体重分
斑块面积
组
安妥明 甲药 乙药
1
0．000 0．283 0．114
2
3 0．217 0．158
4
0．001 0．236 0．159
丙药 0．094 0．131 0．065 0．087
设计
• 现有3种降低转氨酶的药物A、B、C，为了 考察它们对甲型肝炎和乙型肝炎患者转氨 酶降低的程度之间的差别是否有统计学意 义，从两型患者的总体中各随机抽取9例， 然后分别均分入三个药物组中去。
• 分组：实验组：重量法
•
对照组：GC-MS法
• 方法：同一标样用GC-MS法测3次（均 数与标准差分别为1.9 、0.1），重量 法测7次（均数与标准差分别为2.0 、 0.1），经t检验，P>0.05
案例五
• 问题：误用重复取样取代重 复实验
• 应选用多个标样，以两种方法同时检测结 果建立回归方程，再检验总体回归系数是 否为1，以推断两种方法测定结果是否具有 一致性。
• 结果比较：2组比较。
组别1----第一疗程接受方案A的13例患儿组
组别2----所有接受方案B的26+4例患儿组
案例一：问题
• （1）13例在接受方案A后，再接受B，没考虑A对B的 影响；
• （2）13例患儿在第二、三疗程接受方案B，获得 13+13个观测值，这是重复测定问题，而本例被错误 地视为26个独立个体观测值；
实验设计案例分析
2010.11
案例一
• 目的：比较A、B 二种儿童急性淋巴细胞白
血病治疗方案的效果；
• 研究对象：1998年-1999年住院的急性淋巴 细胞白血病患儿17例；
• 效应指标：血药浓度
• 分组：13例患儿第一疗程接受方案A，第二、 三疗程接受方案B，计26例次，
•
4例患儿仅接受方案B一个疗程。
设计
药物
甲
A 100 85 90
B 120 90 110
C 50 60 40
乙 65 75 100 45 30 50 50 60 45
设计
• 某研究人员发现白血病患儿的淋巴细胞转化 率（%）与化疗期的病情是否处于缓解阶段有 关，资料如下：
缓解 组
未缓 解组
1 2 3 ．．． 6 7 8 1 2 3 ．．． 6 7 8
• B：布比卡因吗啡复合液组。以4ml/h速度连续给予 0.0625%布比卡因与10μg/ml吗啡复合液组，连续7-16天 不等；
• C：对照组，内科常规治疗心绞痛药物，13-27天不等。 • A、B、C三组根据病情需要加用静脉滴注硝酸甘油 • 效应指标：心绞痛变化，心电图变化、血压心率变化。
案例六
• 对照形式：自身前后对照 • 假设检验方法：差值d如为正态，则配对t检验或单
组重复测定设计有关分析方法；
• 差值d如为偏态，则配对符号秩检验
设计
• 从8窝大鼠的每窝中选出同性别、体重相近的2只， 分别喂以水解蛋白和酪蛋白饲料，4周后测定其体
重增加量，结果如下。
• 窝别
1
2 。。。 7
8
• 酪蛋白 82
案例四：问题
• 问题：
对照不全。如组1与组3差别无统计学意义， 而组2与组3差别有统计学意义，无法判断是 因为污染还是带糠皮米造成的。
• 本例处理因素有2个：饲料类型（米、带糠 皮米），饲料污染与否（污染、未污染）， 共有四种组合。
米 带糠皮米
污染 组1 组2
未污染 组3 需补充的组
案例五
• 目的：重量法测定血苯-白蛋白加合物 的初步研究
化疗期 46 51 41
．．． 52 41 34 39 28 26
．．． 35 37 50
化疗间隙期 56 36 46
．．． 56 54 39 53 58 66
64 45 45
谢 谢！
案例六
• 目的：硬膜外注入布比卡因吗啡复合液治疗不稳定性心 绞痛的临床效果。
• 分组：60例不稳定性心绞痛病人60例，随机分为3组，每 组20例，3组病例性别、年龄及病程构成差别无统计学意 义。
• A：布比卡因组。首次注入0.5%布比卡因5ml，然后连接 电脑控制微量注射泵以4ml/h速度连续给予0.0625%布比 卡因，连续9-22天不等；
设计类型： 假设检验方法：
设计
• 某研究所研制了3个降血脂中药复方制剂， 现拟对3个复方与标准降脂药（安妥明）的 疗效进行比较，取品种相同，健康的雄性 家兔16只，按其体重大小分为4个配伍组， 各组动物均饲以同样高脂饮食，并每日分 别灌以不同药物，第45天处死动物，观察 冠状动脉硬化斑块面积。
设计
66 。。。 73
90
• 水解蛋白 15
28 。。。 21 37
• 设计类型：配对设计
• 假设检验方法：差值d如为正态，则配对t检验；
• 差值d如为偏态，则配对符号秩检验。
研究2种单味中药对小鼠细胞免疫功能的影响， 并设一个空白对照组，将30只小鼠随机分为3 组，每组10只，雌雄各半，用药15天后，测 定E-玫瑰结形成率（%），结果如下。 对照 14 10 12 16 13 14 12 10 13 9 党参 21 24 18 17 22 19 18 23 20 18 黄芪 24 20 22 18 17 21 18 22 19 23
• 问题： 处理因素为治疗方法，有三个水平，但各组 根据病情需要加用静脉滴注硝酸甘油。硝酸 甘油有改善心绞痛的症状，因此各组效应既 包括处理因素的效应，又包括硝酸甘油的效 应，混杂在一起，无法分辨到底是谁的作用。 各组治疗时间不同，7天到27天不等，疗效评 价结果缺乏说服力。
设计
• 1、已知正常人乙酰胆碱酯酶的均数为 1.44U，现测得13例慢性气管炎患者的乙酰 胆碱酯酶：1.50 2.19 ……….1.96 2.39 。
• （3）可比性差 组别1：接受第一疗程A治疗；
组别2：包括三种情况。
第一，接受A治疗的患儿在第二疗程接受B治疗（13 个观测值）。
第二，在第二疗程基础上继续接受B治疗（13个观测 值）。
第三，仅接受一个疗程的B治疗（4个观测值）
案例四
• 目的：研究杀虫药对粮食污染的严重程度 • 实验分组：足够数量的实验动物随机分为3组 • 组1---污染米喂养 • 组2---污染带糠皮米喂养 • 组3---未污染米喂养
• 对照形式：标准对照 • 假设检验方法：如为正态 ，则单样本t检
验；如偏态，则单样本秩和检验
设计
• 中药治疗再生障碍性贫血，治疗前后血红蛋白结果为：
• 患者编号 1
2
34
56789
• 治疗前 68 65 55 75 50 70 76 65 72
• 治疗后 128 82 80 112 125 110 85 80 105