4．地方特色的《炮制规范》：全国各省、市、自治 区、直辖市大多制订了具有具有传统性、地域性、 经验性的中药炮制地方标准，作为各地饮片生产、 经销部门的执行依据。
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《药典》与《炮制规范》对规范化生产和质量控制 起到指导监督作用。
在炮制生产中逐步推行机械化，实行规范化生产。 2007年12月中药饮片生产企业必须通过GMP认证。
饮片：药材经过炮制后可直接用于临床或制剂生产 使用的药品。
中医用药的特点：复方& 炮制 饮片 VS 成药：饮片更能适应中医辨证施治、灵活加
减的要求，仍是中医用药的主要形式。
中药行业三大支柱：药材、饮片和中成药。
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2.中药炮制学 专门研究中药炮制理论、工艺、规格、质量标准、
历史沿革及其发展方向的学科。
3.制订饮片质量标准 传统质量标准客观化、数据化
色泽：标准品系列、标准色度盘、浸出液色度检测； 气味：电子鼻、气相色谱
增补新的质量标准
基础：杂质限度、浸出物限量、有毒/有效成分、重金 属含量、农药残留量
特色：制炭得率、发酵黄曲霉限量等
多指标综合评价：
饮片外观、色泽、气味、性状、组织粉末； 理化鉴定、水分、灰分、浸出物、药效成分、毒性成分； 农药残留量、重金属残留量、溶剂残留量、辅料残留量。
《种杏仙方》4卷（1577）、 《万病回春》8卷（1587）、 明·李时珍《本草《纲复目明》眼：方18外92科种神药验，全33书0种》有6卷“修 （1591）、《云林神彀》 治”，20多种炮制（方15法91。）、《鲁府禁方》4卷 明龚廷贤（明朝内（（府1156大9145御））医、、）《《小寿《儿世寿推保世拿元保》方元1脉0》卷全：书对》 炮制方法理论进3行卷论（述16：04“）炒。以缓其性，泡以剖
炮制也进入整理提高的新时期。 从50年代起，各地着手整理分散的炮制经验，如
《中药炮炙经验集成》，并开始建立中药饮片厂。 50年代末，中央和地方开始建立中医药学校，组
织编写了《中药炮制学》教材，培养炮制人才。
“八五”、“九五”：国家重大科技专项“创新 药物和中药现代化”——30/50种中药饮片炮制工 艺和质量标准规范化研究。
（二）金、元、明时期(1280-1644)——中药炮制工 艺与理论的完善
金元时期，重视
药物炮制前后的不同应用 炮制辅料的作用 总结各类炮制方法的作用
经明代的进一步系统整理，逐渐形成了传统的中 药炮制理论。
元·李东垣《用药法象》：“黄芩、 黄连、黄檗、 知母，病在头面及手梢皮肤者，须用酒炒，借酒 力以上腾也。咽之下、脐之上，须酒洗之，在下 生用。大凡生升熟降，大黄须煨，恐寒则损胃 气……。”
《礼纬·含文嘉》：“燧人氏始钻木取火，炮生为熟，令 人无腹疾，有异于禽兽。”
《说文》：“炙，炙肉也，从肉在火上。” 《诗经·小雅· 瓠叶传》：“坑（抗）火曰炙。” 《说文》：“炮，毛炙肉也。”段注：“毛炙肉，谓不去
毛炙之也。” 《礼记·内则》：“涂之以谨涂，炮之。”孙希旦集解：
宋·《证类本草》保存《雷公炮炙论》等炮制资料。 宋·《太平惠民和剂局方》 ——“凡有修合，依法炮
制”专章讨论炮制技术，并将其作为法定制药技术标 准的组成部分，收录了185种药的炮制方法和要求,逐 渐注意炮制后性味功效的变化。
先秦至宋代炮制的发展： 形成系统的炮制原则 形成完整的炮制技术及要求
“裹物而烧之谓之炮。”
3．酒的发明与应用充实了中药炮制内容 酒：重要的炮制辅料、制药溶媒。 历史久远：
起源于旧石器时代；发展于新石器时代； 广泛用于奴隶制社会时期：甲骨文“鬯” chàng ——芳香
性的药酒，用郁金草酿黑黍而成，供祭祖用。
直接用酒或用药酒医病 意义：
丰富了用药经验 酒作为辅料被应用于炮制药物，产生了辅料制法。
4. 唐、宋为炮制技术发展的鼎盛时期——立法 唐·《新修本草》 是世界上最早的药典，收载多
种炮制方法。如煨、煅、燔、炒、蒸、煮、作糵 niè 、作曲、作豉等。将炮制内容列为法定内容。 宋·王怀隐《圣惠方》：“凡合和汤药，务必精专， 甄别新陈，辨明州土，修治合度，分两无差，用 得其宜，病无不愈。……炮炙失其体性，筛罗粗 恶，分剂差殊，虽有疗疾之名，永无必愈之效”。
理论：中医理论，并结合现代科技。如炭药止血、延胡索 醋制增强止痛作用。
工艺：原理清楚，可改进工艺。如川、草乌等。 规格、标准：没有全国统一炮制规范，三级标准相互矛盾。 方向：现代化、机械化、程控化。
二、中药炮制学的
基础上，应用现代科技：
4.陶器的发明与应用极大丰富和拓展了炮制的内容 仰韶文化时期（公元前5000年左右）：砂锅、陶罐 为早期中药炮制创造了必要的工具条件。
蒸制法 煮制法 煅制法 存放中药汤剂
二、中药炮制的发展 春秋战国至宋代——中药炮制技术的起始和形成
时期。 金、元、明时期——炮制理论的形成时期 清代——炮制品种和技术的扩大应用时期 现代——炮制振兴、发展时期
炮制通则”专篇。 炮制通则中，按炮制操作顺序分为净制，切制和炮
制；在炮制中又分为17种炮制方法。 2．《全国中药炮制规范》：颁布于1988年，作为暂
行的部颁标准，但未真正实行。
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3．《中药饮片质量标准通则》（试行）： 1994年国 家中医药管理局颁布，对饮片的外观、片型、净度、 水分等加以规定。
元·葛可久《十药神书》：“大抵血热则行，血冷 则凝……见黑则止。”提出炭药止血理论。
系统理论
明·陈嘉谟《本草蒙筌》“制造资水火”：
“凡药制造， 贵在适中，不及则功效难求，太过则气 味反失。
火制四：有煅、有炮、有炙、有炒之不同； 水制三：或渍、或泡、或洗之弗等； 水火共制造者：若蒸、若煮而有二焉。 余外制虽多端，总不离此二者。
“女子,取三歳陈藿,蒸而取其汁,囗而饮之”。 药物作用，如“止血出者燔（fán）发” 。
2. 汉代炮制技术的形成和发展 《神农本草经》：是我国第一部药学专著。“若有
毒宜制，可用相畏相杀者，不尔勿合用也”、“阴 干、暴干，采造时月，生熟，土地所出、真伪陈新， 并各有法。” 《伤寒杂病论》：张仲景开创了药物生熟异用学说。 “有须烧炼炮炙，生熟有定”，记载方法有蒸、炒、 炙等30余种。提出炮制要求。
依法炮制：中药饮片必须按照国家药品标准炮制；
国家标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖
市人民政府药品监督部门制定的炮制规范炮制。
《中华人民共和国药品管理法》（2001.12.1执行）
和《中华人民共和国药典》是目前药品生产、使用、
检验的基本法规，中药饮片的炮制必须按照以上有
关规定执行。
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1．《中华人民共和国药典》：是国家级的炮制标准。 在各药项下列“炮制”项，并在附录中列有“中药
中药炮制学
第一章 绪论
1
第一节 概述
一、中药炮制与中药炮制学
1.中药炮制
古今名称：
史：炮炙、修治、修事、修制
今：炮炙、 炮制
炮制：制备中药饮片的传统制药技术。
炮：与火有关的加工处理技术
制：各种更广泛的加工处理方法
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中药炮制：根据中医药理论，依照辨证施治，药物 性质，以及调剂、制剂的要求所采取的制药技术。
“十一五”：10种炮制共性技术和相关设备研 究。
“十二五”：中药炮制技术规范研究，包括药典 有毒中药的现代毒理学研究，以标准引领中药国 际化。
“十三五”：“中药标准化行动计划”，制定60 种中成药全程质量控制标准和优质产品标准。制 定100种常用饮片全程质量控制和等级标准。
第三节 有关中药炮制的法规
3. 南北朝对炮制技术的归纳总结 梁代陶弘景《本草经集注》对炮制原则、炮制技术
系统归纳，说明了部分炮制作用。如“凡汤中用完 物皆擘bāi破”,“诸虫先微炙”，“诸石皆细捣”， “阿胶，炙令通体沸起”，将“㕮咀”改为切制等。 刘宋·雷敩xiào《雷公炮炙论》总结前人的炮制经 验撰写而成的。为我国医药史上的第一部制药（炮 制）专著。所载方法有：蒸、煮、炒、炙、焙、 炮、 煅、浸、飞、炼、露等。
清·张仲岩《修事指南》：
为我国医药史上第三部炮制专著，收录药物232种。 “炮制不明，药性不确，则汤方无准而病症无验也。 “吴茱萸汁制抑苦寒而扶胃气，猪胆汁制泻胆火而达
木郁，牛胆汁制去燥烈而清润，秋石制抑阳而养阴， 枸杞汤制抑阴而养阳……炙者取中和之性，炒者取芳香 之性。”
（四）现代(1912—） 1912-1949发展的停滞时期 1949…为振兴、发展时期 新中国成立后，中医药事业获得巨大发展，中药
系统理论
匪故巧弄，各有意存。酒制升提，姜制发散， 入盐走肾脏仍仗软坚，用醋注肝经且资住痛， 童便制除劣性降下，米泔制去燥性和中， 乳制滋润回枯助生阴血，蜜制甘缓难化增益元阳，陈壁
土制窃真气骤补中焦，麦麸皮制抑酷性勿伤上膈， 乌豆汤、甘草汤渍曝并解毒致令平和，羊酥油、猪脂油
涂烧，咸渗骨容易脆断， 有剜去瓤免胀，有抽心除烦……大概具陈，初学熟玩”
研究中药炮制原理及理论 改进炮制工艺 制定饮片质量标准
1.研究炮制原理及理论 炮制原理研究：理化变化→药理作用改变→临床意
义→评价工艺。如：
醋制延胡索、煮川乌、草乌、附子
炮制理论研究，如：
炒炭止血——红见黑止 酒制升提，姜制发散，入盐走肾等
2.改进炮制工艺
工艺原理不明、手工作坊→科学化、机械化、规模 化、自动化、智能化。
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三、中药炮制学与其他学科的关系 中医药理论——理论指导 生药学、中药化学、分析化学——质控 制剂、调剂等——应用 新知识、新技术——中药炮制学是不断创新发展
的综合性应用学科。
第二节 中药炮制的起源与发展