药品知识产权与WTO规则参考资料一、名词解释1.知识产权：是由法律确定的，是指法律规定的人们对于自己创造或拥有的智力成果所享有的各种权利的总称。

英文名：intellectual property2.专利：是专利权的简称。

它是指一项发明创造即实用新型或外观设计向国家专利局提出专利申请，经依法审查合格后，向专利申请人授予的在规定的时间内对该项发明创造享有的专利权。

3.强制许可：是一种非自愿的许可，是国务院专利行政部门依照法定的条件和程序实施专利的一种强制性手段。

是指自专利权被授予之日起一定时间后，任何单位均可以依照专利法的规定，不经过专利人的统一，由国务院专利行政部门在一定条件下准许其它单位和个人实施专利权人的专利的一种强制性法律手段。

4.优先权：申请人在某个成员国第一次提出申请后，在一定期限内又就相同主题向其他成员国提出申请的，其申请具有优先地位。

期间的任何人任何形式的公开，都不影响享有优先权的申请的新颖性，创造性。

5.地理标记：是表明某一货物来源于一成员的领土内的一个地区或地方的标记，而该货物所具有的质量、声誉或其他特性实质上归因于其地理来源。

6.仿制药：是指不受专利保护的药品，往往是专利已经到期或者根本就没有专利。

二、简答题1.知识产权的特征1)知识产权的无形性2)知识产权的独占性3)知识产权的地域性4)知识产权的时间性5)知识产权的复制性2.医药领域可授予专利权的发明创造大体可分为两大类(一)产品发明：指经过人工制造，以有形物品形式出项的发明1)新化合物，指具有特定化学结构式或物理-化学性能的单一物质。

2)组合物，是指两种或两种以上元素过化合物按一定比例组成具有一定的性质和用途的混合物。

3)生物制品、微生物及代谢产品，可授予专利权的微生物及代谢产物必须是经过分离成为纯培养物，并具有特定的工业用途。

4)制药设备及药物分析仪器、器械等。

5)为疾病的诊断和治疗而使用的物质、材料、仪器、设备和器械等。

(二)方法发明：指为解决某一问题所采用的手段与步骤。

1)生产方法2)工作方法3)用途发明3.申请专利的原则1)先申请原则2)优先权原则3)一项发明一件专利原则4)书面申请原则4.缴费日的确定1)以邮局取款通知单上的邮戳日为缴费日2)以银行实际汇出日为缴费日3)自汇单上注明的汇出日到专利局收到日超过十五日的，以专利局收到日为缴费日，但当事人能提供证明的除外。

5.申请日的确定1)递交日（面交受理处、专利代办处）2)信封上的寄出邮戳日（邮局寄交）3)邮件收到日（邮局奇交、邮戳不清）6.要求外国优先权的条件1)在先申请应当在外国第一次申请2)在先申请是在同中国签订协议、共同参加的国际条约或者相互承认优先权的国家提出3)要求优先权的在后申请与在先申请的主题应当一致4)要求优先权的在后申请的申请人与在先申请的申请人相同或其中之一。

不一致时应当附有转让证明。

5)要求优先权的在后申请应当在优先权期限内提出。

7.免除赔偿责任的情形为生产经营目的使用或者销售不知道是未经专利人许可而制造并售出的专利产品或者依照专利方法直接获得的产品，能证明其产品合法来源的，不承担赔偿责任。

8.假冒他人专利1)在制造或销售的产品或产品包装上标注他人的专利号；2)在广告或其他宣传材料中使用他人的专利号，误导公众；3)在合同中使用他人的专利号，误导对方当事人；4)伪造他人的专利证书、专利文件等。

9.商业秘密的构成条件是：1)商业秘密必须具有信息性2)商业秘密必须具有未公开性3)商业秘密必须具有实用性4)商业秘密必须具有保密性10.我国对医药专利的保护范围：1)对药物化合物给予绝对物质保护。

2)对具有特定用途的药物制剂产品给予专利保护。

3)对药物化合物或制备方法给予方法专利保护。

4)对已知药物的新用途，可申请用途发明专利。

5)疾病的诊断和治疗的某些方法授予专利保护。

6)医疗器械可以申请专利保护。

7)对药品级其包装的形状、图案及色彩所作出的富有美感并适于工业上应用的新设计，可以申请外观设计专利。

11.享受优先权的条件：1)成员国国民或者其权利继受人2)在成员国首次提出正规申请（能够确定申请日的申请）（而不论其结果如何）在优先权期限内履行相应手续。

12.与贸易有关的知识产权协议，未公开信息的保护条件：1)该信息的整体或其各部分的确切排列和组合，并不是通常从事有关这类信息的人所普遍了解或容易获得的；2)由于是保密信息而具有商业上的价值；3)合法控制该信息的人已经根据情况采取了合理措施予以保密。

13.与贸易有关的知识产权协议，民事和行政程序集救济：公平和公正的程序，证据，损害赔偿，其他救济。

三、选择题1.知识产权有广义与狭义之分：1)广义：著作权，邻接权，商标权，商号权，商业秘密权，产地标记权，专利权，集成电路布图设计权等各种权利。

2)狭义：即传统意义上的知识产权，应当包括著作权（含邻接权），专利权，商标权三个主要组成部分。

2.专利权的主体：1)职务发明创造2)非职务发明创造3)共同发明创造4)发明人、设计人3.专利权的客体：专利法保护对象有三大类：发明、实用新型和外观设计4.知识产权的国际保护：《世界知识产权组织》、《保护工业产权巴黎公约》、《专利合作条约》、《商标国际注册马德里协定》、《保护文学艺术作品伯尔尼公约》（著作权）、《与贸易有关的知识产权协定》（TRIPS）5.知识产权：二十一世纪的货币（知识的货币作用）1)作价入股2)抵押贷款3)许可兑现6.《与贸易有关的知识产权协定（TRIPS）》规定知识产权包括的范围有：1)版权与邻接权2)商标权3)地理标志权4)工业品外观设计权5)专利权6)集成电路布图权7)未披露过的信息专有权7.发明专利权的期限为20年，实用新型专利权和外观设计专利权的期限为10年，均自申请之日起计算。

8.专利权的终止：有下列情形之一的，专利权在期限届满前终止：1)没有按照规定缴纳年费的2)专利权人以书面声明放弃其专利权的9.专利权人的权利：1)独占权2)许可权3)转让权4)标记权5)起诉权10.专利权人的义务：有缴纳年费的义务11.专利费用缴费日的确定：1)以邮局取款通知单上的邮戳日为缴费日2)以银行世纪汇出日为缴费日3)自汇单上注明的汇出日到专利局收到日超过15日的，以专利局收到日为缴费日，但当事人能提供证明的除外。

12.受理程序：确定收到日—核实文件—确定申请日—给出申请号—审批费减请求—记录相关数据—作出受理通知书、缴纳申请费通知书或者费用减缓审批通知书。

13.优先权：申请人在某个成员国第一次提出申请后，在一定期限内又就相同的主题向其他成员国提出申请的，其申请具有优先地位。

期间的任何人任何形式的公开，都不影响享有优先权的申请的新颖性、创造性。

14.优先权种类：外国优先权；本国优先权15.发明或实用新型的优先权期限为12个月；外观设计的优先权期限为6个月。

从作为优先权基础的最早的在先申请的申请日算起16.专利侵权行为的构成要件1)专利有效2)未经权利人许可3)为生产经营目的4)实施了制造、使用、许诺销售、销售和进口等行为5)落入专利保护范围6)故意或者过失17.专利纠纷的解决途径：1)协商（自力救济）2)向人民法院起诉3)请求行政机关处理和调解18.转交请求书副本：通过寄交，直接交送或者其他方式送达被请求人，要求其在收到之日起15日内提交意见陈述书19.对专利纠纷处理决定不服的救济：15日内向法院起诉20.级别管辖：专利纠纷第一审案件，由各省、自治区、直辖市人民政府所在地的中级人民法院和最高人民法院指定的中级人民法院管辖。

21.地域管辖：侵犯专利权的诉讼，由侵权行为地或被告住所地人民法院管辖22.专利纠纷的解决——侵权责任：停止侵权，赔偿损失23.一般诉讼时效为专利权人或者利害关系人得知或者应当得知侵权行为之日起两年。

24.假冒他人专利的法律责任：1)民事责任2)行政责任3)构成犯罪的，依法追究刑事责任25.请求给予强制许可：1)专利权人拒绝许可时的强制许可2)依存专利的强制许可3)为公共利益的强制许可26.在TRIPS协议中，著作权的期限一直到作者死后至少50年，但是大多数发达国家和几个发展中国家将其增加至70年或更长。

27.经商标局核准注册的商标为注册商标，包括商品商标、服务商标、集体商标和证明商标。

28.在我国，商标权是以注册在先原则而取得的。

29.商标权具有：1)排他性2)延续性30.我国商标法规定：注册商标的有效期限为10年，但期满后可申请延续使用。

31.知识产权法的调整对象，就是知识产权法律关系。

32.我国知识产权法体系：著作权法，反不正当竞争法，其他科技成果法，商标法，专利法。

33.知识产权具有人身权和财产权双重属性。

34.我国专利法对因违反专利法的行为人所应承担的刑事责任作出了规定。

主要规定了三种专利犯罪——假冒专利罪、泄露发明创造的国家机密罪、徇私舞弊罪。

35.与知识产权有关的医药行业条例/规章：1)药品行政保护条例；2)中药品种保护条例；3)药品注册管理办法；4)植物新品种保护条例。

36.我国加入巴黎公约的时间——1985年3月19日37.巴黎公约对专利权的限制：申请之日四年内或者授予之日3年内（以后届满为准），不得以不实施或者实施不充分为理由授予强制许可。

38.与贸易有关的知识产权协议的基本原则：最低保护标准原则，国民待遇原则，最惠国待遇原则39.授予专利权的条件：新颖性，创造性，实用性，即所谓的“三性”标准。

40.商业秘密的构成条件：1)必须具有信息性2)必须具有未公开性3)必须具有实用性4)必须具有保密性41.巴黎公约享受优先权的条件：1)成员国国民或者其权利继受人2)在成员国首次提出正规申请（能够确定申请日的申请）（而不论其结果如何）3)在优先权期限内4)履行相应手续42.TRIPS协议未公开信息的保护条件：1)该信息的整体或者其各部分的确切排列和组合，并不是通常从事有关这类信息的人所普遍了解或容易获得的；2)由于是保密信息而具有商业上的价值；3)合法控制该信息的人已经根据情况采取了合理措施予以保密。

43.与贸易有关的知识产权协议：1)民事和行政程序及救济2)公平和公正的程序3)证据4)损害赔偿5)其他救济四、论述题（自己发挥）1.我国知识产权立法概况，怎么进一步完善？答题要点：知识产权法包括商标法，专利法，著作权法，反不正当竞争法，其他科技成果法。

2.我国药品知识产权保护的重要意义以及加强药品知识产权保护的必要性。

答题要点：全球经济化，WTO承诺，改善投资环境，机理创新尊重知识3.加强药品知识产权保护宣传工作的重要意义？答题要点：公众意识不够，各企事业单位、科研院所组织机构不健全，没有专门的知识产权部门，大中专院校未开知识产权课，知识产权战略的重要意义。