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专科中药制剂研究计划

专科中药制剂研究计划
在我国中医药学发展的历程中,历代医家通过总结自己的临床经验,留给后学者无数鸿篇巨着,其中,除了对疾病的认识及中医药理论的独特见解外,更有无数宝贵的经验效方,如世人熟知的六味地黄丸、肾气丸、补中益气丸等,至今都为现代人所常用,中医自古就有制作丸散药物的传统,现在也不例外,我科具有鲜明的中医药特色优势,为继承
专科药方的确定,其最终目的是为了实现批量化生产,规模化应用于临床中,其无论是从成分还是疗效上都是需要经得起临床或实验检验的。

老中医经验效方的确定,也应该遵循这一规律,但从实际操作上,方药具体组成成分及剂量的确定仍然以老中医经验为主,专家组审核建议为辅的原则。

对于临床适应证,也应由药物的研制者确定。

三、药物的临床实验研究
药方组成及剂量确定后,即交付药物制剂室进行小批量生产,通过本专科医师推广应用,并对用药病人进行疗效随访调查,将我科用药情况汇总结果反馈至老中医本人,根据实际情况是否需要对经验药方进行部分调整,该程序后再交付制剂室进行规模化生产,推广至全院各临床科室使用,并在全院范围收集反馈意见,通过这样两个不同规模范围内的临床实验研究,可以基本保证专科自制药的安全性,有效性。

四、自制药生产批号申请及医疗保险报销手续认定。

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