56
7.5.2创建和更新 7.5.3形成文件的信息的控制
文件控制程序，文件发放回收作废记录等
59 8.1运行策划和控制
运行控制程序
文控中心 生产部
62 8.2.1 顾客沟通
书面或口头沟通，口头沟通应形成记录
营销中心
64
8.2.2 与产品和服务有关的 要求的确定
客户输入要求清单，包括ROHS和环境安全等法 律法规要求
115 8.5.1生产和服务提供的控制
配。 设备点检：如焊接，点检表需把安全防护和环
境影响放进表中。
生产记录、点检表、作业SOP，实际作业与SOP 一致、生产设备清单，维护保养记录等 116 8.5.1生产和服务提供的控制 SOP内如果是关键岗位，应包含环境因素、重大 危险源的说明，安全注意事等（我司关键岗位 是焊锡、过焊炉） 。
65
8.2.3 与产品和服务有关的 要求的评审
合同评审文件及记录
营销中心 营销中心
69 8.2.4产品和服务要求的更改 客户要求更改[如有]，需重新评审确认
70
8.3.1 产品和服务的设计和 开发 总则
制定设计和开发流程文件
72 8.3.2设计和开发策划
新项目开发清单(从去年审核之后到今年结案的 开，准备两个产品的成套资料，应包括设计开 发所有过程所涉及到的相关部门资料收集汇 总，制定项目资料清单，项目任务表（项目小 组成员的职责应明确）、编制产品标准清单 （如国家标准、行业标准等） 。 有RoHS要求的产品清单和对应的检测报告，设 计计划资料
76 8.3.3设计和开发输入 80 8.3.4设计和开发控制 86 8.3.5设计和开发输出
设计开发输入资料，应包含RoHS和环境方面的 要求
产品质量要求、评审、验证和确认记录，设计 开发整套资料
产品设计开发输出文件，图纸、工艺文件、规 格书等
89 8.3.6设计和开发更改
设计更改、工程变更资料
研发部 研发部
ISO9001 /ISO140
NO. 标准条款 1 4.1理解组织及其环境
内容
组织内外部环境分析表（注：需包含环境、安 全体系的相关方内容）、SWOT分析表、产业结 构五力分析表，经营计划
相关方需求和期望清单（包括股东、客户、供 2 4.2理解相关方的需求和期望 方）。注：需包含环境、安全体系的相关方内
质量环境安全管理体系相关培训及记录
品质部 品质部 人力资源部
47
关键岗位的上岗前培训记录，培训计划、培训 履历、培训考核等
人力资源部
48
质量环境安全管理体系相关培训及记录-在职培 训
品质部
49
内审员清单，内审员证书
人力资源部
51 7.3意识 53 7.4沟通
意识 企业如何提高员工的质量环境安全意识？ 培训、宣传、宣导、画册、滚动屏等
研发部
研发部 研发部 研发部 研发部
第 3 页，共 8 页
已完成
91
8.4 外部提供过程、产品和 服务的控制
合格供应商清单（应包括劳保用品的供方，具 有生产资质，可一年评审一次），合格供方评 价记录等[包括物流供应商]、供应商绩效（供 方业绩评价）[包括物流供应商]、供应商调查 表、评估表[包括物流供应商]、新供应商评审 报告[包括物流供应商]，客户指定供应商也要 进行监控，并定期评价 需制定供应商评价准则的文件
基础设施设备验收，维护记录等
人力资源部
过程运行环境，包括人文因素与物理因素，6S 工作环境检查，确保公共区域环境卫生；监督 检查车间环境、安全方面满足审核之要求。安 全检查记录应关注问题改善情况
人力资源部
监视和测量资源台帐
品质部
计量仪器设备校准计划、记录，标识，维护
组织知识清单（包括经验教训、8D报告等）， 需各部门提供资料
采购部 物流部
ห้องสมุดไป่ตู้
95 8.4.2控制类型和程序
供应商年度审核，对供方的环境管控资料，《 第三方EHS告知书》，《第三方EHS调查表》等 ，供方关于环境安全的承诺书由供方签字盖章 等。
102 8.4.3外部供方的信息
原料的标识、与供方签订的《质量协议》、采 购物料材质证明报告、MSDS材料安全资料表等
人员能力资持、防错案例？防错点检，防错装
沟通一览表（ISO45001特别强调），沟通清单 或记录，电子档、邮件、OA形式的都可以
品质部 各部门
54 7.5.1形成文件的信息 总则 质量体系文件[一、二、三级文件，四级表单]
体系
55 7.5.1.1 QES管理体系文件 质量体系文件[一、二、三级文件，四级表单]
体系
第 2 页，共 8 页
记录整理中 记录整理中
采购部
采购部 品质部 生产部 研发部
生产部
117 8.5.1生产和服务提供的控制 首未件记录、巡检记录、标准样件等
品质部
126 8.5.2标识和追溯性
容
责任部门 签名确认 完成时间
完成状况
总经办
文件已有，相关表 单需修订
总经办
文件已有，相关表 单需修订
备注
3 4.3确定QES管理体系的范围 手册中规定体系范围
体系
已完成
6 4.4QES管理体系及其过程 过程清单、过程关系图
体系
未完成
9 5.1 领导作用和承诺
领导承诺
管理层
13 5.1.2以顾客为关注焦点
总经办 体系 体系
已完成
岗位职责、说明书 等
已完成
第 1 页，共 8 页
33 7.1.1资源 总则 34 7.1.2人员
设施设备清单，设施设备、仪器的日常保养记 录（包括特种设备清单）
岗位要求说明书，特种岗位清单
生产部 品质部 物流部
人力资源
35 7.1.3基础设施
37 7.1.4过程运行环境
39 7.1.5.1监视和测量资源 41 7.1.5.2 45 7.1.6组织知识 46 7.2能力
风险评估与应对措施表、机遇评估与应对措施 表
30 6.2QES目标及其实现的策划
制订目标指标分解方案[18年实际数据填写，19 年目标数据拟定]，环境、安全目标应与重要环 境因素和重大危险源相同，目标统计的基础数 据
32 6.3变更的策划
变更申请计划表、变更审批与实施表、管理体 系变更评审表
体系 人力资源部
领导承诺
管理层
14
5.2.1 方针
制定QES、环境、安全
管理手册包含公司方针、质量方针附录、目标 宣导
岗位职责和任职资格文件、管理者代表、员工
16
5.3组织内的角色、职责和权 限
代表等，岗位职责应包括环境、安全方面的要 求，如与本岗位相关的安全要求，特种人员岗
位职责。
19 6.1 应对风险和机遇的措施