3、标本唯一性标志
标本容器的标签上至少应注明下列内容:
• 患者姓名及病历号 • 送检科别及病床号 • 送检标本名称及量 • 检验项目 • 采集标本的时间 • 唯一条码号 • 防止张冠李戴
4、标本的拒收
下列情况可拒收（各临床实验室应有规定）
溶血、脂血严重者（视病情而定） 抗凝血中有凝块；该抗凝未加抗凝剂者 血量不足（如血沉、PT等） 不应接触空气的接触了空气 标本采集与送检时间间隔过长者 该加防腐剂未加防腐剂者 用错真空采血管者 唯一性标志错误或不清楚者
设置1
设置2
污染
ALT KIT中含有LDH
消除交叉污染的方法
＊利用生化仪的清洗程序＊ 合理设置测试顺序， 正确设定清洗程序。
确定污染组合
设定清洗程序
消除交叉污染
交叉污染实验方法
◎设置清洗程序，清洗效果确认 判定有污染 水清洗
污染
污染消除 污染消除
碱性清洗液 酸性清洗液
污染
污染
污染消除
其他方法
一、实验室统计
分析前：68.2% 分析中：13.3% 分析后：18.5%
74%未对病人造成不良影响 19%造成对病人做进一步检查 6.4%造成对病人的治疗方案修改
——Clinical Chemistry 1997, 43 (8) :1348~1351
第二章第十五条

医疗机构临床实验室应 有分析前质量保证措施
校准方法
K因数法（一点线性法） 两点线性 多点线性（非线性法）
2012/9/13
27
1、K因数法(一点法)

由空白液的标准(C1）和通过 公式计算得出的k因数制成的 曲线

k因数法测定 C1 (试剂空白) 的吸光度时，先输入 k值再 计算浓度值： CX=K（AX—B）＋C1
图 K因数法(一点法)
ALP Kit
Ca2+ Kit
Ca2+(来自ALP Kit) Ca2+(来自样本) 血清Ca2+测定
正误差
交叉污染原因
生成其他测试项目的中间产物 如 H2O2 UA测试 TC测试
尿酸酶
UA KIT中含有的 混入测试TC的比色杯
UA Kit
TC Kit
H2O2
血清TC测定
尿酸
H2O2
胆固醇 + 胆固醇氧化酶
抗凝剂的选择及影响
EDTA、NaF、草酸盐等不能用于血Ca2+测定 含有K+、Na+的抗凝剂不能用于测定K + 、Na +标 本的抗凝 草酸盐、氟化物不能用于酶法测定：
• 草酸盐可抑制Amy、Acp、LDH的活性； • 氟化物可激活尿素酶、淀粉酶等
凝血因子检测用枸橼酸钠抗凝优于草酸盐
如采取标本时：体位、止血带等
1、患者准备控制的要点
作好解释工作
即向患者说明作该项检验的
目的及注意事项，消除在抽血时的恐惧和紧张
避免饮食、药物等的影响 尽力争取患者的协助 特别是餐后2h血糖或
糖耐量实验，要告之方法，注意事项
2、血液标本的采集
采 血 顺 序
血培养 凝血像 肝功 免疫 急诊生化 血常规
A3 对 数 Ax 函 数 A2 B C1 C2 指 An 数 涵 Ax 数 A3 A2 B Cx C3 Cn

测定（ C1－Cn标准液）的吸 光度 B－An。仪器采用 Logitlog Expontial Spline进行拟合 式的计算出曲线各常数
C1 样 AN-1 条 涵 数 Ax A3 A2 B AN
避免溶血
显性溶血：当血红素等于 或大于300mg/L时能被 肉眼观察到。 非显性溶血：肉眼观察不 到的溶血
溶血标本
项 目 ClK+ P Ca2+ ALT AST LDH CK Cr UA Glu BUN 红细胞/血浆 0.50 22.7 0.78 0.10 6.7 40.0 180.0 100 1.63 0.55 0.82 0.82 溶血标本/正常标本 1.05 1.91 -2.64 0.96 2.2 3.59 8.04 14.08 1.94 0.5 0.91 1.14
H 2 O2
交叉污染原因
CK试剂中含葡萄糖, Glu的测试不能在CK测试后面
CK KIT中含有的 混入测试 Glu 的比色杯
葡萄糖
CK Kit
Glu Kit
血清 Glu 测定
交叉污染原因
参加竞争反应成份的残留 如 Mg2+测定 铁测定
Mg2+ KIT
Fe KIT
Fe2+ Fe2+
Mg2+络合剂 Fe2+络合剂
案例分析
检测项目 钠 钾 氯 碳酸氢盐 尿素 肌酐 蛋白质 白蛋白 胆红素 谷草转氨酶 碱性磷酸酶 钙 磷酸盐 结果 135 23.7 86 28 5.8 59 74 44 2 39 –2 0.30 1.80 参考值范围 135-145 3.5-5.5 98-108 22-29 2.8-7.1 42-142 60-80 35-55 <17.1 <40 40-120 2.10-2.60 0.70-1.30 单位 mmol/L mmol/L mmol/L mmol/L mmol/L umol/L g/L g/L umol/L u/L u/L mmol/L mmol/L
分析前的质量控制要点有那些？
生化检验过程三阶段
Ⅰ 分析前 医生接诊，开检验申请单 患者准备（生理特征、状态） 标本采集、标本运送 标本处理 Ⅲ 分析后 结果审核，报告 发出 对检验结果的正 确评价和解释
Ⅱ 分析中 标本检测
分析前：是指从临床医生开出检验申请单开始，到实验室进入分析检验的这一 段过程。 包括检验申请、患者的准备、原始样品的采集、运送和实验室预处理等步骤。
如何选择校准物质？ 校准方法？ 校准频率？
校准的定义
校准是一个测试和调 整仪器、试剂或检测 系统以提供检验反应 和所测物质之间的已 知关系的过程 校准决定在规定范围 内检验结果的准确性 和可靠性
校准物质的选择
传统的临床检验，要使检验结果可靠或有依据， 往往有一个标准品 为了克服纯标准液和患者样品间的基质差异，20 年前开始引用具有与患者样品基质相似的校准品 替代标准品，用于日常工作
采血部位：常选择肘静脉或颈静脉 应该在非水肿， 非炎症部位采血 同时不能在任何输液的“下游”采血
电解质 （钠、钾、氯结果错误） 葡萄糖 （葡萄糖浓度升高） 输血 （血红蛋白结果错误）
患者识别
标本采集前应核实患者身份 口头确认、腕带扫描 问题： 确认患者姓名应由护士发问还是患者自报名字？

分析项目：适用各种酶活性 的测定
2、两点线性法

由空白液和含有一定浓 度标准液的标准（2） 的两点吸光度绘制的曲 线

此法适用所有的分析方 法包括1点法、2点速率 法和速率法

图 两点线性法
分析项目：TP、ALB、TC、TG、Urea、Crea等
3、非线性法
An

可以使用3～6种浓度标准物， 在选定波长测定出各自的吸光 度，利用浓度和吸光度之间的 关系绘制成非线性标准曲线
Fe2+ Fe2+
血清铁测定
产生误差
试剂携带交叉污染
Amy试剂 ALP试剂 镁试剂 含磷酸盐的缓冲液 胆固醇试剂 钙 镁、钙 铁 磷 胆汁酸
过氧化物酶反应系统的项目不能排列在一起， 有交叉污染
消除交叉污染的方法
＊测试顺序的合理设置＊
试剂组成
测试原理
原因
合理设置测试顺序避免交叉污染 １．ALP ２．ALT ３．LDH １．LDH ２．ALP ３．ALT
血沉
——根据 CLSI H3-A5文件
最佳采样时间的选择
晨起空腹时或者禁食12h
• 能减少昼夜节律带来的影响 • 患者处于平静状态，减少由于运动带来的影响 • 减少饮食的影响 • 易于与正常参考范围作比较
检出阳性率最高的时间：如血培养 对诊断最有价值的时间：餐后2h血糖
采集部位
静脉穿刺
什么是校准品
校准物质的选择
SFDA批准生产和注册登记的仪器、试剂和 检测系统
实验室使用制造商规定的校准品
当使用SFDA未审批的方法时
选择合适的（配套的）标准品/校准品 如有可能，校准品应能溯源到参考方法或/参考物质
校准频率
根据检测项目方法和试剂的稳定性不同而定 每日校准 每周校准 CO2、ISE 试剂不稳定的特殊项目
每月校准 大部分生化项目（21天左右） 每两月校准 特殊项目 至少每六个月校准一次
如有下列情况发生时，必须进行校准:
改变试剂的种类，或者批号更换了 仪器或者检验系统进行了一次大的预防性维护 或者更换了重要部件 质控反映出异常的趋势或偏移，或者超出了实 验室规定的接受限，采取一般性纠正措施后， 不能识别和纠正问题时
交叉污染
交叉污染的原因
① 不正确的清洗方法或清洗能力下降 (日常维护欠缺,仪器老化) ② 生化仪内污垢的积聚 ③ 测试顺序安排不当
试剂针交叉污染 ：
AMY 测定
Ca2+测定
Ca2+(来自AMY Kit) Ca2+(来自样本)
Ca2+ 残留
来自AMY Kit的Ca2+ 混入Ca2+测定比色杯
AMY Kit(含Ca2+)
C2
C3
Cn

分析项目：常为免疫项目、 CRP、ASO、RF等
C1 C2 C3
Cx
CN-1
CN
全自动生化分析仪常见交 叉污染的原因？
比色分析：交叉污染