当前位置:
文档之家› 质量管理体系流程汇总(PPT 4个)2
质量管理体系流程汇总(PPT 4个)2
复原药品。
复原药品。
到货验收记录单 ——不合格品
到货验收记录单 ——合格品
否
验收员填写无药检记 录表,通知采购部追索.
没有明确规定信 息反馈时间,规 定采购部反馈的
具体时间。
流程分析表 表单分析表
采购部 采购程序
近效期药品催销管理流程(目标)
储运部
质量管理部
销售部门
近效期药品养护
是 是否超近效期 否
注册证
通知货代公司办 理报关提货
录入系统药品资料, 生成入库单。 入库单
进口药品放行及检验流程(目标)
质量管理部
口岸药监局/药检所
设计部门之间交接表 单,确认交接环节。
填报进口药品 报验单
进口药品报验单
拿到进口通关单后 转采购部进口岗
办理进口手续是否应 该由质管部负责。
开进口通关单 海关放行单(四 联),口岸药检 通知单(三联)
储运部
质量管理部
检查合格药品库药品
业务部门
检查超过3个月 储存期药品
是否合格 是
否 放“暂停发货牌” 填写“药品质量复 查通知单”
药品质量复 查通知单
做好养护记录 养护检查记录
解除“暂停发货牌”
将药品放入 不合格品区
建立药品养护档案
记录不合格品保管账
复检确认,质管部 和药检所一起。
解除暂停发货 药品质量处理 通知单
填写“药品质量 处理通知单” 药品质量处理 通知单
是否合格 否
是
处理
流程分析表 表单分析表
系统基础数据管理工作流程(目标)
业务部门
质量管理部
新增客户和老客户变 更时填写、修改客户 信息,提供相关资料
客户资料卡
新增供应商、厂商时 填写首营企业审批表,
提供相关资料
首营企业审批表
通过信息化处理,不用文 字方式。
货到仓库预约抽检, 采购部与质管部沟通 确认药检紧急程度
验收合格后将药检注 册证、通关单扫描进 计算机,办公网共享。
质管部和药检所到 仓库抽检,双方确
认抽检内容
检验药品,质管部 关注药检全过程
单据及药检报告书 合格药检报告书
储运部
实货入库,将药品货位、 批号、效期输入系统。
流程分析表 表单分析表
储运部 收货流程
入不合格药品区 不合格品 控制流程
实货入库, 录入库存系统
药品质量检查验收流程(目标)
质量管理部
在待验区接货、 检查包装并记录
主任审批
验收员填写不合格 药品拒收报告单
不合格药品 拒收报告单
是否有药检 是
检查外观性状
是否合格
是
否 是否合格
否
是
验收员填写药品入库 验收员填写药品入库
记录封“检封签”, 记录封“检封签”,
部门经理审批
质量管理员审批
采购部、麻药部修改 供应商、厂商、商品 信息时填写系统信息 变更卡,提供新证件
系统信息变更卡
采购部、麻药部 新增商品时填写首营 品种审批表提供相关
资料
首营品资料卡
资料录入系统 存档
公司高层 领导审批
流程分析表 表单分析表
采购部进口岗 签订采购合同 进口采购合同 发票、箱单、厂 检、运单复印件, 原产地证明原件 、
每月统计填表 近效期药品 催销表
不合格品 控制程序
监督指导 近效期药品养护
由主管质量的领导 顾一民副总负责; 另外在每月各部门 主管例会上汇报上
月催销结果。
督促检查确认
销售部门按时提交催 销情况总结报告(每 月一份).质量管理
部汇总分析.
销售
流程分析表 表单分析表
药品在库养护流程(储存期超过3个月的药品)目标