补充
前题：
１、来料是好的 ２、产品的设计是满足顾客要求的
６、列出每一项失效模式所有的可能 后果
可能后果主要从以下几个方面来考虑： Ａ、最终用户 Ｂ、中间用户 Ｃ、法律法规 Ｄ、下序 （顾客报怨或投诉就是很好的信息来源）
后果可能为：
Ａ、功能完全丧失 Ｂ、质量或性能下降 C、设备受损 D、员工受伤 E、停线 ……

4、列出质量要求
以顾客为关注焦点
顾客的希望或者要求
有可能导至顾客的投诉
5、列出可能的过程失效模式
什么叫失效模式：由于过程未达到而导至产
品缺陷、瑕疵等不良状态．（失效模式体现 在产品上） 典型的失效模式 Ａ、直径超差；Ｂ、漏装密封垫；Ｃ、切破线 皮；Ｄ、未充满；
考虑：
我们公司有哪些失效模式？
How do we do a PFMEA 如何进行PFMEA
计算风险顺序数（RPN）以确定应优先采取
的措施，caculate the risk priority number (RPN) prioritize corrective action(S) 制定纠正措施并落实责任人，plan corrective action(s) and assign owner(S) 采取措施以提高产品和过程质量，perform corrective actions to improve the product and process qualit (ies) y .

思考
跨部门小组在FMEA建立过程中是非常重要的, 哪些人不能作为小组成员?如果小组成员有有 这些人,我们如何处理?
How do we do a PFMEA?A Summary. 五、如何进行PFMEA?提要。
组建跨部门PFMEA小组，assemble the crossfunctional team 列出生产过程流程图 针对过程流程图列出过程的潜在失效模式、后 果及原因，list the failure modes、their effects and their causes 失效模式：由于过程未达到而导至产品缺陷、 瑕疵等不良状态
思考：
针对所列出的失效模式来分析有哪些失效后
果？
7、评估每种后果的严重度
8、确定每一项失效模式的可能原因
失效原因：过程为何会失效
如人的过失、工装的磨损、环境条件及因素间 的变化等 建议针对每一种失效模式，找出原因，记入 FMEA表中
9、评估每种失效原因产生的可能性 （频度）
1、利用历史资料

二、Fmea 发展史
1、FMEA的前身为FMECA，是在1950由格鲁曼 飞机提出，用在飞机主控系统的失效分析 2、波音与马丁公司在1957年正式编订FMEA的 作业程序，列在其工程手册中 3、60年代初期，美太空总署将FMECA成功的应 用于太空计划。美军同时也开始应用FMECA技 术，并于1974年出版MIL-STD-1629 FMECA作 业程序。 4、1985由国际电工委员会（IEC）出版的 FMECA国际标准（IEC812),即参考MIL-STD1629A加以部分修改而成。
表8.推荐的PFMEA探测度评价准则
12.风险顺序数
风险顺序数是严重度数(S)、频度数(O)和探测数(D) 的乘积，见公式。 RPN = (S) ×(O) ×(D) 风险顺序数作为(S) ×(O) ×(D) 的积，是对设计 风险性的度量。风险顺序数应当用于对过程中那些 担心事项进行排序(如用柏拉图)。RPN取值在1~1000 之间。 ★★关注的是：RPN值较高过程和严重度大于8的过程
法律环境发生变化（legal
envoriment
changes） 发生实际实效（actual failures occur） （FMEA是一个动态的文件）（且也可以是 纠正措施，从实际使用上）
Who performs a PFMEA 四、何人做PFMEA
由跨部门小组进行（A
cross-functional team should be used）. 小组的组长应由过程设计工程师（项目 负责人）（the leader should be the process responsible engneer）
3、List the function(s) of each operation 列出每个操作功能
功能系指该操作所起的作用������ A function is what the operation does State the function as，说明功能为： Verb + Object + Qualifier 动词+宾语++修饰词 例如： 1、零件成型mold part 2、在线端压接端子crimp terminal onto cable 3、零件弯曲成型form bend in part, examples
11、探测度
探测度是对列在过程控制栏位的最差的检
查控制的相应分数。对每一个FMEA的范 围探测度是一个相对的分数。为了达成较 低的分数，通常计划的过程控制应当改善。 随机质量抽查不大可能查明某一缺陷的存 在，也不影响探测度数值的大小。以统计 原理为基础的抽样检查是一种有效的探测 的控制方法。
以下情况需要进行pfmea（或至少评审过去的pfmea）
新过程 原有过程发生变化时 顾客要求发生变化时
When do we do a PFMEA
何时进行Pfmea
Do a pfmea (or at least review the old one) if : 以下情况需要进行pfmea（或至少评审过去的pfmea）
评估，Assess 1、后果的严重程度 the severity of the effect(s)（S） 2、原因出现的可能性 The likelihood of the cause(s) （0） 3、过程控制控测失效模式和（或）原因的能力 And the ability of controls to defect failure mode(s) and/or their cause(s)（D）
Pfmea 十六个步骤
1、assemble a team and plan your activeties
成立小组并制定计划
绝不能由个人单独进行pfmea，因为：
Pfmea must never be done by an individual,because: 由个人进行会使结果出现偏差 Individual efforts produce bases results 进行任何活动都需要从不同的组织获取信息 Any actions will riquire buy-in from various groups
前言
“我先… …所以没有”



我先 我先 我先 我先
看了气象预报 所以没有 淋成落汤鸡 评估金融大楼高度 所以没有 影响飞机安全 设计电脑防火墙 所以没有 被骇客入侵 作好桥梁设计 所以没有 造成重庆彩虹大桥倒塌
有些 我先 是必需的！有些 所以没有 是可预期避免的 有效运用 FMEA 可减少事后追悔
PFMEA
理
念
如果,你总时做你过去常做的 那么,你总是得到你过去得到的;
重点
老方法 问题的解决 浪费的监视 可靠性的量化 新方法 防止问题的发生 消除浪费 消除不可靠性
中国质量管理存在的七大不良现象
表现症状: 1抓壮丁现象 2疲劳现象 3惯性现象 4守株待兔现象 5被同一块石头多次绊倒现象 6邻居现象 7脚底抹油现象
How do we do a PFMEA? A suggesting! 如何进行PFEA?建议。
先在一张草稿纸上进行分析，当小组达成一
致意见后，再将有关信息填写在PFMEA表上。 Do your work on scratch paper first,as the team reaches consensus,record the information on the FMEA from. 充分利用鱼刺图和树形图，use fishbone and diagrams libarally
典型的失效模式： Ａ机械类：磨损、变形、腐蚀、破损、脱落等 Ｂ电气类：开路、短路、接触不良、过热、断 线等 Ｃ化学类：腐蚀、老化、变色、固化、污染、 过热等
失效后果应从以下方面来考虑： Ａ、最终用户 Ｂ、中间用户 Ｃ、法律法规 Ｄ、下序 如：员工受伤、不能使用等

How do we do a PFMEA 如何进行PFMEA
早知道...就不会

“早知道… …就不会”


早知道 早知道 早知道 早知道
作好防震设计 就不会 造成大楼倒塌 改进电力输配设计 就不会 造成美国等国的大停电 不滥砍滥伐 就不会 造成泥石流 作好桥梁设计 就不会 造成重庆彩虹大桥倒塌
有些 早知道 是必需的！有些 就不会 不允许发生的事就不会发生了 有效运用 FMEA 可减少事后追悔
Fmea分类
设计（D）fmea：是由负责设计的工程师/小组主要 采用的一种分析技术，用以最大限度地保证各种潜 在的失效模式及相关的起因/机理已得到充分的考虑 和说明。对最终的项目以及与之相关的每个系统、 子系统和部件都有应进行评估 制造或装配（P）fmea：是由负责制造/装配的工程 师/小组主要采用的一种分析技术，用以最大限度地 保证各种潜在的失效模式及其相关的起因/机理已得 到充分的考虑和论述。FMEA以最严密的方式总结 了开发一个过程时小组的思想。（其中包括根据以 往的经验可能会出错的一些项目的分析）

三:为什么要做fmea呢?
认可并评价产品或过程中存在哪些潜在的失
效后果； 这些失效后果对顾客会造成什么样的影响 为了减少失效后果对顾客的影响我们应采取 哪些措施防止失效后果的产生以使顾客满意