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7
PFMEA——是由工艺设计人员编制的过程失效
模式和结果分析。
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FMEA 的时间顺序
DFMEA PFMEA
概念
初始设计
设计完成
样件制造
设计/过程 确认
生产开始
DFMEA 开始早于过程，完成时间在早期的图样完成但任何工具 的制造开始之前 PFMEA 开始于基本的操作方法讨论完成时，完成时间早于生产 计划制定和生产批准之前
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APQP的五个过程
——计划和定义项目 ——产品设计和开发 ——过程设计和开发 ——产品和过程确认 ——反馈、评定和纠正措施
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输入的内容:
1.顾客的呼声 2.业务计划/营销策略 3.产品/过程标竿资料 4.产品/过程设想
输出的内容:
1.设计目标 2.可靠性和质量目标 3.初始材料清单 4.初始过程流程图 5.产品/过程特殊特性初始清单 6.产品保证计划 7.管理者支持
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15
FMEA的目的
预估可能出现的缺陷，及早加以排除，并将
不可避免的缺陷的影响降至最低，以期产品不致 失效或出现不宜送交客户的缺陷。
FMEA的范围
适用于新产品开发量产前、材料变更时、过 程设备、模、治具变更或购置时、工艺变更时。
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FMEA的分类
DFMEA——是由产品设计人员编制的设计失效
模式和结果分析；
采取的 措施
有多 糟糕
会有什么问题 •无功能 •部分功能 •功能过强 •功能降级 •功能间歇 •非预期功能 起因 是什 么
发生 频率 如何 怎样改 •特殊控制 •采用新程序 或指南的更 改
不 易 R 严 频 重 探 .P 度 测 . 度 数 数 度 N 数
根据RPN风险顺序提交改进措施
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RPN 说明 来自经验和数据 DFMEA
来自预测
探 严 潜在 潜在 重 级 潜在失效 频 现行 测 项目/功能 RPN 失效模式失效后果度 别 的起因/机理 度 设计控制 度 O D 探 严 频 潜在 潜在 重 级 潜在失效 现行 测 项目/功能 失效模式失效后果度 别 的起因/机理 度 设计控制 度 O S 设计 起 后 S PFMEA RPN 控 制
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APQP---甘特图
任 务
计划 与定义 产品设 计与开发 过程设计 与开发 产品与 过程确认 反馈、评 定和纠正 措施
时间进度表
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 月 月 月 月 月 月 月 月 月 月 月 月
——— —————— ————————— ——————— ————————————
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设计FMEA 小组成员
在筹备样件期间开始
•由负责设计的工程师/工程师小组制定
--依靠小组的共同努力
--组成一个包括设计、制造、装配、售后服务、质量及可靠性 等方面的专家小组。
--吸收与设计有关的上游（如供方、材料、上一个相关系统设 计师）和下游（如下一个相关系统的设计师）的部门
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过程FMEA 小组成员
输出的内容: 1.包装标准 2.产品/过程质量体系评审 3.过程流程图 4.场地平面布置图 5.特性矩阵图 6.PFMEA 7.试生产控制计划 8.过程指导书 9.MSA计划 10.初始过程能力计划 11.包装规范 12.管理者支持
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输入的内容: 1.包装标准 2.产品/过程质量体系评审 3.过程流程图 4.场地平面布置图 5.特性矩阵图 6.PFMEA 7.试生产控制计划 8.过程指导书 9.MSA计划 10.初始过程能力计划 11.包装规范 12.管理者支持
跟踪 •评审 •确认 •控制计划
该方法在 探测时有 多好
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FMEAà ±ºº1450 Ï î Ä ¿ £ º ó ×Ç °Ã Å /H8HX-0000-A ººê º/ººà ººº199X/¨ ºº4º/ººº ºººé ׺ ººººº ºí º¤ ººº ºü ºººº 99ê º03/01 º3º º1º à ±ºººXXX¤ ººº-º ×° ק º FMEAºº¨ ºà ±ººº97/03/22 ¨ ºººº98/07/14 ´ ë Ê © ½ á ¹ û ² É È ¡ µ Ä ´ ë Ê © S O R D P N
系统名称：闪光灯 工作环境极限条件 温度：-20~160℃ 耐腐蚀性：规范B 冲击：6英尺下落 外部物质：灰尘
湿度：65±20%rh
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可燃性：UL94 V2 1.不连接（滑动） 2.铆接 3.螺纹连接 4.卡扣连接 5.压紧连接
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弹簧 F
PFMEA的第一步：创建过程流程图
1、识别过程和任务 你希望分析、定义重要的 过程范围以便从不适的管理中识别改进的动力 2、请教熟悉过程的人员帮助建立流程图 3、对过程流程的起始和结束点形成一致
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第二部分
FMEA——失效模式和效果分析
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”早知道 ……… 就不会 ”
早知道 做好防震设计 就不会 造成大楼倒塌 早知道 改进电力输配设计就不会 造成整个城市大停电 早知道 不滥垦滥伐 就不會 造成土石流 早知道 做好桥梁维护 就不會 造成大桥倒塌
有些 早知道 是必需的! 有些 就不会 是不允许发生的
D
过程
失效模式
因
频度
果
严重度
探测度
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DFMEA系统/产品分析
剖析系统、产品的组成 分解成最经济、最简单的单元 系统\子系统\零部件 资料来源: 图纸 设计任务书 产品规范 物料明细表
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DFMEA
• 系统、子系统和零部件框图。 • 闪光灯 开/关 C 2 灯泡总成 3 灯罩 D A 1 极板 E 5 电池 B 5
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FMEA的顺序
过程 功能 要求 功能 、特 征或 要求 潜在 失效 模式
潜在 失效 的后 果
后果 是什 么
严 重 级 度 数 别 S
潜在 失效 的 起因/ 机理
频
度
现行设 计控制
预 数 防
不 易 探 测 探 度 测 数 D
风 险 顺 序 数 R P N
措施结果 建议 措施
责任 和目 标完 成日 期
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注意DFMEA与PFMEA概念混淆
概念 DFMEA PFMEA
失效 润滑能力不足 润滑油使用不够 失效 错误的原料说明 错误的原料使用 •最终使用者 顾客 •最终使用者
•生产操作者 •后序的操作者
假设 : 该设计将按此意图进行生产,生产是认为设计没有错误
DFMEA不依靠过程控制来克服潜在的设计缺憾 但考虑制造限制：拔模斜度、装配空间、公差 能力 PFMEA不依靠修改设计来克服潜在的生产异常
核能电厂、水库、卫星、飞机…….
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”我先 …… 所以沒有 ”
我先 看了气象预报 所以没有 淋成落汤鸡 我先 评估金融大楼高度 所以没有 影响飞安
我先 设计电脑防火墙 所以没有 被骇客入侵
有些 我先 是必需的!有些 所以沒有 是预期可避免的 核能电厂、水库、卫星、飞机……. 有效运用FMEA 可强化事先预防
在样件制作期间开始
•由负责制造的工程师/工程师小组制定；
--依靠小组的共同努力
--负责的工程师应直接、主动地同有关部门联系，这些部门 包括：装配、制造、材料、质量、服务和供方，以及负责下