《现代分离科学》课堂讨论
高效液相色谱法在药物分析中的 研究进展
汇报人：李巧荣 2016.12.19
主要内容
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1.简介
2.高效液相色谱法在药物分析中的应用 3.高效液相色谱法在药物监测中的应用 4.高效液相色谱法在药代动力学中的研究 5.高效液相色谱法未来的发展方向 6. 参考文献
药剂与工艺.2016.47(16):2850-2856.
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但由于中药化学成分的复杂性，中药成分分析一直存在着 分离难度大、分析时间长等问题。近年来，（UPLC）超高效 液相色谱分离技术的发展与成熟有效地弥补了传统高效液相 色谱（HPLC）分析中存在的不足，使中药化学成分分析进入 了高效、高通量的阶段。
西北药学杂志，2016.27(15):2138-2140.
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2.3 在手性药物分析方面的应用
在生物体内，几乎所有具有重要生理意义的有机生物分子都 有手性，绝大多数都是旋光性物质。两种化学组成、分子式完全 相同的化合物，但因组成化合物的原子在空间取向不同，而成为 镜像的化合物，称为手性化合物。由于对映体的物理、化学性质 相同，实现它们的分离就比较困难，如大多数氨基酸都有右旋体 和左旋体，但往往只能获得右旋体和左旋体的混合物。手性药物 往往呈现一种对映体具有强的生物活性和药效，而另一种却无效， 有时甚至有毒害作用。目前，各种手性分析技术中，高效液相色 谱法对于定量分析和制备分离都是应用最为广泛的一种技术。
7.本综述讨论提纲
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1. 简介
高效液相色谱法 （HPLC）又称“高压液相色谱”、“高速 液相色谱”、“高分离度液相色谱”、“近代柱色谱”等。高 效液相色谱是色谱法的一个重要分支，以液体为流动相，采用 高压输液系统，将具有不同极性的单一溶剂或不同比例的混合 溶剂、缓冲液等流动相泵入装有固定相的色谱柱，在柱内各成 分被分离后，进入检测器进行检测，从而实现对试样的分析。 该方法已成为化学、医学、工业、农学、商检和法检等学科领 域中重要的分离分析技术。HPLC在国内和国外的药物分析领域 的应用范围很广，发展速度也很快，尤其在我国，近十几年来 HPLC方法越来越受到重视。尤其在药物分析应用方面，高效液 相色谱法有着不可替代的作用，它对于药物的鉴别、分离、定 量测定都有着较高的准确度，本文对高效液相色谱法在药物分 析的各方面进行了简单的综述。
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翟明翚； 苏立强等建立了以羧甲基-β-环糊精（CM-β-CD）作 为手性流动相添加剂,高效液相色谱拆分美索巴莫对映体的方法。 在C18色谱柱上,系统考察了手性添加剂的种类及浓度、有机修饰剂 的种类及含量、流动相pH值和流速等因素对拆分的影响,确定了最 佳色谱分离条件:流动相为甲醇-乙腈-水（体积比为25∶63∶12） ,CM-β-CD浓度为0.6 g·L-1,pH=4.16（用三乙胺-冰乙酸调节）, 流速为0.4m L·min-1,检测波长为220 nm。该方法拆分美索巴莫 对映体,方法简便、经济、重现性好。
新技术与应用.2016.28(3):416-419.
2.4 在药物鉴别方面的应用
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在HPLC法中,保留时间与组分的结构和性质有关,是定性的参数, 可用于药物的鉴别.如中国药典收载的药物头孢羟氨苄的鉴别项 下规定:在含量测定项下记录的色谱图中,供试品主峰的保留时 间应与对照品主峰的保留时间一致.头抱拉定,头孢噻酚钠等头 孢类药物以及地西泮注射液,曲安奈德注射液等多种药物均采用 HPLC法进行鉴别。
泻痢固肠片是由甘草、陈皮、肉豆蔻、白芍、党参、茯苓 等9味中药材制成的治疗腹胀腹泻的中药复方制剂，方中陈皮、 白芍具有理气燥湿、益气健脾之功效，并以甘草调和诸药，共 奏健脾温肾，涩肠止泻之功效。齐老师等建立固相萃取-高效 液相色谱法同时测定泻痢固肠片芍药苷、甘草苷、陈皮苷的含 量，该法快速、简便、准确性高，为泻痢固肠片的质量控制提 供重要科学依据。
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2. 高效液相色谱法在药物分析中的应用
2.1 在中药分析方面的应用
中药历史悠久，源远流长。它不仅是我国医药体系中独具 特色的重要组成部分，也是西方医药，特别是植物药、天然药 物的有机组成部分。
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陈静娴，张敏敏等建立分散固相萃取-高效液相色谱(DSPEHPLC)联用技术应用于金银花及其相关中成药连花清瘟胶囊(LQC) 中环烯醚萜苷类成分(马钱酸、莫诺苷、马钱苷、当药苷、断氧 化马钱子苷、开联番木鳖苷二甲基乙缩醛)的快速提取、净化和 测定的方法。方法是分别采用超声提取法对金银花及相关中成 药LQC进行提取,采用不同净化材料进行快速净化,采用HPLC法测 定环烯醚萜苷类成分。结果采用硅藻土作为净化剂,金银花提取 物净化效果较好;采用硅藻土-活性炭(80∶20)的复合净化剂 时,LQC提取物净化效果较好;且该提取方法操作简单、快速、样 品用量少、净化效率高,结合HPLC技术实现了金银花及相关中成 药LQC中环烯醚萜苷类成分的快速提取、净化和测定。结论是拓 展了DSPE技术在复杂基质中药材及中成药中活性成分提取、净 化中的应用,为复杂基质中药材及中成药中活性成分的提取净化 及分析研究提供了方法和数据支持。
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3.高效液相色谱法在药物监测中的应用
3.1 中药材指纹的建立
随着中药的普及，中药材急需国际化、标准化。而中药材的 指纹图谱研究是其标准化的必经之路。中药指纹图谱的建立，应 以系统的化学成分研究和药理学研究为依托，体现系统性、特征 性和稳定性三个基本原则。为此，才能保证指纹图谱的标准化、 规范化、客观化，从而便于推广和应用。利用HPLC技术，建立药 材或中成药特征的色谱或光谱的图谱是一种有效的方法。
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2.2 在复方制剂分析方面的应用
复方制剂、杂质或辅料干扰因素多的品种多采用高效液相 色谱法。重要复方制剂和化学复合制剂通常含有多种有效成分， 各有效成分的含量决定了药物的治疗效果。高效液相色谱法适制剂的分析中得到了广泛的应用。