高特异性
基质制备：无需生化步骤提纯抗原，抗原接近真实三维构象 标准判读：典型荧光模式，阴阳结果差别大，避免非特异荧光干扰
高效率
基质组合：可同步完成多种疑似病原体的鉴别诊断 成本节省：同次操作即可获得多种检测结果，得出完整结论
易标准化
检测简易：操作简便
血清样本：取材方便，患者接受度高，标本采集标准化 技术成熟：重复性好，可实现自动化操作与判读
感病毒抗原性易发生变异，多次引起世界性大流行。乙型流感
病毒对人类致病性较低；丙型流感病毒只引起人类不明显的或 轻微的上呼吸道感染，很少造成流行。在核蛋白抗原性的基础 上，流感病毒还根据血凝素HA和神经氨酸酶NA的抗原性分为 不同的亚型。
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副流感病毒
• 人类副流感病毒(HPIVs)常常引起儿童下呼吸道感染的一种病毒， 其致病性仅次于呼吸道合胞病毒 (RSV)。与RSV一样，人类副流 感病毒可以造成反复发作的上呼吸道感染（如感冒和喉咙痛）。
呼吸道病原体谱
Respiratory pathogen spectrum
天津华裕生物有限公司
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• 呼吸道感染分为上呼吸道感染与下呼吸道感染。上 呼吸道感染是指自鼻腔至喉部之间的急性炎症的总 称，是最常见的感染性疾病。下呼吸道感染也很常 见，治疗时必须明确引起感染的病原体以选择有效 的抗生素
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呼吸道感染
• 3．急性呼吸道疾病（acute respiratory diseases，ARD） 这一综合征由 咽炎、发热、咳嗽和全身不适为特点。
• 4、肺炎 腺病毒肺炎约占儿童期肺炎的10%；在青年人腺病毒肺炎的病 死率为8%～10%。
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流行性感冒病毒
• 流行性感冒病毒（influenza virus），简称流感病毒，包括人流 感病毒和动物流感病毒，人流感病毒分为甲（A）、乙（B）、 丙（C）三型，是流行性感冒（流感）的病原体。其中甲型流
病毒
• 腺病毒，流感和副流感病毒，呼吸道合胞病毒， 埃可病毒，柯萨奇病毒等（70%-80%）
细菌
• 溶血性链球菌多见；流感嗜血杆菌，肺炎链球 菌，葡萄球菌等其次（20%-30%）
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三 呼吸道病原体的检测
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呼吸道病原体检测方法
间接免疫荧光马赛克组合
微生物检测系统
抗原检测
多重核酸检测
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呼吸道病原体检测方法
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我国呼吸道感染现状
• 急性呼吸道感染据我国各类感染首位性 • 呼吸道感染居我国院感首位 • 肺炎在我国发病率高，在各种致死病因中居前5位 • 肺炎是我国5岁以下儿童的发病数及死亡数均居疾病之 首 • 肺炎是我国65岁以上老年人疾病死亡的首位
呼吸道感染及其相关疾病是我国医疗和社会的沉重负担
5
病原体有哪些？
上呼吸道 ：
鼻 鼻窦 咽 咽鼓管 会厌 喉
下呼吸道 ：气管
支气管 细支气管 肺泡管 肺泡
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呼吸道相关疾病
呼吸系统疾病是儿科最常见的疾病，据统计占住院病人的 1/4，占门诊病人的60%-70%，在呼吸系统疾病流行季节
可高达90%
急性呼吸道疾病（acute respiratory disease,ARD）在发 达国家急性病中发生率占75%，其中约80%是病毒性的
• 柯萨奇病毒B型；柯萨奇病毒A型；埃可病毒
FI 2821-17
• 呼吸道合胞病毒；腺病毒； • 流感病毒A型；流感病毒B型；副流感病毒； • 肺炎支原体；肺炎衣原体；嗜肺军团菌；
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试验流程
优势： 1.操作简单 2.用时较短 3.无需湿盒，摇床，温箱等仪器 4.样本几乎是同时反应 5.结果判读标准容易
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腺病毒
• 腺病毒是一种无包膜的双链DNA病毒，对呼吸道、胃肠道、尿道和膀胱、 眼、肝脏等均可感染。
• 呼吸道感染的典型症状是咳嗽、鼻塞和咽炎，同时伴有发热、寒战、头 痛和肌肉痛等，包括以下4种不同的综合征。
• 1．急性发热性咽喉炎 通常为婴儿和儿童发病，出现咳嗽，鼻塞、发热 和咽喉部溃疡等症状，这些表现难以与其他病毒引起的轻型呼吸道感染 鉴别。 • 2．咽结膜热（pharyngoconjunctival fever）症状与急性发热性咽喉炎相似， 但常同时发生结膜炎。咽结膜热有暴发流行倾向，愈后尚好，一般无后 遗症。
合理选用方法学，结合临床正确解读结果性 阴性 阳性 IgG 阴性 阴性 阳性 阳性 解释 可能为受该病原体感染 可能处于原发感染早期 可能处于原发感染晚期或既往感染 可能处于原发感染中早期
IgG滴度4倍以上 升高
可能进入感染期（包括原发感染和再次感染）
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间接免疫荧光法检测的优势
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EUROIMMUN 呼吸道病原体谱荧光检测
肺炎支原体；
流感病毒A型；
肺炎衣原体；
嗜肺军团菌；
呼吸道合胞病毒； 腺病毒； 流感病毒B型； 副流感病毒；
专业、准确、全面
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多种病原体组合 提供更多选择
FI 2821-16
• 呼吸道合胞病毒；腺病毒； • 流感病毒A型；流感病毒B型；副流感病毒； • 肺炎支原体；肺炎衣原体；嗜肺军团菌；
方法学
病毒的分离和培养 细菌培养和药敏
病毒抗原的测定 特异性抗体检测 分子生物
优点
特异性高，金标准 明确病原菌，监测耐药情况
可做相应病原体感染证据，检测快速 早期诊断价值，特异性及敏感性高 敏感性高，检测快速
缺点
操作耗时，敏感性低，技术要求高 样本易污染，结果受样本影响大
抗原存在体内时间有限，不能区分污染菌、定 植菌 受个体免疫差异、抗体动力学影响 实验室条件要求高，不宜推广
总时间<90分钟
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呼吸道合胞病毒
• 呼吸道合胞病毒是一种RNA病毒。该病经空气飞沫和密切接触 传播。多见于新生儿和6 个月以内的婴儿。潜伏期3～7日。婴 幼儿症状较重，可有高热、鼻炎、咽炎及喉炎，以后表现为细
支气管炎及肺炎。少数病儿可并发中耳炎、胸膜炎及心肌炎等。
成人和年长儿童感染后，主要表现为上呼吸道感染。
它也能造成严重的反复感染的下呼吸道疾病（如肺炎，支气管
炎和细支气管炎），特别是在老年人中和有免疫缺陷人群中。
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柯萨奇病毒
• 柯萨奇病毒（Coxsachievirus）是一种小RNA病毒， 属于肠病毒（enteroviruses），分为A和B两类，是 一类常见的经呼吸道和消化道感染人体的病毒，感 染后人会出现发热、打喷嚏、咳嗽等感冒症状。妊 娠期感染可引起非麻痹性脊髓灰质炎性病变，并致 胎儿宫内感染和致畸。