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药物分析-主要外国药典简介

第五节 主要外国药典简介
一、美国药典(USP) 美国国家处方集(NF) USP- NF 现行USP34- NF29
二、英国药典( BP )分为六卷 BP(2011) 三、欧洲药典(Ph.Eur或EP) EP第七版 四、日本药局方(JP) 第十五改正版 JP15 五、国际药典(Ph.Int) 第四版
第六节 药品检验工作的机构和基本程序
国家级药品检验所- 中检所 药品检验工作机构设置 省级药品检验所
市、县级药品检验所

取样



检验


的 基
留样



检验报告
1.取样(Sample)
要求 科学性、真实性、代表性 取样原则 均匀 合理 2、检验 以国家药品标准为检验依据;按照质量标准 及方法和有关SOP(标准操作规程 )进行 检验,并要求记录。
3.留样
不得少于一次全项检验用量
4、检验报告 具有法律效力的技术文件
三、法律责任
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