过程的输出
O-输出
I-输入
组织环境 过程
1.资源需求：人员、设备设施、原辅材料等2. 得到任命的管理者代表、顾客代表、质量代 表及内审员3.得到识别的质量管理体系过程4. 内外部沟通，确定顾客特殊要求5.识别并制定 的相关质量体系所有文件及相关记录6.识别出 的产品接受准则7.识别出的风险和机遇及其控 制措施8.组织的中长期经营计划及战略规划9. 产品和过程符合性的设计和控制
行政部
过程的输入
1.顾客及相关方的要求、期望：顾客特 殊要求，合同及技术协议; 2.法律法规相关标准要求; 3.市场信息;4.竞争环境信息; 5.组织在外部环境的优劣势; 6.内部的持续改进;7.组织的经营理念、 经营计划和方针目标;8.组织的产品和服 务、基础设施、活动;9.外部供应过程、 产品和服务;10.风险和机遇，人员及产 品安全要求
电脑/电话/邮件/检测设备 统计方法/统计技术
1.纠正与预防措施不彻底， 导致问题重复发生 2.质量管理人员能力不足，导致 问题无法及时有效解决
过程拥有者
各部门
过程的输入
1.内外部出现的质量或 环境事故； 2.内部审核和管理评审报告； 3.过程监控数据及趋势； 4.顾客反馈
过程的输出
I-输入
纠正与预 防措施
MP01(SRRCFD-CX-043) 组织环境过程
物质资源
Risk:
1.组织所处地区政策的变化;2.顾客要求 的变更;3.法律法规的更新替换;4.质量 管理体系的换版更新;5.竞争对手的技术 革新;6.市场环境的变化;7.生产工艺、 设备的技术落后
计算机及网络、打/复印机、会议 室、档案柜
过程拥有者过程拥Βιβλιοθήκη 者总经理过程的输入
1.经营计划；行业动态； 2.组织能力/内部资源； 3.法律法规要求； 4.相关方的需求和期望； 5.客户反馈； 6.产品审核/产品退回/使用现场 的退货和修理/投诉/报废/返工
过程的输出
I-输入
风险与机 遇管理
O-输出
1.应急计划； 2.风险与机遇措施的有效性； 3.突发事件应急处理小组； 4.宏观环境分析评价表； 5.内部资源和能力分析评价表
1.持续改进控制程序
1.持续改进项目完成率； 2.持续改进措施有效性
有效性、绩效指标
1.不符合项整改关闭及时率； 2.内审达成率
MP07 (SRRCFD-CX-004) 管理评审
物质资源
Risk:
纸、电脑、电话、会议室
1.管理评审输入的数据真实性低 及数据不完整
过程拥有者
总经理
过程的输入
1.纠正与预防措施执行情况； 2.过程绩效实现情况； 3.以往管理评审的输出； 4.可能影响质量管理体系 有效运行的变更
I-输入
过程的输入
1.顾客抱怨； 2.变更情况； 3.重大质量事故； 4.年度审核计划； 5.上次审核输出； 6.客户特殊需求； 7.程序文件
内部审核
O-输出
1.年度审核计划 2.审核报告； 3.不符合报告及整改跟踪验证记录
工作方法
1.文件控制程序 2.纠正措施、预防措施控制程序 3.内部质量体系审核控制程序
Risk:
1.未能识别持续改进的机会， 使缺陷制约组织发展
过程拥有者
生产部
过程的输入
1.内审/管审结果 2.经营计划 3.质量目标 4.顾客反馈 5.潜在不合格因素 6.过程绩效
过程的输出
I-输入
持续改进
O-输出
1.过程改进行动计划； 2.成本降低率； 3.改进效果验证评审报告
工作方法
有效性、绩效指标
I-输入
过程的输入
1.顾客需求和期望； 2.市场调研报告； 3.竞争对手信息； 4.以往经营计划完成情况； 5.内审/管审输出
经营计划
O-输出
1.公司中长期公司经营计划； 2.战略目标与分目标； 3.质量目标的衡量方法与完成情况的监督； 4.生产成本与损失成本的控制
工作方法
1.顾客特殊要求识别、评审管理和审核 控制程序 2.产品质量先期策划控制程序（APQP） 3.经营计划管理控制程序
工作方法
1.风险和机遇控制程序 2.应急计划控制程序
有效性、绩效指标
1.风险与机遇应对措施按时完成率 2.应急计划的有效性
MP04(SRRCFD-CX-003) 经营计划
物质资源
Risk:
电脑/会议室/投影仪/记录
过程拥有者 1.质量目标缺乏可测量性 销售部 2.质量目标缺乏有效的监控手段 3.质量目标未进行定期评审与沟通 过程的输出
工作方法
1质量手册 2.风险和机遇控制程序 3.经营计划管理控制程序
有效性、绩效指标
1.经营计划目标达成率； 2.内审不符合项减少； 3.矫正单的措施完成率；
MP03(SRRCDF-CX-040) 风险与机遇管理 Risk:
物质资源
会议室/电脑/邮件 1.风险因素识别不全面， 缺乏有效的应对措施 2.内外部环境因素变更频繁 3.资源匮乏
过程的输出
I-输入
数据分析 控制
O-输出
1.SPC统计分析记录；2.MSA分析记录 3.质量目标考核结果；4.质量改进报告 5.质量月度分析报告；6.各部门月度分析改进报告； 7.质量损失成本和生产成本统计分析报告； 8.物料库存及交货统计记录 9.计划达成率统计分析； 10.生产效率统计分析
工作方法
过程的输出
I-输入
管理评审
O-输出
1.管理评审报告； 2.质量体系及其过程有效性的改进； 3.资源需求； 4.与顾客要求有关的产品的改进
工作方法
1.文件控制程序 2.管理评审控制程序
有效性、绩效指标
1.管理评审输出的改进项按时完成率
MP08(SRRCFD-CX-033) 纠正与预防措施
物质资源
Risk:
工作方法
1.质量手册
2.顾客特殊要求识别、评审管理和审核控制程序 3.识别确定内外部影响因素：SWOT分析、识别 确定相关方 4.《风险和机遇控制程序》
有效性、绩效指标
1.内审计划实施率 100%/月
MP02 (SRRCFD-SC-2017、SRRCFD-CX-003) 领导作用
物质资源
Risk:
1.数据分析控制程序 2SPC管制图统计表 3.MSA分析表
有效性、绩效指标
1.数据分析收集完成率100%
MP06 SRRCFD-CX-027) 内部审核
物质资源
Risk:
会议室/电脑/邮件
过程拥有者 1.审核人员能力不足， 管理者代表 不能及时发现组织内部的问题 2.审核范围未能覆盖组织所有过程 过程的输出
有效性、绩效指标
1.经营计划达成率
MP05(SRRCFD-CX-031) 数据分析控制
物质资源
Risk:
计算机和网络、打印机、档案柜、 会议室、管理看板、数据分析软件
1.纠正与预防措施不彻底， 导致问题重复发生 2.质量管理人员能力不足，导致 问题无法及时有效解决
过程拥有者
品质部
过程的输入
1.质量先期策划输出的目标 2.从事数据统计分析的人员的能力 3.监视和测量过程获得的数据和信息 4.内外部的绩效数据 5.风险和机遇采取措施的结果 6.质量目标及实现情况 7.市场和竞争对手的信息
电脑/打印机/会议室/文件
1.组织岗位职责不明确 2.内部沟通渠道不完善 3.资源匮乏
过程拥有者
总经理
过程的输入
过程的输出
I-输入
1.标准变更及升级； 2.组织结构变更； 3.外部环境变更； 4.产品范围变更； 5.质量方针及目标调整
领导作用
O-输出
1.识别的质量体系所需过程； 2.质量方针/责任方针/规章制度； 3.各部门岗位职责； 4.过程指标一览表； 5.产能分析； 6.纠正与预防措施
O-输出
1.客退品实验和分析记录； 2.纠正和预防措施实施情况一览表
工作方法
1.纠正措施、预防措施控制程序 2.顾客信息反馈控制程序
有效性、绩效指标
1.纠正预防措施按时关闭率. 2.顾客反馈质量问题重复发生率
MP09(SRRCFD-CX-032) 持续改进
物质资源
电脑/电话/邮件/检测设备/统计方 法/统计技术