• 需要对环境中尘粒及微生物数量进行控制
的房间（区域），其建筑结构、装备及其
使用应当能够减少该区域内污染物的引入、
产生和滞留。
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二、洁净区组成
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（1）洁净度
洁净度：洁净度指洁净空气中空气含尘（包 括微生物）量多少的程度。
关于洁净度，主要是根据空气中悬浮粒子数 以及微生物菌群数来划分。此项检测工作， 一般由菌种室相关人员来进行检测。
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人是最大的污染源
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洁净室一有人员进入,其洁净室就将改变。人的外层皮肤不断地向周围环 境释放粒子。之所以发生这一情况,是由于外皮细胞连续不断地被其下的新细 胞所替换。服装与首饰等的磨擦,会增加外皮释放的粒子数量。由于人员在工 作时,会有更多的活动,所以释放的粒子数量也相应增加。
由于不可能将人完全密封在微过滤器之中,也不可能给人塑造一个完整的 空气动力学的形状,所以人总是对周围的环境产生影响。这还要看人的工作是 在D\C级亦或是B\A级洁净室进行的。虽然良好的建筑物和良好的送风系统, 会使各种生产工艺有更适宜的环境,从而降低了污染。然而最重要的是,污染 控制和洁净室技术是以高度自觉、高度熟练的人员作为基础的,而这些人员是 穿着洁净服按照规定的工序工作的。 洁净室与一般工作环境是不同的,也不可能对室内工作人员的所有活动进行监 视。正是因为这个缘故,在洁净室工作的人员与在其他环境中工作的人相比, 有更大的责任去理解、接受和执行与洁净室工作步骤有关的各项规定。
b）将双手挪离，继续搓洗至消毒液 挥干。
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风淋室的作用和工作原理
• 风淋室是为了减少由于人/货进出所带来的大量尘 埃粒子，经高效过滤器过滤后的洁净气流由可旋 转喷嘴从各个方向喷射至人/货上，有效而迅速清 除尘埃粒子，清除后的尘埃粒子再由初、高效过 滤器过滤后重新循环到吹淋区域内。
• 风淋室是洁净室理想的配套设备。风淋室不仅 可以清除人体或货物表面附着的尘埃，减少带入 洁净室的尘埃量，同时兼有气闸的功能，可以防 止污染空气由门进入洁净室。
3520000
29000
D级
3520000 29000
不作规定
不作规定
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洁净区的尘粒及微生物要求
• 洁净区微生物监测的动态标准如下：
洁净度 浮游菌 级别 cfu/m3
A级
＜1
沉降菌 （90mm） cfu /4小时
＜1
表面微生物
接触（55mm） cfu /碟 ＜1
5指手套 cfu /手套
＜1
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6. 进入风淋室的步骤
图
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人员着装
各洁净区的着装要求规定如下： D级洁净区：应当将头发、胡须等相关部位遮盖。应当穿合适的工作 服和鞋子或鞋套。应当采取适当措施，以避免带入洁净区外的污染物。 C级洁净区：应当将头发、胡须等相关部位遮盖，应当戴口罩。应当 穿手腕处可收紧的连体服或衣裤分开的工作服，并穿适当的鞋子或鞋 套。工作服应当不脱落纤维或微粒。 A/B级洁净区：应当用头罩将所有头发以及胡须等相关部位全部遮盖， 头罩应当塞进衣领内，应当戴口罩以防散发飞沫，必要时戴防护目镜。 应当戴经灭菌且无颗粒物（如滑石粉）散发的橡胶或塑料手套，穿经 灭菌或消毒的脚套，裤腿应当塞进脚套内，袖口应当塞进手套内。工 作服应为灭菌的连体工作服，不脱落纤维或微粒，并能滞留身体散发 的微粒。
进入洁净区更衣程序 与行为规范
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目录
一、洁净区的定义与要求 二、洁净区的组成、划分 三、进入洁净区更衣程序与行为准则
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一、洁净区的定义与要求
• 洁净区——在洁净厂房设计规范 GB50073-2013的定义为：
• 空气悬浮粒子浓度受控的限定空间。它的 建造和使用应减少空间内诱入、产生及滞 留粒子。空间内其他有关参数如温度、湿 度、压力等按要求进行控制。洁净区可以 开放式或封闭式。
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注意:穿净化鞋时,鞋 跟一定要拔上,不能
踩在脚跟下面.
4.穿洁净工作服
a）进入二更，指定位置取出D级洁 净生产区工作服。
b）穿上D级洁净生产区工作服。最 大限度用工作服将身体包裹，并 确保穿衣整齐。
c）穿衣顺序为自上而下，即帽→衣 →裤。
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5.手消毒
a）将双手喷洒消毒液，同时双手用 消毒液搓洗至全部被消毒液润湿， 要确保手面和手背都喷有消毒液, 且要均匀,全面。
洁净度等级划分： A级 B级 C级 D级
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洁净区的尘粒及微生物要求
• 各级别空气悬浮粒子的标准规定如下表：
洁净度 级别
ห้องสมุดไป่ตู้
悬浮粒子最大允许数/立方米
静态
动态
≥0.5μm ≥5.0μm ≥0.5μm
≥5.0μm
A级
3520
20
3520
20
B级
3520
29
352000
2900
C级
352000
2900
B级
10
5
5
5
C级
100
50
25
—
D级
200
100
50
—
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温度和湿度
1. A级和B级洁净区：温度20-24℃，相对湿 度45-60％；
C级和D级洁净区：温度18-26℃，相对湿度 45-65％。
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压差规定
• 洁净区与非洁净区之间、不同等级洁净区 之间的压差应不低于10帕斯卡，相同洁净 度等级不同功能的操作间之间应保持适当 的压差梯度，以防止污染和交叉污染。
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人员着装
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洁净区人员卫生管理
• 污染物来源并举例 • 人员健康 • 卫生习惯 • 人员着装
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洁净室污染的来源
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洁净室污染的来源
一、尘粒、微生物的进入方式 1、不适当的更衣 2、不适当的洁净室行为 3、环境控制或屏障系统的失控
二、尘粒、微生物的散播 1、触摸的污染 2、空气的流动
搓 洗至双手腕上5cm，注意清洁
指 间及甲缝。 b) 用流水冲去洗手液，关闭水 龙头。
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2.烘手 洗好手之后,用自动烘手器烘 到手部无潮湿.烘手要手面手背 都要烘。
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3.穿洁净工作鞋
a)进入更鞋室后,坐在更鞋柜上，将一般生 产区工作鞋放在更鞋柜外侧指定位置，
b)抬起双脚，转向更鞋柜内侧，在指定位置 取出D级洁净生产区工作鞋换上。 C）进入一更脱去一般区工作服放入对应的 更衣柜内。
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三、进入洁净区相关程序与行为 准则
1.进出洁净区的程序 2.人员的卫生管理 3.洁净区内行为准则 4.清洁的相关要求
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进出洁净区的程序
•进 •出
洗手 换鞋
换鞋
烘手 更一般区 更洁服
洁净服
脱洁净 工作服
手消毒 风淋室
进 入 洁 净 车 间
风淋室
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1.洗手 a)打开洗手池水龙头洗手，取洗 手液双手搓洗不少于10秒钟，