评估气流受限程度： 评估症状和急性加重： • 预测重要临床结果， • 指导治疗方案选择 那么，GOLD 2017在慢阻肺评估中将肺功能单独列出的原因是什么呢？ • 指导非药物治疗
1. Gedebjerg A, et al. Lancet Respir Med. 2018 Mar;6(3):204-212 2. Sun L, et al. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2017 Oct 20;12:3095-3102
mMRC呼吸困难评分
mMRC呼吸困难评分
mMRC - 改良版医学研究委员会。评分≥2表明患者更加呼吸困难（即呼吸停止至呼吸困难，以至于无法离开房屋）
1. Adapted from Dransfield MT et al. Prim Care Respir J. 2011; 20:46-53. 2. GOLD. Global Strategy for the Diagnosis, Management and Prevention of COPD. 2018. Available from: .
Adapted from Donohue JF et al. Pulm Pharmacol & Therapeutics. 2018; 49: 11-19
17
汇总分析显示 FEV1改善与患者报告结局具有相关性
FEV1较基线的变化与预后的相关性
SGRQ与FEV1
0 4 Lowest decile
TDI与FEV1
5
目录
• 中国慢阻肺患者多，症状负担重
• 指南变迁看肺功能在慢阻肺管理中的地位
• 肺功能（FEV1）与慢阻肺症状及生活质量的相关性 • LAMA/LABA治疗推荐及欧乐欣（乌美溴铵/维兰特罗）主要临床研究数据
6
治疗推荐正在演变，以反映对合适患者进行 合适治疗的需要
单一指标
2006 GOLD 2006 以FEV1为中心的方法 到慢阻肺管理1
0.7
Improvement of 100-500 ml (linear relationship)
2
100 mL
0.6
100 mL -1.5 -2.0 -2.5 -0.4 -0.2 -0.0 0.2 0.4 0.6 FEV1 较基线的变化(L)
P<0.001, r=-0.05
-10
1
0.5 100 ml 0.4
Wang C, et al. Lancet. 2018 Apr 28;391(10131):1706-1717 Fang L, et al. Lancet Respir Med，2018 Apr
3
相比欧美国家 中国慢阻肺患者的症状（CAT）更重
欧洲 20.5
美国 20.3
中国患者 平均24.4分
一项欧美和中国呼吸系统疾病特定项目中，共有超过2,100例慢阻肺患者接受常规随访治疗。 收集既往和当前疾病状况信息，以及医疗资源使用情况。
10
肺功能检查是判断气流受限的重要客观指标
慢性阻塞性肺疾病诊治指南（2013年修订版）将肺功能作为治疗方案
选择的指标之一
肺功能（FEV1）对慢阻肺诊断治疗的指导价值？
慢性阻塞性肺疾病诊治指南(2013年修订版)
11
肺功能作为客观指标 始终是慢阻肺诊断评估的金标准
肺功能检查是诊断慢阻肺的金标准
风险因子活动减少：影响疫苗接种 增加短效支气管扩张剂（需要时） 增加一种或多种支气管扩张剂的常规治疗（需要时） ： 增加康复 如反复恶化，增加糖皮质激素吸入剂
风险（恶化病史）
• FEV1/FVC < 0.70 • 预计FEV1 ≥ 80%
• FEV1/FVC < 0.70 • 预计50% ≤FEV1 < 80%
1000
就诊次数与CAT分值的关系
792 757
过去12个月平均就诊次数
800 600 400 200 0 0~9 10~19 CAT分值 161 167 164
675
481 471 478
基层医疗机构就诊次数 呼吸专科就诊次数 非计划性住院次数
20~29
Ding B, et al. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2017 Feb 21;12:677-689
Ding B, et al. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2017 Feb 21;12:677-689
4
CAT评分越高，疾病负担越重
CAT评分越高，基层医疗机构（P<0.001）、呼吸专科（P=0.007）就诊以及需 住院治疗的急性加重（P<0.001)）频率均显著增加
Jones PW, et al. Eur Respir J. 2013 Sep;42(3):647-54
15
肺过度充气导致呼吸做功增加 是呼吸困难的重要发病机制
Diaphragmatic EMG
慢阻肺患者 对照组
一项临床研究共纳入16例轻度慢阻肺患者，以及年龄和性别相匹配的16位健康受试者，分为慢阻肺组 和对照组。对所有患者进行详细的肺功能测试和症状限制性周期试验，测量感觉和呼吸机械反应。
19
单一长效支气管舒张剂治疗 仍然有超过50%的患者持续存在较重的症状
在美国56个中心进行的横断面研究。 所有患者（n = 689）接受长效支气管扩张剂 （76％噻托溴铵）单药治疗; 所有患者均通过肺量测定确诊为慢阻肺1
中度慢阻肺患者 FEV1%预计值≥50% 评分≥2 [~50%] 重度-极重度慢阻肺患者 FEV1%预计值<50% 评分 ≥2 [~59%]
2
中国40岁以上患者的慢阻肺发病率 高达13.6~13.7%
最新数据显示，我国慢阻肺（COPD）患病人数已超1亿，发病率高达13.6%~13.7%
患者年龄越大，发病率越高；男性发病率高于女性；农村发病率高于城市
GOLD III 4.4%
GOLD IV 0.5%
GOLD II 23.1% GOLD I 72%
Guenette JA, et al. Eur Respir J. 2014 Nov;44(5):1177-87
16
肺功能（FEV1）改善与呼吸困难程度相关
TDI与FEV1变化相关性
4 r= -0.16 P<0.001
3
TDI
2 100 mL 1
0 -0.4
-0.2
-0.0
0.2
0.4
0.6
FEV1 自基线的变化(L)
• FEV1/FVC < 0.70 • 预计30% ≤FEV1 < 60%
(C)
(D)
≥2或≥1， 导致 住院
高恶化风险，症状较 少
高恶化风险，症状较 多
(A)
(B)
0或1（未 导致 住 院）
低恶化风险，症状较 少
低恶化风险，症状较 多
如发生慢性呼吸衰竭，增加 长期吸氧。 考虑手术治疗
症状
1. Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease. Global Strategy for the Diagnosis, Management and Prevention of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (Updated 2006). 2. Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) 2013. GOLD_Report_2017_Sept2.pdf). 3. Agusti A. Thorax 2014;69:857-864. 4. Miravitlles M et al. Arch Bronconeumol. 7 2013;48:247-257. 5. Koblizek V et al. Biomed Pap Med Fac Univ Palacky Olomouc Czech Repub. 2013;157:189-201.
LAMA/LABA双重长效支气管舒张剂 在慢阻肺治疗中的地位
CNRX/UCV/0016/18 EXP Date:2020.June
目录
• 中国慢阻肺患者多，症状负担重
• 指南变迁看肺功能在慢阻肺管理中的地位
• 肺功能（FEV1）与慢阻肺症状及生活质量的相关性 • LAMA/LABA治疗推荐及欧乐欣（乌美溴铵/维兰特罗）主要临床研究数据
一项针对慢阻肺患者的汇总分析纳入23例随机、平行、安慰剂对照/活性药物对照的临床研究，总患者人数23123例，治疗方式包括 LABA或LAMA单药及安慰剂和LABA/LAMA复合制剂，结局观察指标包括TDI（短暂呼吸困难指数）、SGRQ（圣乔治呼吸问卷）、 急性加重频率和急救药物使用情况。采用模型分析和总结FEV1谷值较基线的变化与患者结局间的相关性。
急性加重与FEV1
急救药物的使用情况较基线的变化 Improvement <100 mL 0.8 0.0 -0.5 -1.0
急救药物使用与FEV1
呼吸困难（TDI）
3
急性加重发生率(1年)
SGRQ较基线的变化
-5
MCID = -4.0 unit s core change Highest decile
GOLD 2017关于慢阻肺评估参考标准的调整
研究显示，GOLD 2017较之前版本的后续研究分析：
1、GOLD 2017对全因死亡率的预测没有GOLD 2007和2011准确 2、GOLD 2017对呼吸相关死亡率的预测没有GOLD 2007和2011准确 3、GOLD 2017对急性加重的预测没有GOLD 2011准确
目录
• 中国慢阻肺患者多，症状负担重