中药饮片粉末，成品中仍保留有原药材某些细胞、组织等显微特征,可以采用显微鉴别法进行鉴别。
★凡例中需要特殊记忆的知识点
①常温系指１0－３0℃,乙醇未标明浓度时,均系指95%(ML/ML)
②取样量的精确度:称取“0.1ｇ”系指称取量可为0．0６-0．14ｇ；
称取“2ｇ”,系指称取量可为１．5-2.5g;
称取“2．0ｇ”系指称取量可为1．９５－２.05ｇ;
称取“２.００ｇ”，系指称取量可为“１.995-２.005g”．
现行版药典为2015年版,分成四部。
一部收载药材及饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等
二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等
三部收载生物制品 四部为总则
凡例:是解释和正确使用《中国药典》进行质量检验的基本指导原则，对一些与标准有关的、共性的、需要明确问题以及采用的计量单位、符号、术语等，用条文加以规定,以帮助理解和掌握药典正文并避免在文中重复。