药品不良反应监测工作小结
2011年，在市局党组的正确领导下，在省局和省ADR监测中心的指导帮助下，我市药品不良反应监测工作有了进一步的提升。

一、ADR监测工作责任落实到位。

一是加强对相关处室和各县（市）局的年终考核，定期不定期对各县（市）对照目标完成情况和序时进度进行通报。

二是完善全市ADR监测网络。

继续完善包括全市药品生产企业、重点药品经营企业、二级以上医疗机构和疾控中心、部分乡镇卫生院和街道卫生服务中心在内的全市ADR监测网络，ADR在线呈报点较2010年增长近一倍。

三是加强与卫生部门的联系。

确保ADR监测工作开展情况在医疗机构年度考核目标中所占的分值，并与卫生部门联合召开全市工作会议，总结经验、树立先进、明确目标，推动全市ADR监测工作不断深入开展。

二、圆满完成年度工作目标。

2011年全市共上报ADR报告3288份，折合每百万人口711.53份；上报新的、严重的报告810份，同比增长67.36%；在线呈报单位增加149家，同比增长90.85%，各项指标均超过了省局年初制定的考核目标。

三、强化对基层单位的督查和调研。

结合日常监督检查和“三服务”等工作，对药品生产、经营、使用单位ADR监测工作开展情况进行督察和走访，及时掌握各单位ADR监测工作的开展情况，指导其进一步完善机构领导、提高工作条件、提升监测水平，受到基层单位的普遍好评。

四、加强ADR监测专业技术培训。

全年共开展ADR监测专业技术培训四次，采取专题培训、执业药师继续教育等形式，内容包括新版《药品不良反应报告和监测管理办法》、《药品不良反应报告表规范填写手册》、药品不良反应监测综合知识、新版ADR在线呈报系统操作等，参培人员达2000余人次。

此外，结合日常监管工作，深入各监测单位指导200余次，全年组织监测人员外出培训三次。

通过培训，有力提高了我市ADR监测人员的整体业务水平。

五、积极开展报表质量审评工作。

根据全省统一部署，举办了泰州2011年药品不良反应/事件病例报告质量审评会。

会前认真制定审评方案、科学抽取审评样本，邀请我市长期
例上升至11.04%，几乎是2010年的两倍。

近年来，在各级药监部门的引导和督促下，药品经营企业在我市ADR监测工作中发挥的作用正在不断加强，其报表数量的增加也缓解了我市ADR报告过份依赖医疗机构的局面，对提高我市报表的多样性起到积极作用。

今年，各级药监部门要继续加强对药品经营企业的督查，让数量众多、分布广泛的药品零售经营企业
数据解读
与一般报表相比，新的、严重的病例报表对提升药品安全使用水平更具有实际意义。

其中，“新的ADR报表数”有助于及时了解已上市药品尚未被掌握的不良反应，“严重的ADR 报表数”则可能成为重大药害事件的“信号”，有助于国家有关部门及时发布风险预警和采取紧急措施。

因此，新的、严重的ADR病例日益为国家所重视，省局也下达了130份/百万人口的考核指标。

从上表看，作为药品使用量最大、新特药使用最多的医疗机构在这方面独具优势，其上报的报表占全市比例近85%。

继续督促医疗机构收集新的、严重的ADR病例应是今年工作的重点。

对于生产企业，要指导其加强对处于新药监测期内的品种和高风险品种的监测，尤其是后者，要结合基本药物监管和高风险品种监管等工作进行。

此外，从去年全省报送的新的ADR病例的情况来看，不少上市多年的非处方中成药也发生过不少其说明上未收载的新
需要注意的是，根据省ADR监测中心的报表抽样要求，2010年上半年所抽样的86份报表中，医疗机构上报报表占75份，2011年上半年所抽样的80份报表中，医疗机构上报报表占73份，医疗机构报表的填报水平直接影响到全市ADR报表的整体质量水平，各级药监部门对此要给予充分的重视。