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2017年5医药公司内审内部审核不合格项报告单

广东盖象大药房有限公司
内部审核不合格项报告单
编号:GX-JL-022-20152 015年第01号
受审核部门
储运部
审核日期
2015.12.12
不符合标准条款号
04702、04706
不符合类型
仓库硬件
不合格事实陈述
1)04702库房应配备避光、源自风、防潮、防虫、防鼠等设备。仓库各库房内已配备有捕鼠笼,只是直接与外界相通的仓库大门没配备挡鼠板,加强防鼠工作。
2)04706库房应有适宜包装物料的存放场所。
公司处于准备阶段,各库房分区工作还没完善,未专门划分包装物料存放场所。
不合格原因对产品质量影响的分析
1)仓库大门无挡鼠板,防鼠设施不足,可能会让老鼠进入库房,影响药品质量。
2)未设立专门的包装物料存放区域,可能会造成包装物料零散摆放,影响仓库人员工作作业,不能保证包装物料的完整,确保药品运输质量。
建议的纠正措施计划
1)储运部人员应督促行政部人员订做仓库大门50cm高的挡鼠板,防止外界老鼠通过大门进入仓库,影响药品质量。同时仓库人员检查在库药品包装的完整性,确保药品质量无损;跟踪已配送药品的质量。
2)在仓库增设专门的包装物料区,并挂牌表示,规范存放的包装材料,确保其整齐完整,且不妨碍仓库人员作业,确保药品运输质量,提高工作效率。
质量管理部经理:龚秋敏受审核部门负责人:
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