2. 知情同意的主体。
• 3. 医务人员未履行说明义务，未取得患者 或亲属同意，实施诊疗行为在成患者损害 的，应承担赔偿责任。
• 4. 须特注意，虽然履行为本条规定的说明 义务，取得了患者或近亲属书面同意，如 果医方出现过错造成患者损害，医疗机构 仍要承担赔偿责任。
• 5. 以下几种情形除外，患者拒绝或放弃知 情同意权的、受限制的如：传染病、精神 病、吸毒人等，可以考虑知情同意权受限。
• 因药品、消毒制剂、医疗器械的缺陷，或 者输入不合格的血液造成患者损害的，患 者可以向生产者或者血液提供机构请求赔 偿，也可以向医疗机构请求赔偿。患者向 医疗机构请求赔偿，医疗机构赔偿后，有 权向负有责任的生产者或者血液提供医疗 机构追偿。
• 2. 标准混乱，是处理医患关系时面临的最 大法律难题。
造成混乱的原因是法律与法律打架 是二元化的问题:
• 三个双轨制构成二元化医疗损害责任制度
•
诉因的双轨制
赔偿标准的双轨制
鉴定的双轨制
•
•医
医
医赔
人赔 医技
司机过ห้องสมุดไป่ตู้
•疗
疗
疗偿
身偿 疗术
法构错
•事
过
事标
损标 事鉴
鉴医鉴
•故
错
故准
害准 故定
定疗定
三、侵权责任法一统乱局。
理解和把握这一条规定， 有三个问题需要注意
• 其一，第一种情形所界定的“违反法律、行政法 规、规章以及其他有关诊疗规范和规定”比较笼 统，在新法实施后的司法实践中，可能会被非常 频繁的适应用；
• 其二根据新法的规定，上述三种情形发生其一， 法官即可直接推定医疗机构有过错，而不需要进 行任何形式的鉴定；
• 其三，一旦根据医疗机构存在过错，而医疗机构 又不能就因果关系作出有力的举证，医疗机构则 将承担完全责任。因此新法实施后，很可能会出 现医方实际承担的责任情形不会减少，反而会扩 大的现象。
特别注意
• 因病历篡改及无病历资料， 往往医疗鉴定机构都不会受 理鉴定要求，造成对医疗机 构不利后果。
第五十九条规定
侵权责任法》医疗 损害责任解读
一、侵权责任法（立法背景）立法历程
• 2008年12月，第一届全国人大常委会第六次会议对“侵 权责任法”草案进行了第二次审议。草案分为12章，共88 条。二审稿增加了1章，专门对医疗损害责任进行了规定。
• 2009年10月，第十一届全国人大常委会第十一次会议对 侵权责任法草案进行了第三次审议，在二审稿的基础上， 对医疗损害赔偿、死亡赔偿标准，劳动活动侵权等事关民 生的重大问题作了进一步规定。
侵权责任法的实施建立了一元化医疗损害责任制度，是迄今
与医疗纠纷相关的最高位阶的法律规范，能起到“一锤定 音”的作用，以往与它相抵触的法律法规都要以它为准。 这将大大增强法律的稳定性和可预测性，减少了整个社会 为解决医疗纠纷付出的时间、精力等成本。
新法实行一元化三类型
•
•
• 医疗技术 • 损害责任
医疗伦理 损害责任
• 2009年12月22日至26日，第十一届全国人大常委会第十 二次会议继续审议侵权责任法草案。并于2009年12月26 日以139票赞成、10票反对、15票弃权的表决结果通过了 《侵权责任法》。2010年7月1日起《侵权责任法》实施。
二、医疗损害责任的立法背景：
• 1. 医疗事故案件增加，仅法院受理医疗事 故案件2009年结案达到15757件
第五十八条
• 患者有损害，因下列情形之一的，推定医 疗机构有过错：
• 1. 违反法律法规行政法规、规章以及其他 有关诊疗规范的规定。
• 2. 隐匿或者拒绝提供与纠纷有关的病历资 料
• 3. 伪造、篡改或者销毁病历资料。
解读
• 总结裁判实践经验，本条明确 规定，凡具备本条列举的三种 情形之一，应当“推定医疗机 构有过错”，应当特别注意。 本条所谓“过错推定”属于 “不可推翻的推定”，而与通 常所谓“推定”允许以反证加 以推翻不同。
第五十七条规定
• “医务人员在诊疗活动中未尽到与当时的医 疗水平相应的诊疗义务，造成患者损害的， 医疗机构应当承担赔偿责任” 。
• 本条规定医务人员诊疗活动中应属于注意 义务，未采用“高度注意义务”，专家的 注意义务等概念。
• 医务人员的注意义务就是应尽到当时的医 疗水平相应的诊疗义务。
“医疗水平”应客观界定
医疗产品 损害责任
四《侵权责任法、医疗损害责任》 条款解读：
• 《侵权责任法》共12章92条，其 中第七章：医疗损害责任共11条 （为54-56条）
• 第五十四条 患者在诊疗活动中受 到损害，医疗机构及其医务人员有 过错的，医疗机构承担赔偿责任。
本条款解读
• 1. 本法抛弃以前行政法规和裁判实践使用的医疗 事故责任“概念”，采用“医疗损害责任”概念
第五十五条
• “医务人员在诊疗活动中应当向患者说明病 情和医疗措施” ，需要实施手术、特殊检 查、特殊治疗的，还应及时向患者说明医 疗风险、替代医疗方案等情况，并取得其 书面同意。不宜向患者说明的，医务人员 应当向患者的近亲属说明，并取得书面同 意。
• 医务人员未尽 前款义务造成患者损害的应 当承担赔偿责任。
• 2. 界定了医疗损害责任，在诊疗活动中，医方因 过错造成患者的人身损害，医疗机构承担赔偿责 任。
• 3. 归责原则：有违法行为、医方存在过错、患者 有损害后果、过错与损害后果存在因果关系
• 4. 医疗损害责任要有以下四个要件 • 5. 人民法院审理医疗损害赔偿案件，将以“本条
作为裁判依据”，有过错即有责任，无过错既无 责任。
• 解读：
• 1.本法对医务人员履行告知义 务的行为作出了统一规定，医 务人员要尽说明义务及取得患 者知情同意。
（1）关于医疗告知的内容，概括起 来有4个方面：
• A 患者病情： • B 医疗措施： • C 医疗风险： • D 其他替代医疗方案： • （ 2）手术告知 • （3） 特殊检查、特殊治疗的告知包括：
第五十六条规定
• “因抢救生命垂危的患者等紧急情况，不能取得患 者或者近亲属同意的，经医疗机构负责人或者授 权的负责人（如职能科室负责人、总值班）批准， 可以立即实施相应的医疗措施”（医疗负责人）。
• 解读：本条说明紧急情况下的抢救措施。 • 1. 紧急情况要点：生命垂危的患者、不能取得患
者或者近亲属意见的、经医疗机构领导批准的、 要立即实施抢救的。 • 2. 本条规定了紧急情况下的患者知情同意的特殊 规定；