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FMEA 和风险的联系
什么是风险? 你的产品有风险吗? 你的产品生产过程中有风险吗? 这些风险需要控制吗? 我们采取何种措施可以避免或者降低风险? Choose certainty- Add value. 采取的措施得到有效实施了吗?
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Choose certainty. Add value. value. 1) FMEA编号 • 填入FMEA文件编号, 以便查询。 2）系统、子系统或零部件的名称及编号 • 注明适当的分析级别并填入所分析系統、子系統或零件的 Choose certainty- Add oduct Service Ltd. TUV SÜD Group
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3) 设计责任 • 填入整车厂（OEM）、部门和小组, 如果知道，还应包括供方的名 称。 （谁负责产品设计） 4）编制者 填入负责FMEA准备工作的工程师的姓名、电话和所在公司的名称。 Choose certainty- Add value.
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Choose certainty. Add value. value. • 为了便于将潜在的失效模式及其影响后果分析成文，已设 计出专用表格。 • 下面介绍这种表格的具体应用，所述各项的序号都相应标 在表上对应的栏目内，完成的设计FMEA表格的示例见附录 B： Choose certainty- Add value.
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Choose certainty. Add value. value. 顾客的定义 • 设计潜在FMEA中“顾客”的定义，不仅仅是“最终使 用者”，并且包括车型设计或更高一级装配过程设计 的工程师们／设计组，以及在生产过程中负责生产、 装配和售后服务的工程师们，法律法规要求。 Choose certainty- Add value.
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DFMEA－设计潜在的失效模式及后果分析
Design Potential Failure Mode and Effects Analysis
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图1
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定义
失效 : • 在规定条件下(环境、操作、时间)不能完成既定功能。 • 在规定条件下, 产品参数值不能维持在规定的上下限之间。 • 产品在工作范围内, 导致零组件的破裂、断裂、卡死等损 坏现象。 Choose certainty- Add value.
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子系 统 功能 要求
潜在 失效 模式 潜在 失效 后果 严 重 度 S 级 别 潜在 失效 起因/ 起因 机理 频 度 O 现行控制 预 防 探 测 探 测 度 D R P N 建议 措施 责任及 目标完 成日期 措施结果 采取 的措 施 S O D R P N
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Choose certainty. Add value. value. 设计FMEA • 设计FMEA是一份动态文件：应在一个设计概念最终形成 之时/前开始，而且，在产品开发各阶段中，当设计有变 化或得到其它信息时，应及时，不断地修改，并最终在产 品加工图样完成之前全部结束。 • 考虑制造／装配的要求是相互联系的，设计FMEA在体现 Choose certainty- Add value. 设计意图的同时，还应保证制造或装配能够实现设计意图。 • 制造或装配过程中可能发生的潜在失效模式分析不需包含 在 设 计 FMEA 当 中 ， 它 们 的 识 别 ， 影 响 及 控 制 由 过 程 FMEA来解决。
怎样能得到 预防和探测？ 该方法在 探测时 有多好？
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Choose certainty. Add value. value. FMEA 的时机 • 成功实施FMEA项目的最重要因素之一是时间性 时间性。其 时间性 含义是指“事件发生前”的措施，而不是“事实出现 后”的演练。为实现最大价值，FMEA必须在产品或 过程失效模式被纳入到产品或过程之前进行。事先花 时间很好地完成FMEA分析，能够最容易、低成本地 对产品或过程进行更改，从而最大程度地降低后期更 Choose certainty- Add value. 改的危机。FMEA能够减少或消除实施可能会带来更 大隐患的预防/纠正性更改的机会。应在所有FMEA小 组间提倡交流和协作。 • FMEA的全面实施要求对所有新部件 更改过的部件 新部件、更改过的部件 新部件 以及应用或环境有变化的沿用零件 应用或环境有变化的沿用零件进行设计FMEA。 应用或环境有变化的沿用零件
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Choose certainty. Add value. value. 设计FMEA • 设计FMEA应从所要分析的系统、子系统或零部件的框 图开始。给出了框图的示例 • 框图说明了分析中包括的各项目之间的主要关系，并 建立了分析的逻辑顺序。 • 用于FMEA的准备工作中这种框图应伴随FMEA过程。 Choose certainty- Add value.
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5) 年型/车型 • 填入将使用和/或正被分析的设计所影响的预期的年型及车型（如 果已知的话） 6) 关键日期 • 填入FMEA初次预定完成的日期，该日期不应超过计划的产品设计 发布的日期。 Choose certainty- Add value. 7) FMEA日期 • 填入编制FMEA原始稿的日期及最新修订的日期 8) 核心小組 • 列出有权确定和/或执行任务的责任部门和个人姓名（建议所有参 加人员的姓名、部门、电话、住址等都应记录在一张分发表上）
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图3
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图2
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Choose certainty. Add value. value. 设计FMEA
• 设计FMEA不是靠过程控制来克服设计中潜在的缺陷，但的确 要考虑制造／装配过程中技术的／体力的限制，例如
–必要的拔模(斜度) –受限制的表面处理 –装配空间／工具可接近 Choose certainty- Add value. –受限制的钢材硬度 –公差能力
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设计FMEA的开发
• 主管设计工程师拥有许多用于设计FMEA准备工作的文件。 • 设计FMEA应从列出设计希望做什么及不希望做什么开始， 如设计意图。顾客需求(正如由QFD之类活动所确定的一 样)、车辆要求文件、已知产品的要求和制造／装配要求都 应结合起来。 Choose certainty- Add value.
• 有新的风险出现吗?
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FMEA 和风险的联系
产品/过程的风险是和产品/过程所要实现的功能想对应? 所要实现的功能/满足的特性可通过质量功能展开来确定(QFD). 功能和特性定义得越明确,风险识别就越容易. 任何的风险都对应着失效