试生产是否采用正式的工装、材料、设备、生产节拍？
过程设计和开发验证:
1.
过程设计和开发的输出是否得到验证并确保满足了输入的要求？ （查材料
清单、工装清单/检验条件，各项检验记录）
2.是否依照策划好的检验指导书、控制计划对试生产的产品进行检验和试
9 验？
3.是否依照MSA计划进行测量系统分析？是否依照SPC分析计划进行过程能
b)
针对具有专利权的设计，若变更会影响产品功能、性能、装配
、外观等特性的，是有经过顾客批准？（查产户确认资料。
所识别的衡量指标是什么？是否考虑竞争对手的数据？衡量指标是否达到？ 12 如何衡量/及时性/准确性如何？
13 为了达到目标/指标，作了哪些工作？
8.3.3;8.3.3.2;8.3.3
设计和开发过程中，输入完整、清楚
合格
过程设计和开发输出: 1. 过程设计和开发输出是否能以根据过程设计和开发输入的要求进行验证和 确认的方式来表示？
2、过程设计和开发能否为采购、生产和服务提供适用的信息及包含了产品 或过程所必须的、用以指导产品验收的标准？ 6 3. 是否规定了产品或过程的特殊特性并包括了规范及图纸、制造过程流程图 /场地平面布置图、制造过程FMEA、控制计划、作业指导书、过程批准接受 准则、有关质量、可靠性、可维护性及可测量的数据、防范措施的结果以及 制订能及时发现产品过程不合格的方法和急速向有关部门或责任人传递信息 的途径？
力研究？
4.是否按客户的样件提交要求提交样件给客户确认，并保留确认结果？
5.是否进行包装评价？
6.是否按策划的防错计划执行防错措施并保持记录？
过程设计和开发的确认： 1.是否对过程设计和开发进行确认以确保产品能满足规定的或已知的预期用 10 途的使用要求？ 2. 是否根据试生产的结果确认PFMEA、量产控制计划、量产检验/作业指导 书、按客户要求形成的PPAP卷宗？
2of4 合格 合格 合格 合格 合格
过程设计和开发的更改控制：
开发过程中是否发生由供应商、顾客以及本公司所引起的各项变更？若有，
需追问一下问题：
a)
是否在实施前进行了可行性评审？是否对实施的更改进行了验
11 证、确认？（查产品技术更改申请单（ECR），产品技术更改通知单 （ECN），客户确认资料。）
2. 是否对过程设计和开发的每个阶段开展了评审、验证和确认？
3. 是否明确了开展这些活动的职责和权限？
4. 策划的输出是否根据过程设计和开发的进展予以相应的更改？
过程设计和开发计划明确了设计和开发过
4 5. 在为产品实现准备工作中对特殊特性的开发/最终确认和监测、FMEA的开
8.1
程的阶段，每个阶段开展了评审、验证和
S3 采用什么方式在公司内部和外部沟通？是否了解对应的窗口？
人员的配置满足工作要求吗？对这个岗位如何评价和激励？考虑了过程绩效 S4 的影响了吗？
是否了解自己的岗位职责？得到了适当的培训？是否胜任目前的岗位？（查 S5 岗位职责，培训记录，询问对过程的熟悉程度）
在资源不足时如何考虑引进新的设备/设施/工装？紧急情况下的应急计划？ S6 如何布置现场为了达到产品符合要求？是否考虑精益生产观点？对现有的操
8.3.4;8.3.5 8.3.2 8.3.4 8.5 8.3.5
过程设计和开发输出完成、清楚
在过程设计和开发评审 中对过程设计和开 发进行了评审
是
依照笄好的检验指导书、控制计划对试生 产的产品进行检验和试验，按客房的样析 提交要求提交标准件给客房确认，进行了 馐评价
能确保产品满足规定的或已知的预期用途 的使用要求
发和评审（包括采取降低潜在风险的措施）和控制计划的开发和评审时是否
确认，明确了开展这些活动的职责和权限
采用了多方论证的方法？
6.产品实现的规划是否包括了顾客要求和对本身技术规格的参考？（查顾客
的新产品规范/资料/样品，顾客特殊要求，样品订单/EMAIL/传真，销售合
同评审表。）
合格
过程设计和开发的输入： 1. 是否确定了与产品要求有关的输入，包括功能和性能要求、适用的法律法 规要求，以前类似设计提供的信息和必须的其他信息（包括顾客指定的特殊 特性）以及生产率、过程能力及成本目标，且有书面记录？ 5 2. 是否对上述这些输入进行评审以确保其充分性、完整、清楚和不自相矛 盾？ 3.是否有识别特殊特性并在相应地方标示？（查图纸、试生产控制计划， PFMEA，检验/作业指导书，工序流程图等）
IATF16949:2016 内部质量体系审核检查表
审核员 审核日期
寻找证据
查什么？（输入、输出、资源、人员、方法、指标）
过程设计和开发 相关部门/责任人/支持地点
过程类型 技术部
IATF条款
审核发现/客观证据
1of4 顾客导向过程（COP2）
过程评价
1. 谁是过程的所有者？职责是否被理解和执行？是否有能力执行？ 员工如何知道他要完成的任务？是否了解过程步骤？如何从自己的职责转移
过程设计和开发评审: 1. 是否按规定阶段对过程设计和开发进行了评审？ 7 2. 评审是否评价该阶段的结果具有满足要求的能力和确定了相应的措施？ 3. 评审参加人员是否包括了有关职能部门的代表及评审结果（包括必要的措 施的跟踪结果）是否有书面记录？
过程设计和开发监控: 1. 是否将过程设计和开发的各个阶段的指标的确定、分析及结果形成专门报 8 告并提交管理评审？ 2. 报告中的指标是否包括质量风险、成本呢、准备时间、关键路径和其他事 项？
14 如果没有达到目标，采取了哪些纠正措施的活动？
15 如果达成了目标，采取了哪些步骤以进行改进（持续改进）？
是否给予文件适宜的控制？如： S1 文件的审查/更新/批准/修订状态/保持清晰/易于识别；
记录的控制是否满足要求？如：
S2
在过程设计开发时是否考虑了顾客特殊要求？如何在公司内部传达/评审？ 顾客的特殊要求如何被应用于日常的工作？
2 到下一步骤或下一过程？同其他过程产生连接和接口是否被理解？
5.3
技术部是过程的所有者，其职责能够被理 解并有能力执行
7.2
员工 知道 他要完成的任务
合格 合格
3 过程的资源是否充足，是否能有效支持？
7.1
过程的资源充足，并有能得到有效的支持
合格
过程设计和开发策划：
1. 是否有过程设计和开发计划及明确了设计和开发过程的阶段？