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权威指南明确：胰岛β细胞自身抗体检测的价值
2013年加拿大糖尿病指南
胰岛素抵抗指征和自身免疫标志物，例 如GAD，ICA－2，IA－2B有助于鉴别 糖尿病诊断，但作为诊断标准效能尚不 充分。
2011年AACE糖尿病指南 T1DM胰岛素绝对缺乏 可能通过检测GADA, IA-2 和/或胰岛素证实 （A类推荐，1级证据）
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Yang Lin, et al. World J Gastroenterol. 2005;11(19):2900-2905 5
T1DM可发生于任何年龄， 临床筛查诊断不能仅局限于青少年
• 2010年在中国广东省89家医院进行的注册 调查研究显示中国T1DM发病年龄高峰为 20~29岁（平均27.3岁）
2013年中国1型糖尿病诊治指南 临床诊断的T1DM患者，应 进一步进行胰岛自身抗体的 检测以明确病因
2012年中华医学会糖尿病学 分会关于LADA诊疗的共识
• 中国1型糖尿病诊治指南：依据临床症状和血糖水平可初 步筛出疑诊1型糖尿病患者
新发糖尿病
起病年龄 小于20岁
“三多一少”症状 起病时伴有酮症 需要胰岛素治疗大
明显，非肥胖体型
（酸中毒）
于6个月
疑诊1型糖尿病
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中华医学会糖尿病学分会.糖尿病天地临床刊.2012,6(11):488-493. 8
胰岛自身抗体检测在T1DM诊断中的价值
2013年ADA糖尿病指南
在临床研究中对1型 糖尿病的直系亲属用 抗体检测进行筛查（ E类推荐）
2014年ADAT1DM专家共识
建议用抗体检测确诊 1型糖尿病（B类推 荐）
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2009年IDF/ISPADi治疗指南 85~90%空腹高血糖的T1DM患者可检测出自 身免疫病理过程的血清学标志物，包括胰岛 细胞，GAD，IA-2，IA-2β或胰岛素自身抗 体
T1DM诊断与治疗/预后密切相关，需积极关注
• 随着T1DM进展，疾病可预测性增高，而临床干预效果降 低
预防干预方案的 效能
预防干预方案的 有效性较好
预测疾病的准确性较 高
β细胞质量
预测疾病的准确 性
预测疾病的准确 性较低
诊断后约4年会 发生β细胞衰竭
预防干预方案的 有效性较差
1型糖尿病
发病
Endocrinol Metab Clin North Am. 2010; 39(3): 527–539.
48.1±12.3
GADA低滴度
（180U/ml~≥18U/ml）
9.19% 0.51 66.8 38.9 41.7 70.1 51.2±11.5
P值
<0.05 <0.001 <0.05 <0.01 <0.001 <0.001 <0.05
Zhiguang Zhou, et al. Diabetes. 2013;62:543-550 中华医学会糖尿病学分会.中华糖尿病杂志.2012,4(11):641-647
指标 GADA
诊断价值
阳性率最高：
• UKPDS研究：不需要胰岛素治疗者阳性率10%，25~34岁患者达34% • 中国人群大样本研究：>30岁不依赖胰岛素治疗者阳性率5.9%
IA-2A ZnT8A IAA
ICA
中国人群阳性率低于高加索人群
中国人群阳性率低于高加索人群
• 中国人群大样本研究：初诊临床2型糖尿病患者者阳性率 3.39% UKPDS研究：不需要胰岛素治疗者阳性率达21%，
1型糖尿病临床诊断中所面临的困惑
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1
案例: 32岁，男性患者
• 主诉: 近2周出现乏力口渴 • 既往史: 高血压1年，超重 • 家族史： 母亲57岁，患高血压; 父亲60岁，患2型糖尿病 • 个人史: 单身，不吸烟，每周饮酒2~3次 • 查体: 身高 1.5 米, 体重 63 kg; BMI 28；血压138/86 mmHg；其他未见异常 • 实验室检查:
– 血糖 (非空腹) 15 mmol/L – 尿酮 +++
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2
Q1：您的诊断是什么？
A. 1型糖尿病 B. 2型糖尿病 C. LADA D. 糖尿病，分型待查
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3
自身免疫性T1DM早期不会出现胰岛素依赖性，早 期确诊难
• 自身免疫介导的1型糖尿病早期不会出现胰岛素依赖性， 难以及早诊断
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Joslino糖尿病学.第144版
• 美国T1D Exchange注册调查研究 显示T1DM发病年龄从<1岁到93岁
Li Jin, et al. 2011 47th EASD poster.
年龄（N＝25833例患者）
Beck RW, et al. J Clin Endocrinol Metab. 2012,97(12):4383-4389
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10
张国超,等.循证医学.2002,2(1):19-20
胰岛自身抗体滴度不同，T1DM患者临床特征不同
临床特征
HbA1c FCP（nmol/L） 高脂血症（%） 高血压（%） 超重和肥胖（%） 合并代谢综合征（%） 诊断年龄（岁）
GADA高滴度
（≥180U/ml）
10.17% 0.32 50 21.1 19.7 39.5
中国小样本研究：门诊T1DM患者阳性率显著高于T2DM患者
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中华医学会糖尿病学分会.中华糖尿病杂志.2012,4(11):641-6947
蒋永清，等.Jiang xi J. Med Lab Sci. 2007,25(6):642-
联合多项胰岛自身抗体检测有助提高T1DM检出率
• 胰岛自身抗体单项检测有助T1DM诊断，而GADA与ICA联合检测对1 型糖尿病诊断更敏感：
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6
T1DM合并危险因子情况存在变异性，增加诊 断难度
• T1DM合并危险因子与T2DM患者存在显著差异（P<0.0001） • 不同T1DM患者合并危险因子情况也存在差异
Rodriguea BL,et al. Diabetes Care. 2006;29(8):1891~1896
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7
临床实践多依据症状和血糖，疑诊1型糖尿病
– 联合检测诊断T1DM的敏感性显著提高达62.5%，单测ICA仅为 26.7%(P<0.005)；单测GADA为48.9%(P<0.05)
vs.GADA P<0.05 vs.ICA P<0.005
研究在广东省中山大学附属第三医院内分泌科纳入70例1型糖尿病患者，平均病程6.7个月，对照组为50例健康体检人群，评估GADA和ICA 检测对T1DM的诊断价值。