高效液相色谱仪计算机系统验证方案报告完全版
高效液相色谱仪计算机系统验证报告
设备型号：Primaide
设备编号：ZL-ZK039-01
制定人：制定日期：年月日审核人：审核日期：年月日批准人：批准日期：年月日
验证方案审批表
验证小组成员及职责
目录
1 概述
2 验证目的
3 文件依据
4 计算机系统简述
5 验证时间
6 风险评估
7 验证范围
8 计算机系统验证
8.1 验证的前提条件
8.2 安装确认
8.3 运行确认
8.4 性能确认
9 偏差处理与变更
10 验证数据分析
11 验证过程分析
12 验证结论
13 再验证
14 验证报告
15 验证证书。