第二类精 神药品
不得超过7日常用量 特殊情况应注明
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麻醉药品、第一类精神药品 临床应用管理知识培训
单县中心医院药剂科
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培训背景
2007.5.1《处方管理办法》中华人民共和国卫生部令 第53号：
第十一条 医疗机构应当按照有关规定，对本机构执业医师和药师进 行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训。执业医师经考 核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权，药师经考核合格 后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格。
法律
《中华人民共和国药品管 理法》
全国人大
2001年12月1日
法规
《中华人民共和国药品管 理法实施条例》
《麻醉药品和精神药品管 理条例》
国务院 国务院
2002年9月15日 2005年11月1日
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麻醉药品和精神药品管理相关法规Biblioteka 《医疗机构药事管理暂行规定》
卫生部、国家中医药管理 局 卫医发【2002】24号
➢ 住院或非住院患者因病情需要使用缓释制剂，可同时使用即释麻醉药 品，以缓解病人的剧痛。
静脉用吗啡即刻起效（5分钟内），持续1-2小时；皮下注射10分钟左右起效，30分钟 后即可吸收60%；但是易引起呼吸抑制等严重不良反应。所以门诊尽量用即释片。 普通即释片剂清除半衰期为1.7-3小时，推断半小时左右起效。 缓控释镇痛作用在用药后1小时出现，芬太尼透皮贴6-12小时起效。
1987《麻醉药品管理办法》（已废止）、《麻醉药品临床应用原则》（2007）
精神药品：是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使 用能产生依赖性的药品。---1988《精神药品管理办法》（已废止）、《精
神药品临床应用原则》（2007）
仅仅是管理上的概念，而非药理学上的概念。
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2007年1月25日
《处方管理办法》
卫生部53号令
2007年5月1日
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指南、诊疗规范、指导原则
指导原则
癌症三级止痛阶梯疗法指 导原则
卫生部
1993年
指南 NCCN成人癌痛指南 美国国立癌症综合网络 2010年
诊疗规范 癌症疼痛诊疗规范
（2011年版）
卫生部
2011年
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-《处方管理办法》第25条
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单张处方的最大用量
分类
剂型
注射剂
麻醉药品、 第一类精 神药品
其他剂型 控缓释制剂
一般患者
癌痛、慢性中、重度非 癌痛患者
一次常用量
不得超过3日常用量
不得超过3日常用量 不得超过7日常用量
不得超过7日常用量 不得超过15日常用量
哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量。
医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方权后，方可在本机构开具麻 醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该类药品处方。药 师取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格后，方可在本机构调剂麻 醉药品和第一类精神药品。
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培训背景
培训对象：医师、药师
培训内容：1、相关法律、法规、规定；2、医疗机构内麻醉药品和精神药品 使用及管理制度； 3、麻醉药品、精神药品临床应用指导原则； 4、癌痛、 急性疼痛和重度慢性疼痛的规范化治疗；5、医源性药物依赖的防范与报告； 6、麻醉药品和第一类精神药品不良反应的防治
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麻醉药品与麻醉药
麻醉药品
实行特殊管理的麻醉药 品是指麻醉性镇痛药， 它具有药物依赖性，所 以我们说要实行特殊管 理的麻醉药品都是有依 赖性的药物。
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麻醉药（或说麻醉剂）
是指具有麻醉作用的麻 醉剂，包括全身麻醉和 局部麻醉药，虽有麻醉 作用但不成瘾，不产生 依赖性。
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麻醉药品和精神药品管理 相关法律法规
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麻醉药品临床应用指导原则（2007年1月25日发布）
➢ 强阿片类药物用于慢性非癌性疼痛治疗，如疼痛已缓解，应尽早转入 二阶梯用药，强阿片类药物连续使用时间暂定不超过8周。
➢ 对癌痛患者使用麻醉药品，在用药剂量和次数上应放宽。但使用管理 应严格。由于吗啡耐受性特点，晚期癌症长期使用阿片类镇痛药，无 极量限制。注射剂处方1次不超过3日用量，缓控释制剂处方1次不超 过15日用量。
培训结束后培训单位应当对执业医师进行考核，考核方式 为考试。
成绩合格者方可授予麻醉药品和第一类精神药品处方资
格。
《卫生部办公厅关于做好麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考核工作的通知》，卫生部办公厅（卫
办医发(2005)237号），2005年
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主要内容
1
麻精药品政策法规介绍
2
WHO三阶梯止痛原则
卫生部、SFDA
卫
医发【2005】430号
2005年11月15日
章
《关于做好麻醉药品、第一类精神药品使用 培训和考核工作的通知》
卫生部 卫办医发【2005】237号
2005年11月3日
《麻醉药品临床应用指导原则》
卫生部 卫医发【2007】38号
2007年1月25日
《精神药品临床应用指导原则》
卫生部 卫医发【2007】39号
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麻醉药品、精神药品处方的开具
门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛 患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的，首 诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，要求 其签署《知情同意书》。
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住院患者处方量
为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应 当逐日开具，每张处方为1日常用量。
2002年1月21日
《麻醉药品和精神药品管理条例》
国务院令第442号
2005年11月1日
《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理 规定》
卫生部 卫医发【2005】438号
2005年11月15日
《麻醉药品、第一类精神药品购用印签卡管
行
理规定》
卫生部 卫医发【2005】421号
2005年11月2日
政 规
《关于医疗机构购买、使用麻醉药品和精神 药品有关问题的通知》
3 镇痛药物的选择与使用方法
4
阿片类药物常见不良反应与处理
5 我院麻精药品使用流程
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4
1 麻精药品政策法规介绍
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基本概念
麻醉药品和精神药品，是指列入麻醉药品目录、 精神药品目录的药品和其他物质。--2005《麻醉 药品和精神药品管理条例》
麻醉药品：是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。 ---