ISO9001:2015版質量管理體 系—要求培訓
編製：王朝偉 日期：2017/08/08
培訓内容
3 1 ISO9001的歷史沿革 2 ISO9001-2015同ISO9001-2008的主要區別 3 4 ISO9001-2015體系主要條款 Q&A
ISO9001歷史沿 革
ISO9001歷史沿 革 理解ISO9001-2015質量管理體系
ISO9001-2015主要條 款
ISO9001-2015主要條 款
建立質量管理體系的方法:
質量管理原則ห้องสมุดไป่ตู้化及對比
ISO9001-2015主要名詞術 語
風險:不確定性的影響
ISO9001-2015主要名詞術 語
文件化的信息:組織需控制和保持的信息及其包含它的介質. 替代了先前的”文件”和”記錄”
ISO:国际标准化组织（International Organization for
Standardization，ISO）简称ISO，是一个全球性的非政府组 织，是国际标准化领域中一个十分重要的组织。。ISO一来源 于希腊语“ISOS”，即“EQUAL”——平等之意。ISO国际标准 组织成立于1946年，中国是ISO的正式成员，代表中国参加ISO 的国家机构是中国国家技术监督局(CSBTS） 質量: 一組固有特性滿足要求的程度. 管理:一定的組織或人依據其所擁有的權力,通過實施其既定的 措施,對各種資源諸如人力,物力,財力等方面進行計劃、組織、 指揮、協調或處理,從而實現預期目標的一個過程. 體系:指若干有关事物或思想意识互相联系而构成的一个整体.
主要條款
6 策劃 6.1 應對風險和機遇的措施 6.2 質量目標及其實現的策劃 6.3 變更的策劃
主要條款
7 支持 7.1 資源 7.2 能力 7.3 意識 7.4 溝通 7.5 形成文件化的信息. 體系文件主要分為:一級文件質量手冊、 二級文件程序文件、三級文件作業文 件和四級文件記錄.
主要條款
ISO9001-2015主要名詞術 語
績效:可測量的結果
主要條款
1.范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 组织环境 4.1 理解组织及其环境 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 确定质量管理体系的范围 4.4 质量管理体系及其过程
主要條款
5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.1.1 總則 5.1.2 以顾客为关注焦点 5.2 方針 5.2.1 制定質量方針 5.2.2 溝通質量方針 5.3 组织的岗位、职责和权限
谢谢！
Thank you！
主要條款
10 改進 10.1 總則 10.2 不合格和糾正措施 10.3 持續改進.
總結
一個精髓: 說、寫、做一致,一切按文件做事! 一個中心: 以顧客為中心! 兩個基本點: 顧客滿意和持續改進! 三個特性: 適宜性 、充分性 、有效性! 四個凡事: 凡事有人負責,凡事有章可循,凡事有據可查, 凡事有人監管! 五大模塊: 組織環境,領導作用,支援,運行,持續改進! 六項行動: 想,溝通,做,控制,橫向推行,實現目標! 七項原則: 關注顧客,領導作用,員工參與,過程方法,改 進,基於事實的決策方法,關係管理!
主要條款
8 運行 8.6 產品和服務的放行 8.7 不合格輸出的控制
8.7.1 组织应确保对不符合 要求的输出进行识别和控 制，以防止非预期的使用 或交付。 8.7.2 组织应保留下列形成 文件的信息：
主要條款
9 績效評價 9.1 監視、測量、分析和評價 9.1.1 總則 9.1.2 顧客滿意度 9.1.3 分析與評價 9.2 內部審核 9.3 管理評審
8 運行 8.1 運行的策劃和控制 8.2 產品和服務的要求 8.2.1 產品和服務有關要求的溝通 8.2.2 產品和服務有關要求的確定 8.2.3 產品和服務有關要求的評審 8.2.4 產品和服務有關要求的更改
主要條款
8 運行 8.3 產品和服務的設計和開發 8.3.1 總則 8.3.2 設計和開發策劃 8.3.3 設計和開發輸入 8.3.4 設計和開發控制 8.3.5 設計和開發輸出 8.3.6 設計和開發更改
主要條款
8 運行 8.4 外部提供過程、產品和服務的控制 8.4.1 總則 8.4.2 控制類型和程度
主要條款
8 運行 8.5 生產和服務的提供 8.5.1 生產和服務提供的控制 8.5.2 標識和可追溯性 8.5.3 顧客或外部供方的財產 8.5.4 防護 8.5.5 交付後的活動 8.5.6 更改的控制