包装 不合格品的处理
按打算领取所需标签、纸箱。逐一盖好批号、负责限期、字迹应清晰、端正无 误，不得涂改，剩余和报废标签专人回收处理，瓶签应贴端正，位置适中、贴 牢、不皱折、不漏贴、缺角等。贴好瓶签后进行装箱，装好后检查有无漏损， 放入装箱单及合格证，盖上纸板，封箱。经质检员检查后，送入待检库，抽样 送检。 1、 不合格的药液，可回收的重新调配，不可回收的报废处理； 2、 橡胶塞可回收的进行清洁消毒处理，不可回收的报废处理； 3、 合格的玻瓶在药液回收后，赶忙回收使用，不合格作废渣处理。
作用与用途 用法与用量
注意事项 贮存条件 包装要求
营养药，能增加人体能量，同时有解毒利尿作用，用于血糖过低，心肌炎和补 充体液等。 静脉滴注，一次 5－50g， 10－ 100g 。
高渗溶液，应缓慢注射。
密闭储存
负责期限 18 个月
500ml ，每箱 20 瓶
250ml ，每箱 30 瓶
瓶外清洗后，用 0.5%NaOH 处理，刷洗内壁，再用饮用水清洗，而后用去离子水
清洗，最后用注射用水清洗两次。输液瓶洗净后精选剔除不合格品，精洗后洗水
经检验不得带有残余洗涤剂且澄明度检查合格，
pH5.0－ 7.0。
用 1.2%(g/ml)NaOH 液处理，煮沸 1 小时，用自来水洗净；又用 1％ (ml/ml)HCI 液
隔离膜
洗涤水澄明度检查应无白块、小白点在 2 个（包括 2 个）以下，方得进入下工序。
10％葡萄糖注射液工艺卡
部门：生产部
题目： 10％葡萄糖注射液工艺卡
文件编号： STP－ PC－ 99010（01）
部门批阅：
新订：
替代：
变更记录：
2/2
起草：
执行日：
变更缘故及目的：
配制 灌装 灭菌 灯检
按处方运算和称取葡萄糖，溶于适量注射用水中，使其成为
药液经澄明度检查合格后，装入输液瓶中，赶忙盖膜、放正，然后上塞、翻塞、
加盖、轧口。轧口后需进行检查，胶塞损害、封口不严等及时剔除，进行返工
处理。
采纳湿热灭菌法，以温度为依据，汽压为参考，在
115℃保温 32 分钟。灭菌过
程采纳温度自动调剂仪进行温度自控和记录。灭菌时蒸汽应保持畅通，严格操
纵操作压力和温度。药液从灌装轧口至灭菌间隔时刻不超过
10% 葡萄糖注射液工艺卡
部门：生产部
题目： 10％葡萄糖注射液工艺卡
文件编号： STP－ PC－ 99010（01）
部门批阅：
新订：
替代：
变更记录：
1/2 起草：
执行日：
变更缘故及目的：
目 的：便于车间对 10%葡萄糖注射液生产的工艺和技术的把握。 适用范畴：生产车间各工序 内 容：
产品名称 规格
含量限度： 98－ 102％ pH 值： 3.8－ 4.2
色泽：无色
葡萄糖测定；量取稀配好的药液 100ml ，装入 20cm 测定管中，测定旋光度 A ，按
下式运算葡萄糖的标示含量：
A ×1.0426 × 100％
10 pH 值：用 pH 计测定（中国药典九五版附录Ⅵ H） 饮用水经电渗析、离子交换及超滤制得去离子水，再蒸馏、过滤，制得注射用水。
50 ％左右浓度的溶
液，再加活性炭总量的 2/3，持续搅拌使葡萄糖完全溶解，并煮沸
10 分钟。经
钛棒 (1μ m) 过滤后移至稀配罐内，加注射用水稀释至体积，再加活性炭总量的
1/3 ，搅拌平均后，取样测定含量、 pH 值。符合规定后，冷却药液至 60℃以下， 经钛棒过滤 (0.45μ m)和高分子微孔滤膜折叠过滤器 (0.2μm) 精滤后供灌装。
2 小时。
灯检室中， 在不反光的黑色背景下进行灯检。 光源采纳 20W 日光灯，照度为 1000
－ 1500LX ，检品与眼睛距离为 20－ 25cm。检查标准按卫生部 WS1－362（ B－
121）－ 91 号逐步直立、倒立、平视三步法旋转检视，每瓶检视时刻不得少于
7
秒。不合格品移交配制工序进行回收处理，合格产品送入下工序。
处方 处方及质量依据
半成品质量标准 及检验方法
各
制水
工
序
冼瓶
操
作Leabharlann 方 胶塞法与
10％葡萄糖注射液（ Glucose Injection ）
500ml:50g
250ml:25g
葡萄糖 活性炭
100kg 0.3kg
10％盐酸 注射用水加至
适量 1000L
中国药典九五版二部 P845
批准文号 川卫药准字（ 1988 ）第 004672 号
煮沸 1 小时，自来水洗净。最后蒸馏水煮沸 1 小时，用蒸馏水洗净，再注射用水
清洗至最后的一次洗涤水检查不显氯化物反应，澄明度检查合格，方得进入下工
序。
过
先用手工刷去毛边，然后浸泡于 0.9％ NaCl 中 12 小时，从盐水中捞起，逐张分散
程
浸泡于 95％乙醇中，浸泡时刻 12 小时以上，滤干后，用注射用水漂洗至最后一次