定期校准
计量校准
校准计划
16
检验过程
生产计划
检验计划
品质部
产品检验
1.漏检、误判导致不良流出或合格品停发造成损失
检验标准
检验记录
顾客特殊要求
GP12检查
检验标识
标签及盖章
17
不合格品管理过程
入库原料不良
不良通报
品质
不良处理
1.产品无检验标识，误发，误用。
2.未采用封存、返工、返修、追回等措施导致不合格品流出。
3.本土汽车市场，占有率不足；
4.对客户的使用要求不明确；
5.出现意外 缺乏有效的需求变化处理能力；主要竞争对手市场占有率上升无应对机制；
询价
法律法规要求
合同评审
客户财产
6
设计开发过程
客户要求
PFD\PFMEA\CP
开发部
工艺设计
1.开发进度延期
2.产品开发失败
3.无法批产
SOP/SIP
产品制造
工艺要求
资格评定
资格评价
技能考核
培训调查
培训计划
培训识别
员工满意
员工满意度
员工意见处理
企业责任
商业道德准则
行为方针
13
设施设备管理过程
设备投资计划
设备验收报告
工务部
设备采购
1.缺乏设备全面维护保养，设备总效率低；
2.设备老化存在隐患，配备不到位；
设备清单
设备维护、维修
设备保养说明书
设备履历、维护记录
备品备件计划
产品及物流收发管理
1.包装数量错误；
2.库存基准错误导致材料及产品短缺；
3.不良品隔离不足，误用或发运；
包装要求
产品包装
储存要求
FIFO基准设定
标识要求
包装规范
安全库存基准设定
交付要求
不良品隔离管理
9
服务与反馈
客户抱怨
客户反馈清单
营业部
品质部
接收外部客户信息
1.顾客满意指数低，抱怨多
客户满意度
客户满意度调查表
2.过期品发运或使用
库存基准
安全库存设定
安全库存
库存管理要求
保管期限
有效期
包装要求
纸箱或特殊包装式样
产品防护
12
人力资源管理过程
人员增补
人员增补单
总务人事课
人员招聘
1.人员流动频繁,人员缺乏经验,缺少培训秩序效果评价，
2.人员配备不足，对关键核心人员依赖大，
3.缺乏招聘渠道、晋升通道机会、考评激励机制
1.输入不完整，导致资源获取不充分；
2.业务目标不清晰；
3
内部审核过程
审核计划
审核报告
管代
编制年度方案
1.审核及时有效；
2.存在发生质量事故隐患；
客户要求
实施审核
法律法规要求
制定并执行纠正措施；
公司质量体系文件
纠正措施报告
技术规范
跟踪、验证/关闭
4
改进过程
目标为达成
改善报告
生技部
项目选定
1.绩效变化趋势发展恶劣未及时发现、产品、管理问题缺陷没有采取改进措施；改进措施有效性不足
工序加工不良
返工、返修、报废单
成品检验不良
客户反馈不良
报废单
18
文件记录管理过程
文件保密要求
文件记录管理程序
品质经营
文件管理
1.缺乏统一信息平台，缺乏保密安全意识； 重要的文件、记录、数据等丢失
文件管理要求
客户要求
管理系统要求
制订：
批准：
表单编号：XXXXX
定期确认客户态度
客户特殊要求
客户特殊要求清单
主动识别客户要求
10
采购及供应商管理过程
采购战略
业务计划
采购部
供应商选定
1.原料交付困难；
2.管理不足，输出不良材料；
公司质量体系文件
审核报告
供应商管理
公司开发、生产计划
BOM
采购价格协定
11
仓储及物流管理过程
储存要求
摆放高度、标识
物流课Байду номын сангаас
采购课
产品标识
1.库存环境不足，产品老化加速
PPK
产品尺寸、性能验证
变更记录
阶段别评价
客户图纸
特殊特性清单
量产评价
样品
场地布局
7
产品制造过程
量产评价报告
产品
生产部
工艺参数设定
1.产出不合格产品
2.原材料使用未按FIFO规定使用混料
生产计划
投料LOT记录
作业标准
生产检验记录
原辅料
实施产品检验
软件系统
8
产品交付过程
安全库存要求
库存基准
物流课
采购课
2.承诺不到位、方针与战略不衔接、任务职权分配不合理；缺乏内部沟通良好意识和有效渠道
3.风险识别不全面、不到位、未制应对定风险措施；
4.体系目标及变更策划不充分及时、不全面影响工作质量 ；
5.部分管理输入不充分导致问题较多；
法律、法规
市场分析
2
管理评审过程
管理评审计划
管理评审报告
总经理
评审质量体系运行适应性、充分性、有效性
降低成本
4M分析
优化收率
方案树立
提高效率
成果报告
减少不良
投资计划
5
营业管理过程
客户要求
RFQ报告
合同评审报告
营业部
制造可行性分析
1.交付期限、费用、性能、资源是否合理；项目任务定义不明确； 与客户沟通不全面、不及时、无效， 未真正理解顾客需求； 要求不完整、不清楚、不正确，未得到客户确认； 2.顾客观念和需求的变化；
设备保养计划
设备报废起案
14
工装模具管理过程
工装模具计划
工装模具验收报告
生技部
开发部
工装模具制作/购买
1.工装模具老化，精度不足，影响产品质量；
工装模具验收
新产品开发计划
工模模具维护记录
台账管理
工装模具维护
15
计量仪器管理过程
计量需求计划
采购单
品质经营
计量仪器请购
1.计量仪器失准，引起产品测量误差
计量更换申请
XXXXX有限公司
过程运行风险识别一览表
序
过程名称
输入
输出
责任部门/人
主要活动
过程运行风险
1
经营管理过程
方针、目标
经营计划
总经理
确定企业战略宗旨
1.组织机构设置不合理，机构复杂，责权利不清晰（内部机构风险）、缺乏战略目标，调整不科学（战略风险）、资源配置不合理，分配不合理、内部运行存在问题（运营风险）、企业存在违法现象（法律风险）；