药事法规案例讨论.pptx
药品生产企业不得从事下列销售活动:
(一)将本企业生产的药品销售给无《药品生 产企业许可证》、《药品经营企业许可证》和 《医疗机构执业许可证》的单位或个人以及乡 村中的个体行医人员、诊所和城镇中的个体行 医人员、个体诊所。
某中医门诊部治肝假药案
根据群众举报线索,武汉市药监部 门对位于武昌紫阳路的某中医门诊部一 楼药房进行检查,发现400余袋紫色、棕 色、黑色的药丸,外包装塑料袋上无任 何标示,以及60多瓶褐色水剂一批。
• 17、一个人如果不到最高峰,他就没有片刻的安宁,他也就不会感到生命的恬静和光荣。上午8时7分13秒上午8时7分08:07:1320.11.19
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案例分析提示
本案中,某中医门诊部是否可以配制制 剂? 所谓的“转阴排毒丸”如何定性? 对张某应该如何处罚?
相关法律依据
《药品管理法》第二十三条
医疗机构配制制剂,须经所在地省、自 治区、直辖市人民政府卫生行政部门审 核同意,由省、自治区、直辖市人民政 府药品监督管理部门批准,发给《医疗 机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂 许可证》的,不得配制制剂。
药事法规案例讨论课
——系列一
泰元胶囊现场销售案
案情简介: 2003年8月15日上午8点半至9点,根
据群众举报,武汉市药品监督管理局局 执法人员在书剑苑现场聆听了都江堰市 弘泰生物工程有限公司其产品“泰元胶 囊”的宣传讲座。
执法人员发现都江堰市弘泰生物
工程有限公司夸大其产品“泰元胶囊” (保健食品)能够治疗各种风湿病、颈 椎病、腰腿疼等疾病,并现场卖“药”, 并现场销售了两天,出售了50盒,获得 违法所得4000.00元。
。2020年11月19日星期四上午8时7分13秒08:07:1320.11.19
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T H E E N D 15、会当凌绝顶,一览众山小。2020年11月上午8时7分20.11.1908:07November 19, 2020
16、如果一个人不知道他要驶向哪头,那么任何风都不是顺风。2020年11月19日星期四8时7分13秒08:07:1319 November 2020
案例分析提示
本案中都江堰市弘泰生物工程有限公司 的以下行为是否违法?为什么? 将“泰元胶囊”冒充为药品 宣传“泰元胶囊”可以治疗疾病 现场向消费者销售 本案应该如何进行行政处罚?
相关法律依据
《中华人民共和国药品管理法》 第四十八条
禁止生产(包括配制,下同)、销售假药。 有下列情形之一的,为假药: (一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份 不符的; (二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此 种药品的。
• 10、人的志向通常和他们的能力成正比例。08:07:1308:07:1308:0711/19/2020 8:07:13 AM
• 11、夫学须志也,才须学也,非学无以广才,非志无以成学。20.11.1908:07:1308:07Nov-2019-Nov-20
• 12、越是无能的人,越喜欢挑剔别人的错儿。08:07:1308:07:1308:07Thursday, November 19, 2020
《药品管理法》第二十五条
医疗机构配制的制剂,应当是本单 位临床需要而市场上没有供应的品种, 并须经所在地省、自治区、直辖市人民 政府药品监督管理部门批准后方可配制。 某中医门诊部擅自分装的“转阴排毒丸” 未经批准,属于药品管理法第四十八条 的假药。
• 9、春去春又回,新桃换旧符。在那桃花盛开的地方,在这醉人芬芳的季节,愿你生活像春天一样阳光,心情像桃花一样美丽,日子像桃子一样甜蜜。20. 11.1920.11.19Thursday, November 19, 2020
《中华人民共和国药品管理法》
第六十一条第三款: 非药品广告不得有涉及药品的宣传。
《药品流通监督管理办法》第六条
药品生产企业设立的办事机构不得进行药品现 货销售活动。办事机构必须接受所在地药品监 督管理部门的监督管理。办事机构所为活动, 由设立该办事机构的企业承担法律责任。
《药品流通监Leabharlann 管理办法》第七条药房处方上,记录 有转阴1号、5号、6 号记录。这些无文号 药剂是该门诊部肝病 和耳鼻喉专科用药。
专科承包人张某交待,他来自广西,
这些无文号的药丸是所谓的“转阴排毒 丸”,是在门诊后的注射室里分装的。 张某与门诊的合同中显示,他每年向门 诊部交纳“管理费”10万元。该门诊部 和张某拒不交待药品来源、价格和使用 数量。
• 13、志不立,天下无可成之事。20.11.1920.11.1908:07:1308:07:13November 19, 2020
• 14、Thank you very much for taking me with you on that splendid outing to London. It was the first time that I had seen the Tower or any of the other famous sights. If I'd gone alone, I couldn't have seen nearly as much, because I wouldn't have known my way about.