目的:建立生产过程微生物监控的控制规范,确保生产过程的卫生要求。
范围:生产过程微生物控制的全过程。
责任:质量部负责微生物监测的具体操作;生产部负责车间人物料的清洁消毒。
内容:
1 生产过程微生物监控分为环境的微生物监控和过程产品的微生物监控;环境的微生物监控包括三个方面:食品接触表面、与食品或食品接触表面邻近的接触表面、加工区域内的环境空气。
1.1食品接触表面
1.1.1取样点:食品加工人员的手部、工作服、手套、传送皮带、工具及其他直接接触食品的设备表面。
1.1.2监控微生物:菌落总数、大肠菌群
1.1.3监控频率:每周一次
1.1.4监控指标限值:根据相关的操作规程进行操作。
1.2与食品或食品接触表面邻近的接触表面
1.2.1取样点:设备外表面、支架表面、控制面板、零件车等接触表面。
1.2.2监控微生物:菌落总数、大肠菌群,必要时监控致病菌。
1.2.3监控频率:每两周一次
1.2.4监控指标限值:根据相关的操作规程进行操作。
1.3加工区域内的环境空气
1.3.1取样点:靠近裸露产品的位置
1.3.2监控微生物:菌落总数、霉菌酵母
1.3.3监控频率:每两周一次
1.3.4监控指标限值:根据相关的操作规程进行操作。
2过程产品的微生物监控
2.1取样点:生产工艺中关键控制点的半成品
2.2监控微生物:菌落总数、大肠菌群、酵母霉菌
2.3监控频率:开班第一时间生产的产品、连续生产过程中每周一次
2.4监控指标限值:根据过程产品的操作规程进行操作。
3质量部QC负责制订监控计划,确定取样日期、取样点,并将计划提前告知生产部经理。
当生产计划有变而影响到取样计划时,可做适当的调整。
4 QC进入车间取样时,经过人流通道更衣换鞋消毒后才可进入,而取样工具通过物流通道进行紫外消毒后方可进入车间。
取样过程中,由车间负责人带领进入相关的操作间,取样后迅速离开。
QC根据取样的对象及检测结果,及时填写《空气菌落检测记录表》、《环境微生物涂抹检测记录表》。
5 各监控点的监控结果应当符合监控指标的限值并保持稳定,当出现轻微不符合时,QC需增加取样频次加强监控。
当出现严重不符合时,应立即纠正,并与生产部相关人员一起,查找问题原因,以确定是否需要对生产过程微生物监控管理制度采取相应的纠正措施。
6相关记录
《空气菌落检测记录表》
《环境微生物涂抹检测记录表》。