万谟彬,等.干扰素治疗慢性乙型肝炎专家建议(2010年更新).中华传染病杂志,2010;28(4):193-203. 派罗欣产品说明书.2011.
专业材料，仅供医学专业人员参考
PEG-IFN治疗中ALT升高通常提示治疗有效
• IFN增加T细胞的杀伤活性和自然杀伤细胞的功能 • ALT升高通常发生在IFN治疗的第2-3个月
万谟彬,等.干扰素治疗慢性乙型肝炎专家建议(2010年更新).中华传染病杂志,2010;28(4):193-203. 中华医学会肝病学分会.中华医学会感染病学分会.慢性乙型肝炎防治指南.2005.
专业材料，仅供医学专业人员参考
ALT升高
• 主要变现：ALT一过性升高，峰值可超过正常上限的10倍
• 处理方法： – 应考虑增加肝功能监测次数 – 如在减低剂量后ALT仍有进行性和与临床相关的升高或伴 胆红素升高则应停药，ALT复常后可恢复常规治疗
• 少数不良事件（AE）可导致剂量调整或治疗终止1,2
100
90
88 89
80
70
60
HBeAg阴性的CHB (n = 177); 48 周; 180 µg/周 聚乙二醇干扰素α-2a1
HBeAg阳性的CHB (n = 271) 48 周; 180 µg/周 聚乙二醇干扰素α-2a 2
患者 (%)
50
专业材料，仅供医学专业人员参考
对患者的适当评估可有效管理潜在的不良事件
- 基线筛选
基线 血常规、生化学检查
基础疾病： 精神病、甲状腺疾病、视网 膜病、银屑病、抑郁史、未 控制的癫痫/高血压/糖尿病
妊娠
疗程
中华医学会肝病学分会.中华医学会感染病学分会.慢性乙型肝炎防治指南.2005.
专业材料，仅供医学专业人员参考
专业材料，仅供医学专业人员参考
Flink, et al. Gut. 2005;54:1604-1609.
血象异常
血象异常的主要表现： 一过性外周血象变化 外周白细胞（中性粒细胞） 血小板减少
血象异常的发生主要与干扰素可逆性抑制骨髓造血功能及 可逆性地阻止血细胞从骨髓释放有关
万谟彬,等.干扰素治疗慢性乙型肝炎专家建议(2010年更新).中华传染病杂志,2010;28(4):193-203. 中华医学会肝病学分会.中华医学会感染病学分会.慢性乙型肝炎防治指南.2005.. 周斌,等.热带医学杂志.2012;12(2):131-135.
266例患者接受PEG-IFN治疗1年， 回顾性分析旨在评估复发的时间与应答之间的关系
专业材料，仅供医学专业人员参考
Flink, et al. Gut. 2005;54:1604-1609.
病毒诱导的ALT升高： 出现在病毒反跳后，与应答无关
266例患者接受PEG-IFN治疗1年， 回顾性分析旨在评估复发的时间与应答之间的关系
HBeAg阳性的CHB (n = 271) 48 周; 180 µg/周 PEG-IFNα-2a 2
20
19
14
17
18 15
15
9
脱发 血小板 粒细胞 食欲降低 关节疼痛 减少 减少
患者 (%)
• * 在HBeAg阳性患者发生的事件，但具体值未报道.1
• 1. Marcellin P, et al. N Engl J Med 2004;351:1206–17. • u GK, et al. N Engl J Med 2005;352:2682–95.
– 可能先于HBeAg血清学转换 – 回顾性分析证实：治疗早期出现ALT升高者的病毒学应答
率更高。
干扰素治疗出现ALT升高可能是治疗有效的指征 但这也需要慎重判断
专业材料，仅供医学专业人员参考
Flink, et al. Gut. 2005;54:1604-1609.
免疫诱导的ALT升高： 出现在病毒水平下降后，与应答相关
由于实验 室异常值 调整剂量
AEs = 不良事件.
1. Marcellin P, et al. N Engl J Med 2004;351:1206–17. 2. Lau GK, et al. N Engl J Med 2005;352:2682–95.
专业材料，仅供医学专业人员参考
PEG-IFN治疗的常见不良事件
• 流感样症状，如发热，乏力，头痛，肌肉疼痛，是最常报道的不良事件1,2
100 90 80 70 59 60 49 50 40 30 20 10 0
发热
42 40
28 24
2Байду номын сангаас 26
乏力 头痛 肌肉疼痛
67
寒战
HBeAg阴性的CHB (n = 177); 48 周; 180 µg/周 PEG-IFNα-2a1
对患者的适当评估可有效管理潜在的不良事件
- 治疗期间随访监测
基线 血常规、生化学检查
基础疾病： 精神病、甲状腺疾病、视网 膜病、银屑病、抑郁史、未 控制的癫痫/高血压/糖尿病
妊娠
第1个月
血常规：每1-2周 生化学检查（ALT、AST）
每3个月重复评估 • 生化学检查 • 甲状腺功能 • 血糖 • 尿常规
疗程
每 个月
血常规 生化学检查(连续3次)
中华医学会肝病学分会.中华医学会感染病学分会.慢性乙型肝炎防治指南.2005.
专业材料，仅供医学专业人员参考
干扰素治疗中需关注的不良反应
ALT 升高 中性粒细胞≤0.75×109/L 或血小板≤50×109/L 出现精神症状如抑郁 甲状腺功能变化 其它不良事件（如发热>1周）
长效干扰素不良反应及处理详解演示文稿
优选长效干扰素不良反应及处理
良好的不良事件管理实现更好的治疗依从性 更优的治疗疗效
预估不良事件
教育动员患者
及时采取预防和治疗措施
Ferenci P. Expert Opin Drug Saf 2011;10:529–44.
专业材料，仅供医学专业人员参考
PEG-IFN治疗中需减量或停药患者比例
40
37 37
30
20
10 0
普通AE
54
严重AE
7 3
77
由于AE而终止 由于AE调整剂量
1.PEG-IFN α-2a治疗HBeAg阴性CHBⅢ期临床研究，患者随机接受PEG-IFNα-2a、PEG-IFN α 2a+LAM或LAM治疗48周， 停药后随访24周，旨在评估不同治疗方案的疗效与安全性；2. 1.PEG-IFN α-2a治疗HBeAg阳性CHBⅢ期临床研究，患者随 机接受PEG-IFNα-2a、PEG-IFN α 2a+LAM或LAM治疗48周，停药后随访24周，旨在评估不同治疗方案的疗效与安全性。