预防医学
运动后心电图与冠状动脉造影的比较 运动后心 电图异常 ＋ － 合计 冠状动脉造影显示≥75％狭窄 ＋ － 合计
55（a） 49（c） 104
7（ b） 84（d） 91
62 133 195
假阴性率 1 灵敏度 c （ / a＋c） 阴性似然比＝ ＝ ＝ 其值越小，试验结果阴性者为真阴性的可能性越大 阴性似然比： 假阴性率与真阴性率之比 真阴性率 特异度 d（ / b＋d）
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定 期 再 筛 检
外表上健康并接受筛检试验的人群（即健康和虽患病但尚未确诊的人）
筛检与诊断试验流程示意图
阳性者（即可能 患某种病或将来 有患病危险的人）
筛检试验
阴性者 （即未患某 种病的人）
患病 或具备危险因素
定 期 再 筛 检
各种诊断方法 未患病 或不具备危险因素
治疗性干预
预防医学
第一节 概述
55（a） 49（c） 104
7（ b） 84（d） 91
62 133 195
似然比（LR）：患者人群中试验结果的概率 与无病人群中试验结果的概率之比。 说明病人出现该结果的机会是非病人的多 少倍。
预防医学
运动后心电图与冠状动脉造影的比较 运动后心 电图异常 ＋ － 合计 冠状动脉造影显示≥75％狭窄 ＋ － 合计
55（a） 49（c） 104
7（ b） 84（d） 91
62 133 195
真阳性率 灵敏度 a（ / a＋c） 阳性似然比 ＝ ＝ ＝ 假阳性率 1 －特异度 b （ / b＋d） 其值越大，试验结果阳性者为真阳性的概率越大。
阳性似然比：真阳性率与假阳性率之比。
55 / 104 0.53 阳性似然比 6.63 7 / 91 0.08
49 / 104 0.47 阴性似然比 0.51 84 / 91 0.92
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第二节
诊断试验和筛检试验的评价
二、试验评价的指标 试验的真实性 试验的收益
试验的可靠性
可靠性（reliability）又称信度或可重复 性（repeatability）、精确性（precision）： 指在相同条件下重复试验获得相同结果的稳 定程度。
能保证计划定期进行
要考虑成本和收益问题
筛检应能被目标人群接受，有益无害
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第一节 概述 诊断（diagnosis）把病人与可疑有病但实 际无病的人区别开 诊断试验为给病人做出诊断所应用的各种 实验室检查、医疗仪器检查及其他方法。
诊断试验的目的： 疾病诊断 病例随访 疗效考核 治疗的副作用监测
a 灵敏度(sensitivity) 又称真阳性率，是指金标 灵敏度 100 % 准确诊的病例被试验判为阳性的百分比。 a c 衡量试验正确地识别患某病者的能力。
55 灵敏度 100%＝53％ 104 预防医学
运动后心电图与冠状动脉造影的比较 运动后心 电图异常 ＋ － 合计 冠状动脉造影显示≥75％狭窄 ＋ － 合计
预防医学
第一篇
人群健康研究中的流行病 学原理与方法
第五章
内容 1
2
诊断试验和筛检试验
概述
诊断试验和筛检试验评价 提高试验效率的方法
3
预防医学
第五章 诊断试验和筛检试验 教学要求 掌握：筛检的概念；筛检试验的评价 指标。 熟悉：提高诊断试验和筛检试验效率 的方法。 了解：其他内容
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第一节 概述
合 计
总阳性数（a+b） 总阴性数（c+d） 受检总数 （a+b+c+d） 预防医学
合 计 患者总数（a+c）
第二节
诊断试验和筛检试验的评价
一、试验评价的基本步骤 质量控制 •盲法同步测试
•仪器、试剂、方法标准化
•尽量采用客观指标 •调查员培训
预防医学
第二节
诊断试验和筛检试验的评价
二、试验评价的指标 试验的真实性 试验的收益
筛检试验与诊断试验的区别
筛检试验 诊断试验 病人或可疑病人 把病人与可疑有病但实 际无病的人区分开 科学性、准确性 一般花费较贵 阳性者要进行相应治疗
预防医学
对象不同 目的不同
要求不同 费用不同 处理不同
健康人或无症状的病人 把病人及可疑病人与无 病者区分开 快速、简便、高灵敏度 简单、廉价 阳性者须进一步作诊 断试验以便确诊
55（a） 49（c） 104
7（ b） 84（d） 91
62 133 195
正确指数又称约登指数（Youden’s index），为 正确指数 = （灵敏度＋特异度） 1 灵敏度和特异度之和减去1。 是综合评价真实性的指标。
55 84 正确指数 =（ + ） - 1 = (0.53 + 0.92) - 1 = 0.45 104 91
u × p(1- p) n= 2 δ
P：病例组例数估计中为灵敏度，对照组 例数估计中为特异度。
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2 α
第二节
诊断试验和筛检试验的评价
一、试验评价的基本步骤 盲法同步测试 整理分析资料
试验 有 病 阳性 阴性 真阳性（a） 假阴性（c）
按“金标准”诊断
无 病 假阳性（b） 真阴性（d） 非患者总数（b+d）
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第一节 概述
应用筛检的原则 筛检的疾病是当地的重大公共卫生问题 有进一步确诊的方法与条件 具备有效的治疗或预防方法 有可识别的早期症状和体征或测量标志 筛检试验应快速、经济、有效的特点
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第一节 概述
应用筛检的原则 了解被筛检疾病的自然史 有保证筛检完成的条件
55（a） 49（c） 104
7（ b） 84（d） 91
62 133 195
特异度(specificity) 又称真阴性率，是指金标准 d 特异度 100% 确诊的非病例被试验判为阴性的百分比。 b＋d 衡量试验正确地识别非病例的能力。
84 特异度 100%＝92％ 91
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ห้องสมุดไป่ตู้
运动后心电图与冠状动脉造影的比较 运动后心 电图异常 ＋ － 合计 冠状动脉造影显示≥75％狭窄 ＋ － 合计
第二节
诊断试验和筛检试验的评价
筛检试验的灵敏度越高，阴性预测 值越好； 筛检试验的特异度越高，阳性预测 值越好； 预测值还与受检人群所研究疾病的 患病率（P）高低密切相关。
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运动后心电图与冠状动脉造影的比较 运动后心 电图异常 ＋ － 合计 冠状动脉造影显示≥75％狭窄 ＋ － 合计
一、试验评价的基本步骤 选择研究对象 病例 （对照 1）用金标准正确诊断 （（ 2）有代表性 1）可比性 应包括临床各型、各期及 有或无并发症的病例。 （2）包括健康人、确实未患该病但患有 其他疾病的病例、在临床上极易与该病 混淆的病例。
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第二节
诊断试验和筛检试验的评价
一、试验评价的基本步骤 确定样本含量
正确诊 合 计 患者总数（a+c） 断指数
符合率 受检总数 非患者总数（b+d ） （粗一致性） （a+b+c+d）
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运动后心电图与冠状动脉造影的比较 运动后心 电图异常 ＋ － 合计 冠状动脉造影显示≥75％狭窄 ＋ － 合计
55（a） 49（c） 104
7（ b） 84（d） 91
62 133 195
预防医学
运动后心电图与冠状动脉造影的比较 运动后心 电图异常 ＋ － 合计 冠状动脉造影显示≥75％狭窄 ＋ － 合计
55（a） 49（c） 104
7（ b） 84（d） 91
62 133 195
粗一致性（crude agreement a d ）又称符合率，是 粗一致性 100% 试验所检出的真阳性和真阴性例数之和占受试人 a b c d 数的百分比。 55 84 反映试验结果与金标准诊断结果的符合程度。 粗一致性 100% 84.24% 55 7 49 84
试验的可靠性
真 实 性 (validity) 又 称 效 度 、 准 确 度 (accuracy) ，指试验的测量值与实际值（金标 准的测量值）符合的程度。
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第二节
诊断试验和筛检试验的评价
二、试验评价的指标
按所定诊断标准将研究人群分组
按“金标准”诊断 试验 有 病 无 病 合 计
阳性 真阳性（a） 特异度假阳性（b ） 总阳性数（ a+b） 灵敏度 假阴性率 假阳性率 阴性 假阴性（c） 真阴性（d） 总阴性数（c+d）
55（a） 49（c） 104
7（ b） 84（d） 91
62 133 195
c 假阴性率，又称漏诊率， 是指金标准确诊的病 假阴性率 100 % 1 灵敏度 ac 例被试验错判为阴性的百分比。
49 假阴性率 100%＝47％ 104
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运动后心电图与冠状动脉造影的比较 运动后心 电图异常 ＋ － 合计 冠状动脉造影显示≥75％狭窄 ＋ － 合计
34 116 150 66 84 150 111
20 9830 9850 98 9752 9850 97
54 9946 10000 164 9836 10000 208
40.2
99.1
53.3
98.6
－
合计
139
250
9653
9750
9792
10000 预防医学
摘自(《流行病学进展》第4卷，施侣元，1986)
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第二节
诊断试验和筛检试验的评价
阳性预测值（positive predictive value） 是指真阳性人数占试验结果阳性人数的百分比。 表示试验结果阳性者属于真病例的概率。