医药有限公司质量管理文件质量管理职责目录1.质量领导小组质量职责 (4)2.内审小组质量职责 (5)3.质量管理部质量职责 (7)4.办公室质量职责 (9)5.财务部质量职责 (10)6.采购部质量职责 (13)7.销售部质量职责 (14)8.仓储部质量职责 (15)9.运输部质量职责 (17)10.信息部质量职责 (18)11.总经理质量职责 (19)12.质量副总质量职责 (21)13.质量管理部经理质量职责 (23)14.办公室主任质量职责 (25)15.财务部经理质量职责 (26)16.采购部经理质量职责 (28)17.销售部经理质量职责 (29)18.仓储部经理质量职责 (31)19.运输部经理质量职责 (31)20.质量管理员质量职责 (33)21.药品验收员质量职责 (34)22.药品采购员质量职责 (36)23.药品养护员质量职责 (38)24.药品保管员质量职责 (40)25.销售员质量职责 (41)26.会计职责 (43)27.出纳职责 (44)28.信息员职责 (45)29.收货员职责 ................................................................................ 错误!未定义书签。

30.发货员职责 (47)31.出库复核员职责 (48)32.运输员职责 (36)33.司机职责 (49)依据：《药品经营质量管理规范》及其实施细则与公司规章制度责任人：质量领导小组1.负责组织并监督公司实施《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规和行政规章；2.负责建立公司的质量管理体系，并维护质量管理体系的有效运行；3.负责组织制定并监督实施公司质量方针、目标；4.负责设置公司质量管理部，确保公司质量管理工作人员有效行使职权；5.负责监督并保证质量管理部有效实施质量裁决权和否决权；6.负责审定公司质量管理体系文件；7.负责召开质量领导小组会议，研究并处理公司质量管理工作中的重大问题；8.负责每季度召开一次质量分析会议，对质量管理体系运行过程中的各环节进行统计与总结；9.负责每年一次组织《药品经营质量管理规范》实施情况内部审核。

10.负责确定公司质量奖惩措施并保证有效落实，在公司中充分树立“质量第一”的经营管理理念。

依据：《药品经营质量管理规范》及其实施细则与公司规章制度责任人：内审小组1.岗位职能组织实施公司对质量管理体系的内审。

2.工作内容2.1每年十二月组织实施内审。

2.2有下列情况应组织专项内审：（1）经营方式、经营范围发生变更；（2）企业负责人、质量负责人变更；（3）经营场所迁址；（4）仓库新建、改（扩）建、地址变更；（5）空调系统、温湿度监测设备、冷链设施设备、计算机软件更换；（6）质量管理文件重大修订。

2.3制定内审计划、方案、标准。

2.4根据内审报告进行分析，对质量管理体系进行完善，保证质量管理体系持续有效运行。

2.5开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理活动。

领导责任对公司质量管理体系的有效运行的审核负领导责任。

3.主要权利审核公司的质量管理体系的运行情况。

4.主要考核内容审核公司的质量管理体系运行情况。

5.成员组成总经理、质量负责人、质量管理部经理、办公室主任、财务部经理、仓储部经理、销售部经理、运输部经理、信息部经理依据：《药品经营质量管理规范》及其实施细则与公司规章制度责任人：质量管理部1、职能根据公司质量方针与目标，组织建立与运行企业质量管理体系，并进行经营管理服务过程中各项流程的控制与改进，指导、监督《GSP》的实施；定期审核质量管理体系，实施GSP内审，持续完善质量管理体系。

2、职责2.1 督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及《GSP》；2.2 组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行；2.3 负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理；2.4 负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案；2.5 负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作；2.6 负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督；2.7 负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；2.8 负责假劣药品的报告；2.9 负责药品质量查询；2.10 负责指导设定计算机系统质量控制功能；2.11 负责计算机系统操作权限的审核并定期跟踪检查，监督各岗位人员严格按照规定流程及要求操作计算机系统。

2.12 组织验证、校准相关设施设备；2.13 负责药品召回的管理；2.14 负责药品不良反应的报告；2.15 组织质量管理体系的内审和风险评估；2.16 组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价；2.17 组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查；2.18 协助开展质量管理教育和培训；2.19 公司规定其他由质量管理部门履行的职责。

2.20.负责质量管理基础数据的审核、建立及更新，确认生效及锁定；2.21.负责经营业务数据修改申请的审核。

2.22. 负责处理计算机系统中涉及药品质量的有关问题。

3.职权具有药品经营配送全过程中的业务质量控制与指导权利；在企业内部具有对药品质量管理的裁决权。

4、受总经理直接领导，业务受质量负责人指导，指导和监督采购、储存、销售、配送、入库、出库复核及往来单位账务，监督办公室对企业全员的培训及继续教育工作。

目的：明确办公室责任及工作范围。

依据：《药品经营质量管理规范》及其实施细则与公司规章制度责任人：办公室1.出谋划策工作。

2.做好公司员工档案的管理, 建立、健全、完善员工档案, 建立员工及人才信息资料库。

3.做好每月的考勤检查记录,每月按时进行有效的考勤统计工作.4.做好公司员工招聘、录用、调动、辞职、辞退等手续的办理及后续工作。

5.依照《药品经营质量管理规范》的要求为公司各岗位配备合格的技术人员。

6.做好公司各类会议的组织、准备和记录整理工作，督办会议内容和领导决议，编写、发放公司总经理会议纪要、记录。

7.参与对公司管理层及普通员工实施月、季、年度的定期考核,并提出意见,负责建立考绩档案。

8.收集人力资源制度的执行情况及存在的主要问题,提出建议及时向部门领导汇报，以研究修改、补充完善。

9.依据《质量教育、培训与考核管理制度》，协助部门领导搞好职工培训工作,负责起草培训计划及每次培训的内容,通知参加人员,做好培训小结等具体事务性工作。

10.负责公司对外相关部门的工作衔接，公司相关证照的办理、年检、年审等。

11.根据各项质量检查、考核的成绩制定奖惩方案并实施。

依据：《药品经营质量管理规范》及其实施细则与公司规章制度责任人：财务部1、职能为确保公司资产完整，资金有效使用，实现企业价值最大化的财务管理目标，在公司整体经营战略发展目标的指引下，开展公司财务投资，筹资，财务核算及有关资金，资产的合理配置等财务管理工作。

2、职责2.1 以公司战略目标为指导，在国家各项法律法规的指引下，制定符合公司管理要求的财务制度。

2.2 组织贯彻及实施公司财务制度2.3 参与制定公司年度经营计划，组织编制公司年度财务预算；2.4 执行、监督、检查、总结经营计划和预算的执行情况，提出调整建议；2.5 执行国家财务会计政策、税收政策和法规；制订和执行公司会计政策、纳税政策及财务管理制度；2.6 负责收银工作和应收、应付款项的管理；2.7 负责公司的会计核算、会计监督工作；2.8 妥善保管会计凭证、会计账簿、会计报表和其他会计资料；2.9 编写公司经营管理状况的财务分析报告，努力降低成本、增收节支、提高效益；2.10 综合统计并分析公司债务、现金流量及各项业务情况；2.11 研究公司融资风险和资本结构，进行融资成本核算，提出融资计划和方案，防范融资风险；2.12 公司员工工资核算、发放；2.13严格财务管理，加强财务监督，督促财务人员严格遵守各项财务制度和财经纪律。

2.14完成公司交办的其他临时工作。

3.职权3.1具有经营财务管理权3.2具有财务核算权3.3具有经营成本控制权4、行政上受总经理直接领导，经营往来账务受质量管理部监督。

目的：明确采购部门责任及工作范围。

依据：《药品经营质量管理规范》及其实施细则与公司规章制度责任人：采购部1.认真贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》、《合同法》、《药品经营质量管理规范》《药品购进管理制度》、《药品购进控制程序》等法律法规及制度；2.严格按《药品经营许可证》核准的范围经营，确保公司经营行为的合法性，保证药品的购进质量；3.坚持“质量第一、按需进货、择优采购”的原则，立足市场需求，合理设计药品库存结构，制定一定时期内的购进计划草案，报质量管理部审核；4.负责对供货方的法定资格、履约能力、质量信誉、销售人员的身份证、法人委托书等进行调查和评价，选择合格供货方，并建立合格供货方档案；5.负责制定药品采购计划，签订书面采购合同，明确质量条款，或购销双方签订注明各自质量责任的质量保证协议书，并明确有效期；6.负责收集首营企业及首营品种的审核资料，填写“首营企业审批表”及“首营品种审批表”，报质量管理部进行质量审核；7.每年定期会同质量管理部门开展进货情况的质量评审、建立供方档案。

8.负责收集厂商开具的合法票据，建立购进记录，做到票、帐、物相符。

目的：明确销售部门责任及工作范围。

依据：《药品经营质量管理规范》及其实施细则与公司规章制度责任人：销售部1.贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品销售管理制度》等法律法规及行政规章，2.严格按照《药品经营许可证》、《营业执照》核准的经营方式和经营范围开展药品经营活动；3.负责销售客户合法资质的审核，收集并审核客户合法资质证明和购货人员的身份证，对客户的法定资格、承付能力、商业信誉等进行调查、评价和验证，保证经营行为的合法性；4.负责建立销售记录，开具合法票据，做到票、帐、物相符，销售记录并按规定保存5年；5.在质管部的组织下不定期函询客户意见，认真协助质量管理部处理客户投诉和质量问题，及时进行质量改进。

6.依法开展市场营销工作。

杜绝非法药品广告、非法药品宣传进入公司。

7. 协助质量管理部建立购进客户档案。

目的：明确仓储部门责任及工作范围。

依据：《药品经营质量管理规范》及其实施细则与公司规章制度责任人：仓储部1.严格按照《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品仓储保管制度》组织好药品的储存、保管、养护、出库发货及退货管理工作，对药品的合理储存以及出库、退货中的质量工作负责。