• 加拿大：2012年，未提及左心耳封堵术， 尚需更多循证医学证据
• 中国：2012，提到左心耳封堵术和闭合术， 可能是一项有效预防血栓栓塞事件的治疗 方法，但未更多涉及，尚需更多多中心试 验或有关国人应用Watchman装置的研究
Hart R G, Eikelboom J W. Neurology: Clinical Practice, 2012, 4(2): 96-98. 马长生. 心房颤动抗凝治疗的新观点和新指南 [J]. 中国循环杂志, 2012, 26(5): 325-327.
• 1065（患者· 年）随访中 • 主要有效性终点事件发生率 介入组 3.0%（95%CI 1.9%～4.5%） 对照组 4.9%（95%CI 2.8%～7.1%）
（RR 0.62，95%CI 0.35～1.25），干预组的非劣性概率＞99.9%
结果
• 主要安全性终点事件发生率 介入组 7.4%（95%CI 5.5%～9.7%） 对照组 4.4%（95%CI 2.5%～6.7%）
与急诊科关系
• 术后双抗3月
• 封堵器终身携带 • MRI CT X线 检查是否禁忌
谢谢！
( RR 1.69，95%CI 1.01～3.19)
结论
• LAA术疗效至少与应用华法林治疗相当
• 虽然干预组的安全性终点事件发生率高于 对照组，但主要是围手术期并发症
• 对于NVAF的卒中预防，LAA术可作为 （might）长期应用华法林治疗的一种替代 措施
GUIDELINE
• 美国：201更多地循证医学证据来提及左 心耳封堵术
Kimura T, Takatsuki S, Inagawa K, et al. Heart Rhythm, 2013, 10(6): 921-925.
结论
• 卒中 VS 对照组 平均CHADS2积分无明显 差异（0.8±0.8 vs. 0.6±0.7，P ＝0.277） • 左房大小、左心耳血液流速、左心室功能及 血清BNP水平无法预测卒中发生
[1] Gomes T.CMAJ,2013.
HASBLED>=3,高危患者 应用华法林需谨慎
CHA2DS2VASC>=2,华法林 1，阿司匹林；0，不用抗凝
PROTECT-AF试验
经皮封堵左心耳术与华法林用于房颤患者卒中预防的比较： 一项随机、非劣效性试验
Holmes D R, Reddy V Y, Turi Z G, et al. The Lancet, 2009, 374(9689): 534-542.
左心耳封堵术
L A A C
江苏省人民医院 急诊科 仝瀚文
简要病史
• 73岁，男性，主诉：“脑梗塞2次，住院期 间发现房颤” • 2014年8月，在服用“达比加群酯”3周后， 入院行“左心耳封堵术” • CHA2DS2VASC --3分 HAS-BLED --2分
• 8.16号，LAAC术；8.19号，出院，双抗3月
PREVAIL试验
• 多中心、非劣效性假设研究（2014年） • 41医疗机构 • 407例患者，LAA组（n= 269）或华法林组（n =138）（CHADS2评分≥2）
• 一级复合主要终点: 急性（7天）死亡、缺血性 中风、系统性栓塞和手术或器械相关并发症 • 二级复合主要终点: 第18个月随访得到的中风、 系统性栓塞、血管性或不明原因的死亡的综合情 况 • 三级复合主要终点: 7天后随机化至18个月间的 随访发生的缺血性中风或者系统性栓塞
Manning WJ，et al.N Engl J Med 1993；328:705-5 Johnsoon WD，et al.Eur J Cardiothorac surg 2000；17：718-22 Mahajan R，et al.Heart 2012；98:1120-6
左心耳形态对卒中的影响
• 欧洲：2012年，推荐使用左心耳封堵术— 可能用于有较高卒中风险和对长期口服抗 凝药有禁忌症的患者（IIb,B）
January CT，Wann LS，Alpert JS，et a1．J Am Coll Cardiol 2014[2014J04—16]． Camm A J, Lip GY, De Caterina R, et al.. Eur Heart J,2012，14：1385-1413.
左心耳封堵术
2006年，欧洲批准上市，CE标识
通过穿刺房间隔植入 传递系统可以回收 2006年获得CE认证
自膨胀镍钛诺骨架 四周固定倒刺
高分子聚 合物膜
倒刺
自膨胀镍钛记忆 合金笼状支架
左心耳：Our Most Lethal Attachment
• 89% thrombi in non-valvular AF patients • 44% thrombi in valvular AF patients
• • • • • •
80例 房颤射频消融术史 增强CT扫描 30例（实验组，卒中病史）VS 50例 对照组 左心耳特征 “仙人掌”、“菜花”、“鸡翅”、“风向标”
Kimura T, Takatsuki S, Inagawa K, et al. Heart Rhythm, 2013, 10(6): 921-925.
方法
• 多中心、非劣效性假设研究 • 707例，2：1随机分为两组 • 介入组 LAA封堵，术后停用华法林；n = 463 • 对照组 华法令，目标INR为2～3；n = 244 • 主要有效终点：包括卒中、心血管性死亡 和全身血栓栓塞 • 主要安全性严重不良事件终点：大出血、 心包积液和装置栓塞
结论
置管成功率
PROTECT-AF
心脏穿孔
心包填塞
91% 95.1%
1.6% 0.4%
2.4% 1.5%
PREVAIL
• Watchman 较华法林抗凝不良事件发生率 降低，高危患者LAA封堵净临床获益更大
• Watchman 于2015年3月获得 FDA 批准用 于治疗高危的非瓣膜性房颤患者！！
• “菜花”形左心耳，在卒中患者中最常见 其是卒中独立预测因素
（OR：3.857；95%CI：1.482-10.037，P=0.005）
（OR：3.355；95%CI：1.243-9.055， P=0.017）
LAAC适应症
• • • • • • AF时间>3月，持续性、永久性AF 年龄>18岁（强烈建议>=75岁[1]） CHADS2-VAS评分≥2分 HAS-BLED评分≥3分 有华法林服用禁忌或无法长期服用 可长期服用氯吡格雷和阿司匹林